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在《药品管理法》实施过程中，由于各地对《药品管理法》第 十五 条规定的不同理解，影响了对医药市场的监督管理和对违法案件的处理。为此，就《药品管理法》第 十五 条特作如下解释：
一、《药品管理法》第 十五 条第一款规定的城乡集市贸易市场可以出售中药材指的是自采、自种、自销的个人可以进入集贸市场经营中药材，而不是指专门从事经营中药材业务的单位和个人。自采、自种、自销中药材的个人在城乡集贸市场出售中药材可免持《药品经营企业许可证》，其他进入城乡集贸市场经营中药材，都必须按照《药品管理法》第 十 条和《药品管理法实施办法》第 十条的规定，由市场所在地药品生产、经营主管部门审查同意，经卫生行政部门审核批准，并发给《药品经营企业许可证》。在领取《营业执照》后，方可从事经营中药材业务。
二、进入集贸市场的“自采、自种、自销”的中药材，必须是国家允许的品种。根据国家中医药管理局(1992)9号文件的规定，除国务院规定的麝香、甘草、杜仲、厚朴四种药材外，还规定罂粟壳、28种毒性中药材、42种国家重点保护的野生药材及57种进口药材和饮片，必须由国营药材公司经营、不得在集市贸易市场自由买卖。
三、第十五条第二款规定的“城乡集市贸易市场(含中药材贸易市场)不得出售中药材以外的药品”指的是中成药、化学药品、生化药品、生物制品、血液制品等不得进入集市贸易市场自由买卖。“持有《药品经营企业许可证》的除外”是指在市场区域内根据药品经营布点需要，经医药主管部门审查同意、当地卫生行政部门审核批准，取得《药品经营企业许可证》及《营业执照》的零售药品企业，而不是指在他地已持有《药品经营企业许可证》的任何企业或个体工商户。
四、凡是违反上述规定的，应根据违法事实，依据法律、法规的规定，严肃处理。
