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各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：
第九次中成药整顿医学审查会于6月26日至29日在天津市召开，会议邀请有关中医药专家对各地已上报的中成药整顿复审品种、待定品种、漏报品种和与国家标准剂型不同的共139个品种进行了审评，通过113个品种纳入部颁标准。现将品种名单下发，请有关省、市尽快组织生产企业和有关部门，做好部颁标准的研究起草工作，并于年底前报药典会。
为保证中成药整顿工作顺利进行，现将有关问题通知如下：
1．8月底我局将组织召开第十次医学审查会，请各地抓紧上报品种资料。
2．凡与现行国家标准或已推荐部标剂型不同的品种(包括丸剂的不同工艺规格如浓缩丸、水丸等)，可不再进行医学审查。对此类品种。请抓紧整理处方、质量标准、批准文号、卫生厅(局)批准生产文件等资料于8月底前上报，我局将集中组织审核后，即布置起草部颁标准。
3．对中成药整顿中各地已提出的保密品种，我局将组织专家审查，对符合要求的，将在部颁标准中实行处方、工艺的保密措施，其质量标准应按新药质量标准技术要求，进一步研究提高。
4．根据“一药一名一方”的原则，同名异方品种应全面执行国家药品标准。如确有特殊情况申请保留处方的，经卫生厅(局)批准，另立名称后，再报部进行中成药整顿医学审查。
附件：第九次中成药整顿医审会通过品种情况(略)
卫生部药政局
一九九四年八月一日
