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北京市药品监督管理局关于发布2006年第三季度北京市药品质量公告的通知

状态:有效 发布日期:2006-10-19 生效日期: 2006-10-19
发布部门: 北京市药品监督管理局
发布文号: 京药监市[200]〕77号
各分局,各药品生产、经营、使用单位:
  根据《2006年北京市药品抽验计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2006年第三季度评价性抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下:   一、本期公告概况
  2006年第三季度,全市按照抽验计划共完成随机性抽验1641批次,其中不合格批次为29个,不合格率为1.77%(结果详见附件:药品质量公告)。
  二、不合格药品的处理
  各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规的规定,依法进行处理,并加强对公告中产品的跟踪抽验。对公告中的假冒产品,要按照药品流通渠道彻底追查,并及时将案件移送相关分局。
  各药品经营、使用单位对有公告中涉及批号的产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。
  二OO六年十月十九日   附件:药品质量公告([2006]第3期,总第16期)
北京市药品监督管理局  2006年10月
    为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。
  2006年第三季度,全市共完成随机性抽验1641批,其中不合格批次为29个,不合格率为1.77%。(具体品种见附表)
  对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
附表:北京市2006年第三季度抽验不合格药品汇总表
  
北京市2006年第三季度抽验不合格药品汇总表
品名 标示生产单位 批号 规格 检品来源 检验依据 不合格项目 备注
麦冬 / 0602012 药材 北京市房山区窦店中心卫生院 《中国药典》2005年版 性状.鉴别.
黄柏 / 0602012 饮片 北京市房山区窦店中心卫生院 《中国药典》2005年版 性状.
石菖蒲 湖北 060402 饮片 北京大恒倍生制药厂有限公司 《中国药典》2005年版 性状.
肝素钠含片 北京博康健基因科技有限公司 20050303 0.1g:1200单位 北京博康健基因科技有限公司 《化学药品地方标准上升国家标准》第九册 性状.
维U颠茄铝镁片 山西省临汾健民制药厂 050501 复方制剂 北京市顺心康药店 《化学药品地方标准上升国家标准》第五册 崩解时限.
理枣仁 安国市国强中药材有限公司 20060301 饮片 北京市房山区大安山乡卫生院 《中国药典》2005年版 性状.
莱菔子 / 020250061 饮片 北京市房山区大安山乡卫生院 《中国药典》2005年版 性状.
氯霉素滴眼液 天津市万嘉制药有限公司 060414-4 8ml:20mg 北京民康诊所 《中国药典》2005年版 可见异物.
维生素C注射液 山西晋新双鹤药业有限责任公司 200604161 2ml:0.5g 铁道部第十六工程局第一工程处北京京顺医院 《中国药典》2005年版 可见异物.
阿司咪唑片 西安杨森制药有限公司(标示) 050220311 3mg 延庆县大榆树镇下屯村卫生室 国家药品标准WS1-(X-210)-97Z-99-1 性状.鉴别 该生产企业未生产过该批产品。
小儿复方四维亚铁散 湖南方盛制药有限公司 060408 复方制剂 北京市房山区妇幼保健院 《化学药品地方标准上升国家标准》第十册 性状.粒度.
川贝(饮片) / 06030101 - 北京广仁医院 《中国药典》2005年版 性状
金钱草(饮片) / 41123044 - 北京广仁医院 《中国药典》2005年版 性状
川贝(饮片) / Y0101902 - 北京龙阳康欣医院 《中国药典》2005年版 性状
金钱草(饮片) / 01302700 - 北京中医药大学国医堂中医医院 《中国药典》2005年版 性状
谷精草 / 030611 北京天正中医门诊部 《中国药典》2000年版 性状
五加皮 / 2003年8月13日 北京天正中医门诊部 《中国药典》2000年版 性状
防己 / 1990801 北京天正中医门诊部 《中国药典》2005年版 性状
解郁安神颗粒 吉林百姓堂药业有限公司 20050203 5g×12袋/盒 北京李中韩中医门诊部 《卫生部药品标准》中药成方制剂  第四册 装量 该生产企业未生产过该批产品。
复方氢氧化铝片 山西鑫煜制药有限公司 20050101 12片×2板/盒 北京颐寿百姓大药房有限责任公司世纪城店 《中国药典》2000年版二部 性状.重量差异 该生产企业未生产过该批产品。
菟丝子 / 60316 北京慈安堂药店 《中国药典》2005年版 灰分
五加皮(饮片) (河北省)安国市京兴药业有限责任公司 050071061 延庆县四海镇医院 《中国药典》2001年版一部 性状
苍耳子 / 041201 延庆县四海镇医院 《中国药典》2000年版一部 性状
五加皮 山西 051112 饮片 北京知医堂中医诊所 《中国药典》2005年版一部 性状、鉴别
碘酊 保定市金钟制药有限公司 04090101 2%*20毫升 北京知医堂中医诊所 《中国药典》2000年版二部 装量、含量测定
细辛 安徽 051112 饮片 北京知医堂中医诊所 《中国药典》2005年版一部 性状
五加皮 河北 050917001 饮片 北京白云观中医诊所 《中国药典》2005年版一部 性状、鉴别
山慈菇 / 2004年3月1日 北京紫康泉药品有限公司 《中国药典》2005年版 性状、鉴别
茴拉西坦分散片 西安海欣制药有限公司 060201 100mg 北京京煤集团总医院高层医务室 国家药品标准 WS1-(X-113)-2005Z 溶出度.
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