关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知
国家食品药品监督管理局

关于医疗器械监督执法中实施《药品监督行政处罚程序》的通知

国药管械[2000]312号

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
　　
　　《医疗器械监督管理条例》是国务院颁发的规，是药品监督管理部门行使医疗器
械行政监督职权的法律依据。《药品监督行政处罚程序》(国家药品监督管理局令第8号)是
国家药品监督管理局颁发的有关执法程序的规章，目的是保证药品监督管理行政机关正确行
使行政处罚职权。
　　
　　各级药品监督管理行政机关在贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，行使医疗器械行政
处罚时，应当执行《药品监督行政处罚程序》的有关规定，严格依法行政。同时，为了更有
利于及时、有效的行使医疗器械行政处罚职权，我局根据医疗器械行政监督的需要，制定了
《药品监督行政处罚程序》的补充执法文书，现将补充的执法文书格式(见附件)印发给你们，
请你们在医疗器械监督执法时，认真贯彻实施。

　　特此通知
附件：《药品监督行政处罚程序》补充的执法文书

　　 国家药品监督管理局
　　 二○○○年七月十八日