发布文号: 国食药监安[2007]47号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。其中，新的、严重的药品不良反应病例报告26294份，占7.1％；来自医疗机构的病例报告341528份，占92.5％；来自药品生产经营企业的病例报告24890份，占6.7％；来自个人的病例报告2974份，占0.8％。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。
按照各省药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是山东省、安徽省、湖南省、河南省、江苏省(见附件1)。
按照各省每百万人口平均药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是北京市、山西省、上海市、安徽省、湖南省(见附件2)。
按照各省新的、严重的药品不良反应病例报告数量排序，前5位的省份依次是河南省、山东省、广东省、辽宁省、江苏省(见附件3)。
2006年，各级食品药品监督管理部门高度重视药品安全监管工作， 认真履行监管职责，在各级卫生行政部门的配合下， 采取有效措施， 药品不良反应监测工作取得显著成绩。通过药品不良反应监测，及时发现了一些重大药品安全性问题，特别是突发性群体不良事件，如“齐二药”假药案件、“欣弗”劣药案件和鱼腥草注射液等注射剂品种的严重不良反应，采取果断措施，积极防范，化解风险，保障了公众的用药安全。2007年，各级食品药品监管部门要进一步加大药品不良反应监测工作力度，强化药品突发性群体不良事件的应急管理，提高日常“预警”和应急处理能力，预防和减少群体药品不良事件及其造成的损失，切实保障公众用药安全。 国家食品药品监督管理局
二○○七年一月二十三日 附件：1．2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心病例报告情况统计
|
单位 |
病例报告数量 |
单位 |
病例报告数量 |
|
山东省 |
46688 |
黑龙江省 |
5268 |
|
安徽省 |
40408 |
广西壮族自治区 |
4312 |
|
湖南省 |
37199 |
贵州省 |
4161 |
|
河南省 |
37023 |
甘肃省 |
3617 |
|
江苏省 |
28948 |
陕西省 |
2547 |
|
山西省 |
23849 |
天津市 |
2323 |
|
浙江省 |
23357 |
宁夏回族自治区 |
1834 |
|
广东省 |
20062 |
云南省 |
1521 |
|
北京市 |
12740 |
重庆市 |
1154 |
|
上海市 |
12369 |
海南省 |
796 |
|
辽宁省 |
12036 |
内蒙古自治区 |
438 |
|
吉林省 |
9451 |
湖北省 |
420 |
|
福建省 |
7328 |
新疆维吾尔自治区 |
381 |
|
河北省 |
7272 |
青海省 |
206 |
|
四川省 |
7014 |
西藏自治区 |
85 |
|
江西省 |
6476 |
解放军 |
8109 |
注：新疆维吾尔自治区381份报告中，313份来自自治区中心，68份来自生产建设兵团中心。
附件2：2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心每百万人口平均病例报告情况统计
|
单位 |
每百万人口 平均报告数量 |
单位 |
每百万人口 平均报告数量 |
|
北京市 |
853 |
甘肃省 |
138 |
|
山西省 |
715 |
黑龙江省 |
138 |
|
上海市 |
710 |
河北省 |
107 |
|
安徽省 |
625 |
贵州省 |
107 |
|
湖南省 |
555 |
海南省 |
97 |
|
山东省 |
509 |
广西壮族自治区 |
88 |
|
浙江省 |
495 |
四川省 |
80 |
|
江苏省 |
389 |
陕西省 |
69 |
|
河南省 |
381 |
青海省 |
38 |
|
吉林省 |
349 |
重庆市 |
37 |
|
宁夏回族自治区 |
312 |
云南省 |
34 |
|
辽宁省 |
285 |
西藏自治区 |
31 |
|
广东省 |
242 |
新疆维吾尔自治区 |
19 |
|
天津市 |
227 |
内蒙古自治区 |
18 |
|
福建省 |
209 |
湖北省 |
7 |
|
江西省 |
151 |
解放军 |
—— |
附件3：2006年各省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心新的、严重病例报告情况统计
|
单位 |
新的、严重病例报告数量 |
占该地区总体报告数量比例(％) |
单位 |
新的、严重病例报告数量 |
占该地区总体报告数量比例(％) |
|
河南省 |
5781 |
15.6 |
甘肃省 |
327 |
9.0 |
|
山东省 |
3071 |
6.6 |
江西省 |
312 |
4.8 |
|
广东省 |
2795 |
13.9 |
河北省 |
188 |
2.6 |
|
辽宁省 |
2514 |
20.9 |
陕西省 |
157 |
6.2 |
|
江苏省 |
1629 |
5.6 |
贵州省 |
155 |
3.7 |
|
湖南省 |
1458 |
3.9 |
吉林省 |
131 |
1.4 |
|
安徽省 |
1108 |
2.7 |
云南省 |
93 |
6.1 |
|
浙江省 |
1053 |
4.5 |
天津市 |
83 |
3.6 |
|
北京市 |
962 |
7.6 |
重庆市 |
80 |
6.9 |
|
山西省 |
813 |
3.4 |
湖北省 |
73 |
17.4 |
|
上海市 |
730 |
5.9 |
内蒙古自治区 |
58 |
13.2 |
|
广西壮族自治区 |
571 |
13.2 |
青海省 |
44 |
21.4 |
|
四川省 |
560 |
8.0 |
海南省 |
36 |
4.5 |
|
黑龙江省 |
552 |
10.5 |
新疆维吾尔自治区 |
33 |
8.7 |
|
宁夏回族自治区 |
388 |
21.2 |
西藏自治区 |
24 |
28.2 |
|
福建省 |
352 |
4.8 |
解放军 |
163 |
2.0 |
