发布文号: 国食药监安[2005]624号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(局令第10号)和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安(2004)101号)要求，根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效，国家局决定将氯霉素滴耳剂等12种非处方药(其中化学药品9种，中成药3种)转换为处方药，按处方药管理。现将药品名单(见附件)予以公布，并就有关事宜通知如下：
一、已按非处方药上市的上述药品，在有效期内可继续按非处方药流通。
二、本通知下发3个月后，上述药品包装、标签和说明书不得再使用非处方药专有标识进行生产。
三、国家局《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》(国食药监注(2004)379号)和《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的补充通知》(国食药监安(2004]323号)已明确将肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片、复方甘草口服溶液4个品种按处方药管理，未明确的有关事宜，可参照本通知执行。
四、请省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)撤消相应品种的非处方药审核登记，并尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产、经营企业。
国家食品药品监督管理局
二○○五年十二月二十日
附件：12种转换为处方药的药品名单
一、化学药品
序号 药品名称
1 氯霉素滴耳液
2 氯霉素滴眼液
3 硫酸沙丁胺醇片
4 硫酸沙丁胺醇胶囊
5 硫酸沙丁胺醇缓释片
6 硫酸沙丁胺醇控释胶囊
7 复方甘草片
8 复方甘草含片
9 吲哚美辛栓
二、中成药
序号 药品名称
1 千柏鼻炎片
2 千柏鼻炎胶囊
3 源吉林甘和茶
