国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第153号）

发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号: 国食药监安[2008]71号

　　根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布北京怡禾生物工程有限公司等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2008年3月4日至3月13日。
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国家食品药品监督管理局
二○○八年二月二十九日

药品GMP认证审查公告（第153号） 序号 企业名称 认证范围 认证机关 现场检查时间 检查员名单 1 北京怡禾生物工程有限公司 原料药（紫杉醇） 北京市药品监督管理局 2008年01月24日至2008年01月25日 冀红　鲍莉薇　敖洁 2 北京卫仁中药饮片厂 中药饮片（含直接服用、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制） 北京市药品监督管理局 2008年01月30日至2008年01月31日 刘燕鲁　李青　郭宏静 3 天津市中药饮片厂 中药饮片（含毒性饮片） 天津市食品药品监督管理局 2007年12月11日至2007年12月12日 刘树春　郭福庆　吴月秀 4 石家庄以岭药业股份有限公司 胶囊剂 河北省食品药品监督管理局 2007年12月25日至2007年12月26日 柴幕强　李耀杰　冯艳荣 5 太原华卫药业有限公司 口服液 山西省食品药品监督管理局 2007年12月19日至2007年12月20日 王春芳　张有龙　舒玉萍 6 长治市杏林中药饮片有限公司 中药饮片（净制、切制、炮炙（炒、烫、制炭、煮、蒸、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙）） 山西省食品药品监督管理局 2007年12月23日至2007年12月24日 王春芳　李立夏　韩小平 7 内蒙古惠丰药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片（切制、净制、炙制） 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2007年12月24日至2007年12月26日 魏荣保　范曼昕　田秀芬 8 内蒙古兰太药业有限责任公司 软胶囊剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类) 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2007年12月19日至2007年12月20日 魏荣保　陈军　田秀芬 9 巴彦淖尔市永辉气体制造有限公司 医用氧（分装） 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2008年01月17日至2008年01月18日 魏荣保　马贵玺　田秀芬 10 通化东日药业股份有限公司 片剂（含外用）、硬胶囊剂、颗粒剂 吉林省食品药品监督管理局 2007年12月20日至2007年12月21日 王喜民　冯榜超　何文军 11 大连华立德泽药业有限公司 原料药（榄香烯） 辽宁省食品药品监督管理局 2007年11月29日至2007年11月30日 杜庆文　孙晓翠　李　欣 12 上海安都制药有限公司 乳膏剂（激素类） 上海市食品药品监督管理局 2007年10月23日至2007年10月25日 刘伟强　沈晴　丁剑峰 13 上海练塘中药厂 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂 上海市食品药品监督管理局 2008年01月08日至2008年01月10日 沈晴　申健民　吕群良 14 常州兰陵制药有限公司 硬胶囊剂 江苏省食品药品监督管理局 2008年01月21日至2008年01月22日 谢博生　王金伟　孔繁华 15 国药集团国瑞药业有限公司 原料药（唑来膦酸、吡嘧司特钾） 安徽省食品药品监督管理局 2008年01月11日至2008年01月12日 蒋岩松　金昌民　陈艳祥 16 安庆华氏中药饮片有限公司 中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） 安徽省食品药品监督管理局 2008年01月18日至2008年01月19日 倪　敏　黄泽兰　洪建新 17 芜湖荣昌中药饮片有限公司 中药饮片（含毒性饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制） 安徽省食品药品监督管理局 2008年01月20日至2008年01月21日 倪　敏　黄泽兰　洪建新 18 湖南三湘中药饮片有限公司 中药饮片［含毒性饮片，净制、切制、炮炙(炒制、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制］ 湖南省食品药品监督管理局 2008年01月05日至2008年01月06日 梁建宁　汪　灿　章泽恒 19 常德市兴善气体有限公司 医用氧（气态） 湖南省食品药品监督管理局 2008年01月23日至2008年01月24日 宋树平　陈成钢　何绍奇 20 河南天方药业股份有限公司 片剂(含激素类),硬胶囊剂,乳膏剂,软膏剂,原料药（氟罗沙星、阿普唑仑、那格列奈） 河南省食品药品监督管理局 2007年12月25日至2007年12月26日 冯占林　陈章胜　赵焕霞 21 商丘天龙药业有限公司 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制） 河南省食品药品监督管理局 2008年01月18日至2008年02月19日 王清安　张和平　侯卫淮 22 河南明善堂药业有限公司 片剂、颗粒剂 河南省食品药品监督管理局 2007年12月26日至2007年12月27日 程相林　任锐龙　丰世勤 23 江西钧天机械有限公司制氧分厂 医用氧(气态） 江西省食品药品监督管理局 2008年01月26日至2008年01月27日 雷二平　徐群志　胡正琼 24 山东百瑞制药有限公司 无菌原料药（苯唑西林钠、哌拉西林钠、替卡西林钠、美洛西林钠、阿莫西林钠） 山东省食品药品监督管理局 2007年11月28日至2007年11月29日 曾昭江　丁少纯　李允营 25 山东海山药业有限公司 原料药(盐酸倍他洛尔) 山东省食品药品监督管理局 2008年01月17日至2008年01月18日 曾瑞祥　杨瑞恩　孙珂珂 26 四川方向药业有限责任公司 无菌原料药（硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素） 四川省食品药品监督管理局 2007年10月20日至2007年10月21日 李波　许敏　蒲晅 27 成都龙泉高科天然药业有限公司 原料药（盐酸小檗碱、盐酸小檗胺、盐酸青藤碱、葛根素）、 四川省食品药品监督管理局 2007年10月22日至2007年10月23日 李波　许敏　蒲晅 28 四川省乐山市健康药业有限公司 中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、制霜、水飞、煨制）、毒性饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、煮制、醋制、姜汁炙、制霜、水飞） 四川省食品药品监督管理局 2007年10月24日至2007年10月25日 张良君　梅文才　汪华康 29 四川国瑞药业有限责任公司 原料药（丙泊酚） 四川省食品药品监督管理局 2007年12月01日至2008年12月02日 张刚林　秦道仲　张禹昉 30 四川省宜宾五粮液集团宜宾制药有限责任公司 合剂 四川省食品药品监督管理局 2007年12月03日至2007年12月04日 张网林　秦道仲　张禹昉 31 四川奥邦药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 四川省食品药品监督管理局 2007年12月13日至2007年12月14日 蔡晓霞　彭章明　李伟 32 成都亨达药业有限公司 片剂、原料药（阿魏酸哌嗪、阿魏酸钠） 四川省食品药品监督管理局 2007年12月22日至2007年12月23日 蔡晓霞　彭雪梅　王岱官 33 太极集团四川绵阳制药有限公司 1、四川省绵阳市游仙东路66号：中药饮片（净制、切制、炒制、烫制、蒸制、酒制、醋制、盐制、煮制、炖制、燀制、油炙、姜汁炙、蜜炙、煨制） 2、四川省绵阳市西山北路35号：中药饮片（净制、切制、煅制）  四川省食品药品监督管理局  2007年12月24日至2007年12月25日  全维明　张军　杨娟 34 武汉健民大鹏药业有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂 湖北省食品药品监督管理局 2008年01月26日至2008年01月27日 胡少玉　徐胜东　涂林 35 柳州箭兴气体有限公司 医用氧（气态） 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2007年02月10日至2007年02月11日 曾立威　何建川　刘彦青 36 广西钦州市金灵中药饮片有限公司 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2008年01月26日至2008年01月27日 隋国华　梁柳青　李秋成 37 南宁元桂中药饮片有限责任公司 中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制） 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2008年01月10日至2008年01月11日 罗远秀　董静　文彪 38 西安迪赛生物药业有限责任公司 原料药(盐酸氟西汀、那格列奈) 陕西省食品药品监督管理局 2007年12月26日至2007年12月27日 王四清　苗梅莉　席虎臣 39 陕西开元制药有限公司 颗粒剂、片剂、胶囊剂 陕西省食品药品监督管理局 2007年12月27日至2007年12月29日 吉洪涛　李军　韩林 40 广州中医药大学大药房有限公司中药饮片厂 中药饮片（净制、切制） 广东省食品药品监督管理局 2007年12月28日至2007年12月29日 钟建红　李景宜　林业星 41 佛山市一信药业有限公司中药饮片厂 中药饮片（含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制、煮制、粉碎） 广东省食品药品监督管理局 2008年01月19日至2008年01月20日 谢金成　刘演波　茹志尚 42 丽珠集团利民制药厂 原料药（桂利嗪、磷酸川芎嗪、阿魏酸钠），片剂，胶囊剂，颗粒剂 广东省食品药品监督管理局 2007年12月26日至2007年12月28日 刘　昆　杨　华　胡四敏 43 连州市康顺中药饮片厂 中药饮片（含净制、切制） 广东省食品药品监督管理局 2008年01月18日至2008年01月19日 余卫洁　梁　厚　陈俊豪 44 珠海保税区丽达药业有限公司 原料药(艾普拉唑) 广东省食品药品监督管理局 2008年01月25日至2008年01月26日 罗英辉　钟礼君　陈日檬 45 佛山市高明区臻诚中药有限公司 中药饮片（含净制、切制、煮制、炒制） 广东省食品药品监督管理局 2008年01月21日至2008年01月22日 谢金成　刘演波　茹志尚 46 广东众康中药饮片有限公司 中药饮片（含净制、切制、炒制） 广东省食品药品监督管理局 2008年01月19日至2008年01月20日 温丽妮　钟向红　徐文敏 47 普宁市绿之圣参茸制品有限公司 中药饮片(净制、切制、蒸制) 广东省食品药品监督管理局 2008年01月17日至2008年01月18日 温丽妮　钟向红　徐文敏 48 广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（均为青霉素类、头孢菌素类），干混悬剂（青霉素类） 广东省食品药品监督管理局 2008年01月25日至2008年01月28日 杜晓平　谢正福　丘桂贤 49 深圳三顺制药有限公司 胶囊剂、口服溶液剂 广东省食品药品监督管理局 2008年01月18日至2008年01月19日 李宇宁　谢正福　詹丽娜 50 深圳万和制药有限公司 散剂 广东省食品药品监督管理局 2008年01月16日至2008年01月17日 李宇宁　谢正福　詹丽娜 51 汕头市澄海区民康生化厂 中药饮片（粉碎） 广东省食品药品监督管理局 2008年01月22日至2008年01月23日 蒙立新　区国洲　方加林 52 云南鸿翔中草药有限公司 中药饮片（含直接口服饮片，净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制；含毒性饮片） 云南省食品药品监督管理局 2007年12月27日至2007年12月28日 范兵　刘涛　刘俊波 53 昆明制药集团股份有限公司 原料药（豆腐果素、利血平、青蒿素、秋水仙碱、三七总皂甙）；片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂 云南省食品药品监督管理局 2008年01月19日至2008年01月21日 周进军　何广新　薛云

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