[案情摘要]

　　2000年11月21日，哈尔滨乐泰药业有限公司（以下简称乐泰公司）申请的乐泰牌“亮甲”杀菌液获卫生部批准，并同时取得卫消字（2000）第0063号国产消毒剂和消毒器械《卫生许可证》。2001年1月1日，乐泰公司取得黑龙江省药品监督管理局颁发的黑药管械生产许20010016号医疗器械《生产企业许可证》。同年2月2日，黑龙江省药品监督管理局经审查批准乐泰公司开发研制的“亮甲”产品以黑药管械（准）字2001第2640003号医疗器械注册，并向乐泰公司下发了《医疗器械注册证》。2001年3月，“亮甲”产品开始投放市场，截止到2003年2月，乐泰公司投入全国17个省市广告费累计达14408997.25元。“亮甲”产品在黑龙江、辽宁、河北、山东、浙江等23个省、市、自治区的药品市场销售，并建立了2万余家销售点。

　　2002年5月8日，中国质量认证标准协会和人民日报社市场报下发中质标联字[2002]第018号《关于开展医药行业：国家权威机构认证质量信得过好产品公告宣传活动的通知》的文件。同年10月30日，中国质量认证标准协会为乐泰公司颁发了国家权威机构认证质量信得过的好产品（知名产品亮甲）证书。2003年1月14日，人民日报市场与法专栏刊登了国家检测质量信得过产品优秀企业集中展示的企业名单，在所展示的49家企业中，乐泰公司和其生产的“亮甲”产品列入该优秀企业集中展示的排行榜中。2002年9月，乐泰公司董事长郎伟君研究的“亮甲”项目荣获哈尔滨市科学技术进步三等奖。

　　2002年8月26日，河南省卫生厅批准了南阳市济生医药保健品有限公司（以下简称南阳济生公司）。申请的济生堂牌“亮甲”擦剂并下发了保健品备案凭证。同年9月8日，南阳济生公司生产“亮甲”产品。2002年9月29日，河南省卫生厅还批准了南阳济生公司对济生堂牌“亮甲”擦剂制作健康相关产品广告。南阳济生公司的企业法人营业执照经营的范围有“亮甲”项目。

　　乐泰公司于2001年生产销售专治灰指（趾）甲“亮甲”，使用现有包装装璜。2002年9月，乐泰公司发现南阳济生公司，南阳保健品公司生产的“亮甲”产品，使用了与乐泰公司同类产品相似的包装装璜，在全国各地销售。乐泰公司遂于2002年9月至2003年2月26日共在哈尔滨、武汉、衡阳、深圳、秦皇岛、福州、南宁、柳州、南京、山东、重庆、沈阳、抚顺、温州、贵阳、张家口、南阳、嘉兴、云南等地购买了928元的南阳济生公司、南阳医疗保健品开发公司（以下简称南阳保健品公司）生产销售的“亮甲”产品，销售部门亦出具了销售票据和发票27张，其中包括哈尔滨市宏腾医药商店（以下简称宏腾药店）和哈尔滨市南岗区爱心保健品经销处（以下简称爱心经销处）出具的销售票据和发票。