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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
国家药品监督管理局于2001年4月7日～8日在杭州召开了全国药品监督管理财务工作座谈会。会议根据全国药品监督管理体制改革工作会议的精神，学习贯彻财政部关于做好药品监督管理体制改革有关财务管理和经费保障工作的意见；部署全国药品监督管理机构经费、装备调研工作；沟通、交流各省体制改革工作进展情况；研究省以下药监机构改革中遇到的问题及解决对策。会上，各省(区、市)参加会议的同志积极交流了有关情况，深入探讨当前药品监督管理系统财务工作中存在的问题，认真研究了解决问题的意见和建议。郑筱萸局长参加了会议并作了重要讲话，对今后如何做好药品监督管理系统经费保障工作提出了要求。现将郑筱萸局长讲话和会议纪要印发给你们，供今后工作中参考。
国家药品监督管理局
二○○一年四月十七日
附： 奠定坚实基础，努力求新务实，扎扎实实做好新时期药品监督管理系统财务管理工作
同志们：
今天，我们召开全国药品监督管理系统财务工作座谈会议，主要任务是根据全国药品监督管理体制改革工作会议的精神，学习贯彻财政部关于做好药品监督管理体制改革有关财务管理和经费保障工作的意见；部署全国药品监督机构经费、装备情况调研工作；沟通、交流各省体制改革工作进展情况；研究省以下机构改革中遇到的问题及解决对策。这是国家药品监督管理局组建以来的第一次财务工作会议，也是一次非常重要的会议，下面我重点讲三个方面的问题：
一、近年药品监督管理工作情况
1998年8月，国家药品监督管理局完成机构组建工作，根据国务院赋予的职责，我们从适应社会主义市场经济和依法行政、依法治药的要求出发，在统一认识的基础上，提出了“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，并把组织体系建设、法制体系建设、规范药品流通秩序确立为近年药品监督管理工作的重点。
(一)关于组织体系建设。(略)
(二)关于法制体系建设。(略)
(三)关于规范药品流通秩序工作。(略)
二、财务管理工作面临的形势与任务
新世纪开始的5～10年，是我国经济和社会发展的重要时期，也是完善社会主义市场经济体制的重要时期，药品监督管理工作是我国人民健康事业的重要组成部分，同时，随着人民生活条件的不断改善和生活水平的不断提高，在国民经济和社会发展中更具有愈来愈重要的地位，发挥着不可缺少和不可替代的重要作用。药品监督管理机构是政府的行政执法部门，确保全国人民的用药安全有效是我们的首要职责。同时我们也清醒地认识到，一定的物质基础是做好一切工作的前提条件，比较充裕的经费是做好一切工作的重要保障。财务工作是药品监督管理工作中的基础性工作，在药品监督管理工作中占有十分重要的位置。江泽民同志曾经指出：“财政是国家职能的重要组成部分。财政政策是国家宏观调控的一个重要工具。雄厚的财政实力是一个国家强大、稳定、安全的重要体现和有力保证。”同样，财务管理也是药品监管机构的重要组成部分。就我们药品监督管理系统的财务管理工作来说，其首要职责就是要为药品监督管理工作的正常开展提供强有力的经济保障，从某种意义上说，财务管理工作能否做到保障有力、管理规范、控制严格、监督有效将直接关系到药品监督管理工作能否正常有序开展，关系到药监队伍的建设。财务管理十分重要，工作任务非常艰巨。
(一)面临的形势
1、2000年6月7日国务院批转了《国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案》，决定对药品监督管理系统实行省以下垂直管理。2001年1月16日全国药品监督管理体制改革工作会议在北京召开。省以下垂直管理体制改革工作正式启动。
2、截至到2000年底，省级药品监督管理机构全部组建完毕。省级机构的建立为省以下药品监督管理体制改革工作的顺利开展奠定了组织基础。目前，各地省以下药品监督机构体制改革方案基本酝酿成熟，进度较快的省已报省政府待批。
3、2001年2月16日《财政部关于做好药品监督管理体制改革有关财务管理和经费保障工作的意见》正式下发。2月21日国家药品监督管理局、中编办、人事部《关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知》正式下发。两个办法的下发，为省以下药品监督管理体制改革工作提供了具体遵循的依据。
4、2001年3月28日国家药品监督管理局征得财政部同意，对各级药品监督机构经费、装备情况的调研工作开始进行。
5、根据党中央、国务院对政府机构改革的总体思路，各级政府部门的主要职责是宏观管理和调控，政府的行业管理职能要逐步淡化以致取消，政府的行政监督和执法职责要大力加强。近年，随着政府职能的转变和政府机构的改革，财政部门也在不断调整支出结构，对可以转入市场化运作的产业和事务，财政不在给予投入，相应由政府承担的支出要给予保障，并逐步提高对行政执法监督部门经费的保障程度。
以上几个因素将对药品监督管理体制改革工作顺利开展起到积极的推进作用。
(二)面临的困难和主要问题
在看到有利因素的同时，必须清醒的认识到，我们面临的困难和问题也是非常严峻的。
1、是编制和人员问题。这次各级政府机构的改革，精简人员仍然是硬指标，在大幅度精简人员的情况下，如何能够根据药品监督管理工作的实际需要，将药品监督管理系统的人员编制落实好，是摆在我们面前的首要问题。这方面虽然国家局与中编办、人事部联合下发了《关于省以下药品监督管理机构编制和人员管理问题的通知》，但具体的落实，还需要各省的同志在广泛调查研究的基础上，做大量的协调工作。
2、是缺少必要的基础设施问题。首先是很大一部分地市县(还有一部分省级机构)没有办公场所；其次执法装备普遍短缺，药检设备陈旧简陋，同时也严重不足。这种局面如不能在近年内迅速得以扭转，将极大的影响我们药品监督管理工作的正常开展。
3、是经费问题。由于药品监督管理体制改革是在新组建的同时实行垂直管理，如果按基数上划经费，将没有经费可划，更谈不上专项经费的落实。如何配合财政部门，采取比较妥善的方式，将应上划的经费全部上划，将必要的专项经费予以落实，这是我们当前面临的迫切任务。
机遇与困难并存，我们如何抓住机遇，克服困难，是摆在我们每一位药监财务工作者面前的，需要认真研究和尽快解答的严峻课题。
(三)当前财务管理工作的主要任务
1、配合当地财政部门尽快制定切实可行的经费和国有资产划转方案。经费和国有资产划转是药品监督管理体制改革具体实施中的重要工作，关系到垂直管理能否起好步、药品监督管理工作能否良性运转。要积极争取地、市、县级政府的理解和支持，要动脑筋、想办法，寻求有效途径，力争把应上划的经费和资产全部上划。
2、加大调查研究的广度、深度和力度。切实将本地区各级药品监督管理机构基础设施和装备状况、经费保障程度和急需解决的问题摸清楚。国家局经征得财政部同意，对全国药品监督管理机构的经费和装备状况开展调研，旨在能够通过调研，掌握第一手资料，争取财政部的专项支持。调研工作还可以取得大量的数据和情况，为制定药品监督管理系统的规划和装备标准提供依据；对各省局来讲，调研工作更是垂直管理体制实施前的准备工作，通过调研取得的数据和情况，将成为重要的基础数据和历史资料，为今后有关政策的争取和落实提供依据。调研是当前一项非常紧迫的任务，请各省局一定要组织人员，在保证时间、进度的情况下，调研工作力求做到情况清楚、数据真实、反映问题准确，分析问题透彻，高质量的完成调研任务。
3、清理收费项目，理顺收缴关系，严格执行“收支两条线”的管理规定。根据《财政部关于做好药品监督管理体制改革有关财务管理和经费保障工作的意见》，行政事业性收费和罚没收入由省级药品监督管理机构统一管理和上缴财政。当前，要对本省内各级机构的收费项目、收费标准进行清理，在清理的基础上，逐步理顺收缴关系。要严格执行“收支两条线”的管理规定，要将上述收入及时、足额上缴财政专户，不得自行坐支。
收费和罚没收入一定要严格管好，这也是党中央、国务院从源头上防治和治理腐败，以及促进依法行政和公正执法的重要措施。同时，也关系到我们是否能够建立一支廉洁、高效的药品监督执法队伍。这是大的原则问题，请大家予以高度重视。
4、为编好部门预算做好充分准备。2002年是药品监督垂直管理后的第一个预算年度，编好部门预算并做好相应的协调落实工作，必将为今后的财务工作奠定坚实的物质基础。第一年的预算编制和落实至关重要，尤其是监督执法所需的药品抽验经费、打假办案等专项经费能否顺利落实，关系到今后若干年药品监督工作的顺利开展，各省局的领导和有关同志一定要高度重视，早动手、早准备。
5、加大支持信息化建设的力度，尽早启动信息化建设工作。没有先进的技术手段和现代信息技术的支持，就不会有高质量、高水平、高效率的药品监管工作。21世纪是信息时代，运用网络化、数字化技术，掌握全局情况、综合利用执法数据，不仅可以提高工作效率和工作质量，也可以增强工作的透明度，强化社会对行政部门工作的监督。更利于公正执法、防止腐败。
今年，国家药监局要启动内部网络综合应用系统建设，开发局内网络服务平台，加快推进政务办公管理系统以及10余个子系统的开发和试点工作，并在此基础上建设覆盖国家局与省局的计算机纵向网络系统，实现互联互通。国家局将对省局网络化建设中的装备和系统开发给予一定的物质支持。省局要抓紧基础建设(如网络布线)和解决有关的配套设施，以保证信息网络运转所需的经费支持。
三、做好新时期财务管理工作的几点意见
(一)充分认识财务管理在药品监督管理工作中的重要性。
省局财务工作非常重要，既体现在承担着筹集经费，保障药监工作正常开展的职能上，又体现在管理的广度和深度上，还体现在内部控制和监督上。省以下垂直管理管什么？关键是管住两个：一个是管住人、一个是管住财。这两方面管住了、管好了，垂直管理的功能和作用才能真正的发挥出来。当前，在体制改革工作中，一定要对财务管理工作的重要性有充分的估计和认识，正确把握财务管理工作在省级药品监督管理机构中的职能定位。财务工作绝不是简单的管管钱、记记帐，其重要的职能是管理、控制和监督，有着丰富的内涵。尤其在当前各级财政状况比较紧张、财政支付能力有限的情况下，作为部门的财务工作，千方百计争取财政经费支持也是责无旁贷的责任。对财务管理工作重要性的认识提高了，定位准确了，财务管理的职能、作用才能够充分发挥出来。
(二)加强对财务工作的领导，加大财务管理和监督的力度。当前的财务管理要从抓基础工作入手，一方面要在完成调研工作、清产核资工作、经费和资产划转工作的同时，依照《会计法》的有关规定，建立科学规范的会计核算体系。规范的会计核算体系，是实现财务管理和监督的重要基础；另一方面要把住收费和罚没收入关，杜绝乱收费、乱罚款的现象。
(三)完善财务组织体系建设。财务组织体系建设既要体现精简、高效的原则，又要满足财务管理工作的实际需要，要以保障有力、管理规范、控制严格、监督有效为建设目标。根据垂直管理工作的需要，各省(区、市)药品监督管理局必须单独设置财务处，同时各省要结合本省实际情况，认真研究确定地市级、县级药品监督管理机构财务部门的具体设置方式和管理方式。
(四)抓好制度建设。省以下垂直管理后，财务管理任务十分繁重。为规范省、地市、县三级药品监管机构的财务行为，各省局要结合本省实际，尽快制定相关的财务和资产管理办法，为管理提供制度保障。
(五)奠定坚实基础，努力求新务实，扎扎实实做好新时期药品监督管理系统财务管理工作。
财务工作在完成近期工作任务的同时，也为今后工作奠定了坚实基础。既要做好工作，又要完成任务，这是对主管财务工作的领导和从事财务工作的同志提出了更高的要求。首先需要转变观念，省局从事财务工作的同志大部分是原医药管理局从事行业管理的财务人员，行业管理与执法监督在管理职责上的巨大差异，决定了财务管理的内涵也截然不同，我们不能简单的照搬管行业的财务管理方式来管执法监督，搞的不好要出大问题。如何搞好药监机构的财务管理，这就需要尽快转变观念，加强学习。其次，要研究新问题，新组建的药监机构实行省以下垂直管理，面临的问题很多，如何解决这些问题，同样不能凭经验简单的照搬老做法。许多问题只是一种表象，是深层次的一些原因导致的。能够透过现象看本质，就需要认真的研究问题，比如各级药检机构装备普遍落后，而财政的经费保障又严重不足，针对这些问题与矛盾，我们是否应该认真研究，如何适应社会主义市场经济发展的客观要求，如何做到管理创新，使各级药检机构实现资源的优化配置，适应社会发展，问题等。再次，做好工作，人是第一要素，各省局要做好财务人员选择任用和岗位培训工作，不断提高财务人员的政治素养和业务素质。
同志们，财务工作任务艰巨，责任重大。让我们上下协同，齐心努力，为促进药品监督管理事业的健康发展，确保人体用药安全有效，保护人民的生命安全和身体健康，作出我们应有的贡献。
谢谢！
国家药品监督管理局局长 郑筱萸
2001年4月7日
附：全国药品监督管理系统财务工作座谈会会议纪要
(二○○一年四月八日通过)
2001年4月7日至8日国家药品监督管理局在杭州召开了全国药品监督管理财务工作座谈会。会议由国家药品监督管理局办公室主任邢富同志主持，郑筱萸局长出席了会议并作了重要讲话，全国三十一个省、自治区、直辖市药品监督管理局55位财务负责人及有关同志参加了会议。
会议学习贯彻了财政部关于做好药品监督管理体制改革有关财务管理和经费保障工作的意见，座谈了各省药品监督管理机构改革情况，讨论了财务经费保障方面的有关问题，研究、探讨了药品监督管理经费保障措施，并就各级药品监督管理机构经费、装备情况的调研工作进行了部署。
与会代表一致认为这次会议开得非常及时，也非常必要。会议准备充分、组织严密、气氛热烈、成效显著，是一次成功的会议。国家药品监督管理局为全国药品监督管理体制改革做了大量的协调工作，并提出了重要的指导性意见。会议上代表们沟通了有关情况，开拓了思路，提出了省以下药品监督管理机构垂直管理财务经费保障方面所面临的问题和困难，并认真研究、讨论了解决这些问题的办法和建议。
一、各省普遍反映存在的问题：
(一)省以下药品监督管理局体制改革过程中，经费与资产的上划与“财政部关于做好药品监督管理体制改革有关财务管理和经费保障工作的意见”(财社[2001]年6号)文件的要求差距较大。
省以下机构情况各异，药品监督管理职能分散在经贸委、化工局、卫生局和医药公司，在划转过程中除了能划出一部分少量的办公桌椅外，其他资产无法划分，更无法上划。至于人员经费和公用经费，由于编制情况复杂，有的是财政行政性经费拨款；有的是事业性经费拨款，而更多的是靠收取企业管理费，没有财政拨款，因此经费基数很小，甚至根本无基数可划。
(二)基础设施相当薄弱。
由于基本上无资产可以上划，特别是没有办公场所，省以下药品监督管理机构组建后基本上都面临无处办公的困境。
(三)药品监督执法装备配备严重不足。
执法用交通工具、通讯工具及办案取证器材十分短缺，无法保证药品监督管理工作的正常开展。
(四)药品检验机构的设备落后、仪器短缺、功能不全。
一些省级药检所的设备已无法适应2000版药典的要求，相当一部分地市级药检所目前还使用70年代的设备，由于仪器的短缺，无法出具全检报告。
(五)地方药品抽验经费没有保障。
新的《药品管理法》施行后，规定取消药品抽检收费，而一些地方药品抽验经费尚无法落实，这将直接影响药品抽验工作的开展。
(六)收费项目不合理，收费标准偏低，不能满足工作的需要。
根据新的《药品管理法》赋于药品监督部门的职能，有些工作在财政不能提供经费来源的情况下应该立项收费，目前有的工作无收费项目，如药品生产经营企业年检；有的工作有收费项目，但标准太低，如换发药品生产经营许可证，每证只收10元，还不够证照的印制成本。
二、会议代表的建议：
(一)为了便于财务监督和管理，保障各项经费的筹集，更好地协调工作，建议国家药品监督管理局成立规划财务司，各省药品监督管理局成立规划财务处，为财务工作提供组织保证。
(二)各地药品监督管理机构作为政府机构改革中新组建行政执法部门，国家药品监督管理局应协调财政部门按照编制部门核定的人员编制数，重新确定药品监督管理机构的人员经费、公用经费、业务经费以及装备等经费标准，而不能依据原医药管理等部门的经费基数来划转。
(三)按照《药品管理法》的规定，清理行政、事业性收费，商国家计委和财政部后规范现有的收费项目，新增部分收费(特别是年检收费)，调整原有的收费标准，并进一步理顺中央和地方的事权划分，适当下放部分收费项目。
(四)国家药品监督管理局统一下发省以下药品监督管理机构、药品检验机构的装备标准，为各地药品监督管理机构争取经费提供政策依据。
(五)国家药品监督管理局应商国家计委和财政部为省以下药品监督管理机构解决必要的基础设施、建设经费和检验设备经费，且在资金的投入和设备配备上应向中西部地区适当倾斜。
(六)考虑药品监督管理机构执法统一着装事宜，以便更好树立全国药品监督管理机构的形象，增强执法威慑力度。?
(七)国家药品监督管理局应会同财政部制定药品监督管理系统财务管理办法和会计核算规程，以适应垂直管理的需要。
(八)在药品监督管理体制改革的过程中，全国药品监督管理系统应上下协调一致、共同努力，积极争取国家计委和财政部的支持，构建药品监督管理系统经费保障体系。
