发布文号: 国食药监安[2007]306号
照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京同仁堂制药有限公司等50家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2007年5月31日至2007年6月9日。
监督电话：010-88331007
传 真：010-88363227
地 址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
国家食品药品监督管理局
二○○七年五月二十八日
药品GMP认证审查公告（第138号）
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京同仁堂制药有限公司 |
丸剂（水丸） |
北京市药品监督管理局 |
2007年04月26日至2007年04月27日 |
舒占明 张凤梅 邢天郡 |
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天津天威制药有限公司 |
合剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年02月02日至2007年02月10日 |
赵宝龙 刘树春 黎阳 |
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天津天安药业股份有限公司 |
原料药（乙酰酪氨酸） |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年03月29日至2007年03月30日 |
邵建强 黎阳 吴妍汶 |
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中国医药保健品有限公司塘沽加工厂 |
中药饮片（净制、切制） |
天津市食品药品监督管理局 |
2007年04月19日至2007年04月19日 |
马竹波 赵宝龙 刘韬 |
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赤峰制药股份有限公司 |
原料药（灰黄霉素、土霉素）（107车间）、盐酸土霉素 |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年03月29日至2007年03月31日 |
孟凡生 陈黎刚 幸园 |
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赤峰艾克制药科技股份有限公司 |
药品类易制毒化学品（盐酸麻黄碱（合成）、盐酸伪麻黄碱（合成） |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年04月04日至2007年04月06日 |
孟凡生 陈黎刚 幸园 |
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赤峰建源气体有限责任公司 |
医用氧（气态） |
内蒙古自治区食品药品监督管理局 |
2007年04月03日至2007年04月04日 |
孟凡生 陈黎刚 幸园 |
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安斯泰来制药（中国）有限公司 |
进口药品分包装（软膏剂） |
辽宁省食品药品监督管理局 |
2007年04月19日至2007年04月20日 |
张祯民 葛利亚 王怡君 |
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牡丹江温春药业有限责任公司 |
原料药（羟乙基淀粉、羟乙基淀粉（200/0.5）） |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年04月26日至2007年04月27日 |
赵盛忱 刘振文 张卓雅 |
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哈尔滨华雨制药集团有限公司 |
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂 |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2007年04月28日至2007年04月29日 |
赵盛忱 刘振文 张卓雅 |
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延边大学草仙药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年03月30日至2007年04月01日 |
谭洪臣 迟军 张建军 |
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吉林省通化振国药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂（含抗肿瘤药） |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年04月16日至2007年04月18日 |
孔庆国 于涛 王喜民 |
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通化方大药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
吉林省食品药品监督管理局 |
2007年04月21日至2007年04月22日 |
孔庆国 于涛 王喜民 |
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太原市欣易得医疗设备有限公司 |
医用氧气（气态） |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年12月30日至2006年12月31日 |
宋桂花 张有龙 舒玉萍 |
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太原市驰翔气体有限公司 |
医用氧气（气态） |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年12月29日至2006年12月30日 |
宋桂花 张有龙 舒玉萍 |
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大同市万方实业有限责任公司友联氧气厂 |
医用氧气（气态） |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年03月17日至2007年03月18日 |
赵运江 高忠明 韩小平 |
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临汾市安康医用氧有限公司 |
医用氧气（气态） |
山西省食品药品监督管理局 |
2007年03月16日至2007年05月17日 |
赵运江 高忠明 韩小平 |
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上海现代制药股份有限公司 |
原料药（齐多夫定） |
上海市食品药品监督管理局 |
2007年04月17日至2007年04月18日 |
柳涛 范志宏 黎桑 |
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纽迪希亚制药（无锡）有限公司 |
混悬剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年04月19日至2007年04月20日 |
郝宝明 孔宪陵 孔繁华 |
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江苏飞马药业有限公司 |
原料药（吡嘧司特钾） |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年04月21日至2007年04月22日 |
郝宝明 孔宪陵 孔繁华 |
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江苏奥赛康药业有限公司 |
原料药〔（马来酸氨氯地平）、（抗肿瘤药：磷酸氟达拉滨、盐酸托泊替康）〕 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2007年04月23日至2007年04月25日 |
钱树德 蒋成 崔小红 |
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黄石飞云制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、散剂、口服液、酒剂、酊剂、软膏剂、煎膏剂、糖浆剂、原料药（羟喜树碱、喜树碱、雷公藤多甙、甘草酸单钾盐、松醇、盐酸托泊替康）。 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年04月26日至2007年04月27日 |
陈丹娜 徐胜东 夏义武 |
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武汉五景药业有限公司 |
原料药（司他夫定）、锭剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2007年04月28日至2007年04月29日 |
陈丹娜 夏义武 徐胜东 |
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江西禾氏美康药业有限公司 |
滴眼剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年05月17日至2007年05月18日 |
胡晓翔 吴小羽 周琼 |
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江西钟山药业有限责任公司 |
颗粒剂 |
江西省食品药品监督管理局 |
2007年05月19日至2007年05月20日 |
胡晓翔 张梅香 周琼 |
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济南利民制药有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
山东省食品药品监督管理局 |
2007年04月27日至2007年04月28日 |
曾昭江 李华玉 田阳 |
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安徽丰乐香料有限责任公司 |
原料药（薄荷脑、薄荷素油） |
安徽省食品药品监督管理局 |
2007年05月19日至2007年05月20日 |
涂旭光 雷江波 王华 |
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河南省天工药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、（含头孢菌素类） |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年04月21日至2007年04月22日 |
魏向前 郭留根 刘丽 |
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巩义市安邦气体制造厂 |
医用氧（气态） |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年03月07日至2007年03月08日 |
李兰梓 任锐龙 陶建伟 |
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河南省新四方制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂、口服液、煎膏剂 |
河南省食品药品监督管理局 |
2007年04月21日至2007年04月23日 |
张文英 丰世勤 李明辉 |
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浙江亚峰药厂有限公司 |
片剂（青霉素类）、原料药（舒巴坦匹酯） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年01月13日至2007年01月14日 |
邵水娟 吴相勇 赵萍 |
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乐清市东亚石斛开发有限公司 |
中药饮片（净制、炒制） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年03月06日至2007年03月06日 |
翁晓明 黄号栋 王海平 |
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浙江海翔药业股份有限公司 |
原料药（盐酸阿莫罗芬、盐酸克林霉素棕榈酸酯、盐酸克林霉素） |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年04月21日至2007年04月22日 |
王海燕 俞浩 施正福 |
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杭州中药饮片厂 |
中药饮片[净制、切制、炮制（炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙）]、毒性饮片（净制、切制、炮炙）、直接口服饮片 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年04月23日至2007年04月24日 |
王海燕 俞浩 施正福 |
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杭州中美华东制药有限公司 |
原料药（发酵虫草菌粉、环孢素）、软胶囊剂 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2007年05月18日至2007年05月18日 |
陆家东 张伟东 钟钰 |
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成都市湔江制药厂 |
颗粒剂、软胶囊剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年02月09日至2007年02月10日 |
黄玉兰 秦道仲 聂忠莉 |
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四川御君堂中药饮片有限公司 |
中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制）（含直接服用饮片）、毒性饮片（净制、切制、蒸制、炒制） |
四川省食品药品监督管理局 |
2007年02月11日至2007年02月12日 |
黄玉兰 秦道仲 聂忠莉 |
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佛山市南海鹏扬药业有限公司 |
中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制），毒性饮片（煮制） |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年03月26日至2007年03月27日 |
林丽森 温丽妮 杨兆辉 |
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深圳市文川实业有限公司 |
医用氧（气态氧分装、液态氧分装） |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年03月24日至2007年03月25日 |
林丽森 温丽妮 杨兆辉 |
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惠州九惠药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂，乳膏剂（激素类） |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年04月27日至2007年04月29日 |
吴生齐 何永坚 马向荣 |
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广州健泽药业有限公司 |
中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制），直接口服饮片 |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年04月13日至2007年04月14日 |
李宇宁 关丽心 廖景辉 |
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肇庆市高能达化工有限公司 |
医用氧（液态氧分装、气态氧分装） |
广东省食品药品监督管理局 |
2007年04月15日至2007年04月16日 |
李宇宁 关丽心 廖景辉 |
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揭阳市忠泰气体厂有限公司 |
医用氧（气态氧分装） |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年12月26日至2006年12月27日 |
杜晓平 温丽妮 马向荣 |
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金花企业（集团）股份有限公司高新制药厂 |
片剂（青霉素类）、原料药（人工虎骨粉）、糖浆剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年03月30日至2007年04月01日 |
王少锋 王成忠 庞晓斌 |
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陕西思壮药业有限公司 |
片剂 |
陕西省食品药品监督管理局 |
2007年03月31日至2007年04月01日 |
陈学慧 曹莉 翁吉安 |
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衡阳恒生制药有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月29日至2007年03月31日 |
舒占明 张文英 高峰（稽查） |
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原子高科股份有限公司杭州分公司 |
放射性药品（小容量注射剂） |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月12日至2007年04月13日 |
钟建国 孙有香 王德胜 |
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哈高科白天鹅药业集团有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年03月22日至2007年03月24日 |
李雪冬 文惠玲 李学鑫 |
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长春海伯尔生物技术有限责任公司 |
重组人干扰素α2b注射液 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月16日至2007年04月18日 |
赵运江 张春涛 蒋美华 |
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中山生物工程有限公司 |
体外诊断试剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2007年04月17日至2007年04月18日 |
杨国栋 范行良 李利佳 |
