日本在六神丸的基础上开发救心丸,年销售额达几亿美元;韩国的牛黄清心丸,源自于我国的牛黄清心液;日本TeikokuSeiyakuCo.,Ltd.公司向美国申请了治疗溃疡性结肠炎的专利,明确对以芍药为活性成分的加味逍遥散、当归芍药汤、芍药甘草汤、桂枝茯苓丸4个复方进行保护,并且获得了授权,专利号为6586022……
我国很多专家指出,中药知识产权保护正在成为我国中药产业链条中最薄弱的环节,有关中药知识产权的大量流失,使得我国的中药业面临危机。
方舟子:知识产权保护涉及专利、版权、商标等。就中药药方而言,我认为知识产权保护主要是专利保护。作为一个专利要被保护的话,它必须有几个特性,如必须具有新颖性,必须完全公开等。如果属于商业机密,那就没办法申请专利保护。
闫希军:六味地黄丸、牛黄解毒丸等中药,不存在技术秘密,很多企业都在生产。这种情况下,中药企业应通过技术创新,通过中药现代化来形成自己的专利,实现知识产权保护。
就是说,把传统的公知技术,按照现代消费理念或者消费需求,利用现代科学技术,不断地创新,将其变成技术秘密,进而形成我们自己拥有的专利。天士力到现在为止,报了740项专利,已经批下来的是170项。其中发明专利650项。天士力生产的复方丹参滴丸,按照原来的中医传统经验,这个方剂就是三味中药,我们通过现代化的科学研究,提取它里面的14个单体有效成分,这14个单体有效成分之间的配比关系等,就形成了我们自己的知识产权,形成了专利,包括其配方、单体有效成分、工艺、质量控制的手段等,光这一个药就有将近100项专利。专利应是一个系统,既有核心专利,又有外围专利等,形成一个专利网。
▲传统中药能否适用知识产权保护?
闫希军:中药分为两大体系。一大体系是传统中药,另一大体系是现代中药,即“数字”中药。它可能来源于一个方剂。这个方剂经过长期的临床验证,对哪些疾病有效已经清楚了。重要的是,通过应用现代技术和方法,把它的单体活性成分搞清楚,把原来不能够量化的量化,包括化合物的分子结构式等,使它的有效成分含量提高。这样,生产出来的药的质量可以得到有效控制,这种控制是连续性的,可以重复的。那么这一系列的创新,就是知识产权。我们一些优秀的传统中药,如云南白药、片仔癀等,在特殊的时期应用了处方秘密、行政保护手段,这种保护只是国内使用的一种保护方式。这些产品也面临着如何走向国际、科研创新的问题。目前,云南白药已经研制出了喷雾剂,这是剂型上的创新。通过创新,我相信“老”的云南白药,终究会被“新”的云南白药所代替。这个“新”的云南白药,将来会形成自己的专利。
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