发布文号: 国食药监市[2005]526号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
为了贯彻落实国务院关于整顿规范市场经济秩序的部署，加强对医疗器械广告的监督管理，规范医疗器械广告发布秩序，防止违法医疗器械广告危害人民群众的身体健康，国家食品药品监督管理局建立了违法医疗器械广告公告制度。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门按照国家食品药品监督管理局的要求，认真开展了医疗器械广告发布的监测工作。2005年7月至8月，全国31个省(区、市)食品药品监督管理部门监测发现并向同级工商行政管理部门移送违法医疗器械广告共211次。在这些违法医疗器械广告中，擅自篡改审批内容发布的次数为160次，占总数的76%，未经审批擅自发布的次数为51次，占违法发布广告总数的24%。
在本期《违法医疗器械广告公告汇总》中，涉及违法发布医疗器械广告的产品共有33个(见附件1)。其中，擅自篡改批准内容、违法发布广告情节严重的有：河北路德医疗器械有限公司生产的眼全息近视治疗仪(广告中标示的名称为“眼保姆”)、北京理化测试技术公司生产的紫环牌电子睡眠仪(广告中标示的名称为“紫环睡眠仪”)、北京同方神火科技有限公司生产的清华同方牌视康仪、长春吉大高科技股份有限公司生产的纳米银女士凝胶抗菌器(广告中标示名称为“埃米妇康”)、济南川奇医疗器械有限公司生产的鼻炎一贴灵(广告中标示名称为“必高贴”)等。
现将《违法医疗器械广告公告汇总(2005年第1期)》(见附件2)印发给你们，请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对《违法药品广告公告汇总(2005年第1期)》中涉及本行政区域的医疗器械生产企业及其产品的广告发布行为给予重点关注和监督；同时，继续按照有关规定，做好医疗器械广告发布的监测以及印发《违法医疗器械广告公告》工作。
国家食品药品监督管理局
二○○五年十月三十一日
附件：1．2005年第1期《违法医疗器械广告公告汇总》中出现违法医疗器械广告的品种名单
序号 产品名称 产品生产企业名称 总次数
1 眼全息近视治疗仪(眼保姆) 河北路德医疗器械有限公司 36
2 紫环牌电子睡眠仪(广告中标示名称：紫环睡眠仪) 北京理化测试技术公司 25
3 清华同方牌视康仪 北京同方神火科技有限公司 17
4 纳米银女士凝胶抗菌器(广告中标示名称：埃米妇康) 长春吉大高科技股份有限公司 14
5 鼻炎－贴灵(广告中标示名称：必高贴) 济南川奇医疗器械有限公司 13
6 天地通远红外纳米贴 武汉天地之间生物工程有限公司 12
7 华汉针神牌诊疗健身仪 汉中金华汉医疗器械有限公司 9
8 白癜风治疗仪 贵州鲁科医疗设备有限公司 8
9 微型低频治疗器(前列安电子栓) 上海丰卫医学影像科技有限公司 8
10 胡三帖 贵州贵定胡三帖药械有限责任公司 7
11 医用硅酮凝胶喷雾剂Ⅱ型(广告中标示名称：平美喷剂) 上海上大吉申科技开发有限公司 7
12 糖人贴 北京享一亨健康科技有限公司 6
13 奇爽一贴好 秦皇岛皇威制药有限公司 4
14 泰宝痛消灵 广东泰宝科技医疗用品有限公司 4
15 氧立得系列多用途便携式制氧器 北京橡果氧立得制氧有限公司 4
16 中国灸 武汉国灸科技开发有限公司 4
17 骏丰频谱水治疗保健仪 广州市骏丰医疗器械有限公司 3
18 亮甲(灰指甲专用盒) 哈尔滨乐泰药业有限公司 3
19 三效乙肝贴 湖北中和本草药业有限公司 3
20 神阙贴(广告中标示名称：肠乐贴) 武汉嘉业堂生物工程有限公司 3
21 天地通远红外磁疗贴 武汉天地之间生物工程有限公司 3
22 助听器(广告中标示名称：'丹麦奥迪康'全数字助听器) 奥迪康听力技术(南京)有限公司 3
23 YP-9视力保健仪 上海衡通生物医学有限公司 2
24 奥博脑复康治疗仪(脑复康增效器、健脑仪) 哈尔滨奥博医疗器械有限公司 2
25 博生癌宁透皮治疗贴 河南郑州博生医药技术发展有限公司 2
26 前列腺治疗仪 福建科康生物技术有限公司 2
27 爱贝芙整形用胶原 Hafod Bioscience .B.V 1
28 电子血压计(广告中标示名称：爱安德电子血压计) 爱安德电子(深圳)有限公司 1
29 电子血压计(广告中标示名称：九安电子血压计) 柯顿(天津)电工电器有限公司 1
30 纳米银鼻咽喷雾器 内蒙古国创高科生物医学工程有限公司 1
31 强心卡 天津市元享医药保健品有限公司 1
32 泰德血糖仪、泰德血糖试纸 台湾泰博科技股份有限公司(中国售后服务机构：深圳市膳之堂糖尿病食用品科技开发有限公司) 1
33 周林频谱保健治疗仪(广告中标示名称：周林频谱仪) 北京周林频谱科技有限公司 1
