生物技术国际专利(PCT)申请量分析

键词： PCT,专利申请量, 国际专利, 生物专利, 生物制药, 生物化妆品, 生物技术, 药品专利


根据世界知识产权组织WIPO于2008年2月21日公布的PCT国际专利申请量的相关数据，有关生物技术方面的专利申请量与电子信息行业飙升的申请量相比，出现了持续的疲软反应。核工程发明的专利申请以24.5%的增长夺得07年的最高增幅（共712件）。从总量与增幅上看，电子信息产业的国际专利申请量一直保持强势。生物技术专利申请量的下降,原因比较复杂，以下是具体的数据分析。



（本文作者：武卓敏，德国马克斯普朗克知识产权法-竞争法-税法研究所博士候选人，原载于：生物技术知识产权C.O.M.平台：www.bioipr.com）


一、生物技术国际专利申请量持续下降



从绝对申请量上看，生物技术专利申请量从2003年的8604件降到了2007年的7228件；与2006年的7413件相比，07年下降了2.5%。2004年较2003年，生物技术国际专利申请量降幅达到11.6%，若拿2003年的申请量与2007年相比，生物技术PCT国际专利申请量的平均降幅已经超过了15个百分点(16%)。



不过，从WIPO官方公布的数据看，生物制药和化妆品专利申请的绝对数量远远高于其他生物技术领域。而生物技术专利申请总量与其他领域的申请量相比，还是处于前列的。2007年国际专利申请量突破一万件的六个领域中，生物制药与化妆品国际专利的总申请量位居第三，排在电信和信息技术之后。这说明，虽然生物技术国际专利申请数量出现了下滑，但是其总的技术发展还是向前推进的。


二、生物医药国际专利申请量飙升后出现停滞



在涉及生物制药与化妆品的生物技术专利（此处统称为“生物医药国际专利”）方面，专利申请量较之06年，基本已经出现了停滞，仅有0.1%的增幅；但生物医药国际专利申请量整体上仍处于上升趋势，从 2003年的9976件增至2007年的13936件；不过，该领域的国际专利申请量的增长一直不太稳定，2004年曾降至9436件；之后，又于 2006年攀升至13920件的高点，而06年与07年的申请量基本相同，出现了高端的短暂停滞。


三、农业及食品生物技术国际专利申请量持续负增长



农业生物技术与食品生物技术专利在生物技术专利中的申请数量最低。2003年仅有1660件，到2006年出现明显上升，达到了2336件，增幅为28.7%。这是自2003年开始，第一次在该领域出现国际专利申请量的负增长。
四、2007年PCT申请人排行



2007年排在前10位的PCT申请人基本全部来自电子信息领域，中国华为排行第四。生物科技领域没有任何一家企业进入前10名。



世界上最著名的化工企业之一，德国巴斯夫（BASF）公司居PCT申请人排行榜第11 位。2007年共有810件国际专利申请，比去年增加了94件。不过，德国巴斯夫的产品涉及很多领域，包括高价值化学品、塑料、染料、汽车涂料、植保剂、药品、精细化学品、石油及天然气等。它也是全球最大的饲料添加剂供应商之一，产品包括单项维生素、复合维生素、类胡萝卜素、赖氨酸、酶他富(r) 5000G和饲料防霉剂；1995年，巴斯夫还在沈阳成立了巴斯夫维生素有限公司，主要生产维生素A、D、E和各种复合维生素。



以化妆品著称的美国宝洁公司以575件的国际专利申请量位居2007年PCT申请人第22位。美国杜邦公司排行第24。专注于微创伤介入医疗器械的研发、生产和销售的美国波士顿科学国际有限公司以342件专利申请排在第33位。LG化学有限公司（LG CHEM）排在第36位。另外，在医疗科技领域处于领先地位的美国美敦力公司（Medtronic）在07年共提交了297件国际专利申请，比06年增长了40件。其主要产品覆盖心律失常、心衰、血管疾病、心脏瓣膜置换、体外心脏支持、微创心脏手术、恶性及非恶性疼痛、运动失调、糖尿病、胃肠疾病、泌尿系统疾病、脊椎疾病、神经系统疾病及五官科手术治疗等领域。



居全球制药行业领先地位的瑞士诺华公司（NOVARTIS）2007年共提交了342件国际专利申请，排名比去年提高了16位，排在第34位. 瑞士诺华作为纯粹的制药企业，能有如此的业绩提升，是相当可喜的。此外，在心血管、消化、麻醉、肿瘤、呼吸五大领域处于世界领先地位的阿斯利康制药有限公司（ASTRAZENECA）共有299件国际专利申请，位居第38位，其国际专利申请量比2006年增长了59件。


五、生物技术国际专利申请量变化的分析



虽然生物技术国际专利的申请数目并不小，但是连续5年持续下滑的专利业绩，不得不让我们关注其中的原因。从各国产业政策，尤其是从发达国家及处于领先地位的发展中国家的生物产业政策来看，加大技术及资金的投入始终被作为政策的重心来对待；同时，随着基因工程、干细胞等研究的深入与不断突破，新技术成果不断涌现；而这与目前的专利申请量负增长现象并不吻合。



国际专利申请量这个指标是否能够真正客观地反映科研创新、产业发展趋势等事实呢？专利申请量的下滑是否表明世界范围内的生物技术创新能力出现了下降吗？而负增长的现象在07年变得尤其突出，这到底是什么原因造成的呢？又是哪些因素造成了世界生物医药行业专利申请量出现如此大的波动？


道德问题对涉及人类健康的生物技术专利的影响



生物技术，尤其是基因工程和干细胞技术，经常涉及到人类的一些道德问题，比如人类基因的改良与修饰、人类胚胎干细胞的使用等等。2004至2006年，欧洲方面的干细胞专利无效风波明显影响了研究人员和投资者的信心。绿色和平组织诉Bruestle神经干细胞专利无效案在德国获得成功，使涉及使用人类胚胎干细胞的干细胞专利（至少在德国）成为了泡影。德国专利法院宣布Bruestle的神经干细胞专利部分无效的结果，已经将几年前就已开始的道德争论付诸于司法实践了。而同样一个专利，不久前在美国则受到了恰恰相反的待遇。受到欧盟生物指令的影响，欧盟成员国对生物技术专利的授权范围远远要比美国的授权范围小。此外，比如德国《胚胎保护法》还明确规定，禁止任何人员将人类胚胎用于商业用途（包括具有商业目的的科研行为），如有违反，以刑法论处。换言之，如因开发一项技术而触犯了该法，研究人员甚至需要承当刑事责任。面对严苛的专利授权环境和科研尺度，欧洲研究者和投资者对生物技术领域的技术与资金投入相当谨慎，有的甚至放弃或避开了某些领域的研究。这无疑是生物技术专利申请量出现下降的一个直接因素。虽然这样的政策和立法影响了近期的专利数量，但从长远的发展来看，我们尚不能否定欧盟知识产权法这种较为中庸的立法模式的合理性。


安全问题阻碍转基因植物的发展
在农业生物技术与食品生物技术专利方面，转基因植物的安全问题始终是世界各国关心的热点问题。德国于2008年1月颁布的《基因法》规定所有含有转基因成分的食品必须要标注专门的“转基因”字样。而欧洲大部分消费者对转基因食品的安全问题仍然顾虑重重，如此一来，转基因农作物及一起为原料的食品工业很可能会步入低潮。此外，转基因动植物的种植与培育上也存在对环境的危害，在今年高密度的世界环保主题下，转基因产业的发展不容乐观。所以，与此相关的农业生物技术与食品生物技术专利的数量很有可能保持现有水平，不会有大幅的提升，不仅如此，该领域国际专利申请量进一步下滑的可能性非常大。



除此之外，世界各国对动植物新品种的保护水平参差不齐，大部分国家在利用知识产权法保护动植物新品种的过程中缺乏足够的立法和司法经验。知识产权司法保护问题上仍需要对发达国家与发展中国家的诉求进行协调。



《生物技术知识产权C.O.M.平台》将继续关注这一主题，目前已经收集到了来自WIPO、日本与美国专利局的一些数据，此后将会进行专题分析。

本文永久地址 : //www.bioipr.com/biotech/116/

注：点击此处(//www.bioipr.com/licensing/)免费获取本文的网络转载授权，仅需5秒。
武卓敏