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大冶市、阳新县、各区人民政府，各厂矿企业、院校，市政府各部门：
市科委、市经贸委、市药品监督管理局《关于加强技术创新、加快生物技术与新医药产业发展的意见》已经市人民政府同意，现转发给你们，请遵照执行。 二OO一年八月十五日 关于加强技术创新、加快生物技术与新医药产业发展的意见
(市科委 市经贸委 市药品监督管理局 2001年7月20日)
市人民政府：
生物技术的应用和新医药产业的发展是当前高新技术发展中最具代表性和经济发展中最具活力的领域。省委、省政府已将加快湖北生物技术的应用和新医药产业发展、进而促进和带动全省经济结构战略性调整列入重要议事日程。我市作为一个原材料重工业城市，经济结构调整尤为紧迫，及时抓住机遇，高起点、高速度推进生物技术与新医药产业跨越式发展，是我市经济振兴的必然选择。 一、我市医药产业的现状分析
目前，我市从事生物医药生产、研制、开发的企业共有26家(不含经营企业)，其中，医药工业企业19家，生物技术产品生产企业7家。全市初步形成了飞云、三九黄石制药、美升、芳通药业、卫材药业等一批优势企业，形成了抗癌原料药及制剂、激素原料药(中间体)、硬膏剂等一批较有特色的医药产业群体，形成了抗生素原料、中成药、卫生材料、化学药品制剂、医疗器械、生化药品、激素原料药7大系列、475个产品(不含中药饮片)，初步形成了生产、设计、科研、试制、信息体系，为企业增强发展后劲提供了一定的技术支撑。但是，由于普遍存在开发创新乏力等突出问题，近几年来我市医药产业仍未能形成规模与竞争优势，全市医药产业工业总产值每年都在4个亿左右徘徊，仅占行业总生产能力的40%，未能形成支柱产业；企业块头小、无序竞争、设施差的问题非常突出，企业自我积累和自我发展的能力很低。与此同时，产品结构不优和高技术含量、高附加值、高市场占有率的产品少，企业自我开发创新的能力差，全市药品生产企业均未通过GMP认证，随时面临着关闭停产的威胁。
面对生物技术应用、新医药产业迅猛发展的趋势和竞争日益激烈的局面，我市必须增强发展生物医药产业的紧迫感和危机感，加大体制创新、科技创新力度，促进生物技术与新医药产业加快发展。
二、基本思路
(一)指导思想
'十五”期间，我市加强科技创新、加快生物技术与新医药产业发展的指导思想是：以加快创新、推进产业化为目标，把启动存量、发展医药新产品和企业组织结构调整、招商引资等工作有机结合起来，突出重点，突出特色，加大企业产品和组织结构调整、引进资金技术和人才、宏观引导和政策扶持、GMP改造的力度，全面提升企业整体技术创新能力，推动生物医药产业的跨越式发展，努力培育生物医药产业增长点，促进全市经济结构战略性调整。
(二)“十五”发展目标
全市生物医药产业工业总产值达到20亿元，其中，生物技术产业8亿元，医药工业12亿元，争创6--8家产值过亿元的企业，整体实力显著增强。
研究开发新产品60个，其中，三类以上创新药物产品10个，新产品产值率达40％。
推广应用高新技术成果40项，科技进步贡献率达55％。
创建科研、生产、经营联合体10家；企业技术中心10个，其中，省级2－3个；主要药品生产企业通过GMP认证。
(三)工作重点
1、抗癌药物的深度、广度开发和规模化生产。大力支持现有的飞云、美升、时珍、吉雄等企业加快对羟基喜树碱、丝列霉素等抗癌药物的系列化开发，扩大规模化生产，鼓励和推进现有企业通过多种形式实行强强联合、优化组合，形成在全省、全国有影响的抗癌药物企业集团；鼓励企业直接引进和购买抗癌药物的新成果，抓紧正在联合开发的卡利欣胶囊、羟基微球、醋酸拓朴替康原料及制剂、羟基冻干粉针等一批抗癌新药的研制及其产业化开发，尽快形成规模。
2、激素原料药基地的建立及其延伸产品的开发。重点支持芳通药业公司的皂素、双烯、奥氏氧化物等产品扩产，形成国内最大的激素类原料药基地；适时加快单脂、黄体酮、醋酸地塞米松等新产品开发。
3、抗菌素类产品的恢复和发展。充分利用和发挥现有的生产能力，恢复发展青霉素、氨苄青霉素、红霉素碱、四霉素碱、利福平、琥乙脂红霉素等传统产品的生产。大力引进新型的抗菌素类产品，形成我市新医药产业的重要组成部分。
4、心脑血管药物、中药制剂和硬膏剂的发展。重点支持泰脂安胶囊、舒血宁、复方硝苯地平缓释胶囊、朗博万、雷公藤贴膏、胃泰中颗粒等一批新药的研制和产业化开发，进一步发展硬膏剂，加强联合，整合优势，形成拳头产业。
三、主要对策和措施
(一)突出上规模，坚持扶优扶强。突出现有抗癌药物、激素、抗菌素类中间体及中药等优势特色产业，抓好大企业、大项目。一是集中人力、物力、财力，重点围绕一批产值有希望过亿元的龙头企业和重大项目，采取现场办公等形式，特事特办，切实解决实施过程中的疑难问题；二是重点跟踪、支持一批二类以上新药和生物技术新产品的研制及产业化开发。
(二)加大招商引资的力度，把招商引资与激活存量、资产重组、加快资源优化配置的步伐结合起来。市经贸委和医药行业管理部门要认真分析现有企业的资产、品牌、药品文号等潜在优势，做好具有一定优势的企业和产品的包装推介工作，吸引外来投资，迅速把企业盘活，把产品规模搞上去；同时，要做好吉雄、亨迪等企业重组联合工作，通过靠上大公司大企业集团，寻找新的发展机遇，实现资源的优化配置。要采取有效措施，鼓励现有生产抗癌药物、硬膏剂等企业群体实行强强联合，形成在全国、全省有影响的企业集团，并争取上市。
(三)重视生物技术的应用和新医药企业的发展。要高度重视和积极研究基因工程、发酵工程等生物技术的应用，改造和提升现有企业；要大力扶持同欣、时珍、美亚、四海等一批有希望、发展快、能形成新的经济增长点的生物技术产品生产与开发的民营科技企业，使之尽快形成规模，形成产业；要重视抓好农业生物技术的应用和产业化建设，积极推进农业生物制剂、植物细胞工程等农业生物技术的应用和绿色食品产业的发展。
(四)实行积极的扶持政策，鼓励企业技术创新。利用科技三项经费，支持、鼓励企业进一步加强与大专院校、科研院所联合，开发新产品或共建技术中心；鼓励企业直接购买成熟的科技成果。要把技术改造与GMP改造结合起来，根据国家对药品生产企业进行GMP认证的时间要求，提前规划，分剂型、分品种、分步骤地组织实施GMP改造。对积极实施GMP改造、发展前景好的企业，给予积极的政策扶持。鼓励市内企业到高新技术开发区进行GMP异地改造，对上一年上交税收达到100万元以上的企业，由开发区按上交税收额度对企业给予资助；在原地进行GMP改造的，根据税收征管范围由市或所在区财政按上交税收的50%返回企业。返回(资助)的方式为：在GMP改造规划通过论证开工时返回(资助)50%，GMP改造达标通过国家认证时再返回(资助)50%。
(五)加快开发区高新技术工业园区、生物医药园的建设和发展，使之成为开发区高新产业发展的强大支撑。对新进入开 发区的医药企业，生产一类药的，可无偿赠送土地；生产二、三、四类药的，土地按现行价格分别给予60%、50%、40％的优惠。
(六)充分发挥政府和部门协调、导向、服务的职能作用，营造一个有利于生物技术与新医药产业发展的良好环境，全力支持生物技术与新医药产业的推进和发展。要加大资金投入，拓宽融资渠道，多层次、多渠道、多形式地筹集资金投入生物医药产业。市政府各职能部门的工作重心、各类计划要向生物、医药产业倾斜，市发展后劲项目领导小组要把现有的重点生物医药项目建设纳入市重点项目责任制，加大对现有重点项目实施过程中突出问题的处理和协调力度。市科委等管理部门要定期发布优先发展生物技术与新医药行业的重点领域、项目指南及相关信息。
