发布文号: 京药监市[200]〕77号
各分局,各药品生产、经营、使用单位:
根据《2006年北京市药品抽验计划》,我局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用单位进行了抽查检验。现将2006年第三季度评价性抽验情况及对不合格药品的查处事宜通知如下: 一、本期公告概况
2006年第三季度,全市按照抽验计划共完成随机性抽验1641批次,其中不合格批次为29个,不合格率为1.77%(结果详见附件:药品质量公告)。
二、不合格药品的处理
各分局应加大对本期公告中不合格药品的查处力度,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规的规定,依法进行处理,并加强对公告中产品的跟踪抽验。对公告中的假冒产品,要按照药品流通渠道彻底追查,并及时将案件移送相关分局。
各药品经营、使用单位对有公告中涉及批号的产品,应及时封存,并报告当地药品监督管理部门。
二OO六年十月十九日 附件:药品质量公告([2006]第3期,总第16期)
北京市药品监督管理局 2006年10月
为进一步贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》,严厉打击制售假劣药品的违法行为,保障首都人民用药的安全有效,根据北京市药品抽验计划,北京市药品监督管理局组织在全市范围内对药品生产、经营、使用部门进行质量监督抽验,现将结果予以公布。
2006年第三季度,全市共完成随机性抽验1641批,其中不合格批次为29个,不合格率为1.77%。(具体品种见附表)
对公告中的不合格药品,我局将依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定进行查处,并根据情况在本辖区内继续进行跟踪抽样检验。
附表:北京市2006年第三季度抽验不合格药品汇总表
北京市2006年第三季度抽验不合格药品汇总表 | |||||||
品名 | 标示生产单位 | 批号 | 规格 | 检品来源 | 检验依据 | 不合格项目 | 备注 |
麦冬 | / | 0602012 | 药材 | 北京市房山区窦店中心卫生院 | 《中国药典》2005年版 | 性状.鉴别. | |
黄柏 | / | 0602012 | 饮片 | 北京市房山区窦店中心卫生院 | 《中国药典》2005年版 | 性状. | |
石菖蒲 | 湖北 | 060402 | 饮片 | 北京大恒倍生制药厂有限公司 | 《中国药典》2005年版 | 性状. | |
肝素钠含片 | 北京博康健基因科技有限公司 | 20050303 | 0.1g:1200单位 | 北京博康健基因科技有限公司 | 《化学药品地方标准上升国家标准》第九册 | 性状. | |
维U颠茄铝镁片 | 山西省临汾健民制药厂 | 050501 | 复方制剂 | 北京市顺心康药店 | 《化学药品地方标准上升国家标准》第五册 | 崩解时限. | |
理枣仁 | 安国市国强中药材有限公司 | 20060301 | 饮片 | 北京市房山区大安山乡卫生院 | 《中国药典》2005年版 | 性状. | |
莱菔子 | / | 020250061 | 饮片 | 北京市房山区大安山乡卫生院 | 《中国药典》2005年版 | 性状. | |
氯霉素滴眼液 | 天津市万嘉制药有限公司 | 060414-4 | 8ml:20mg | 北京民康诊所 | 《中国药典》2005年版 | 可见异物. | |
维生素C注射液 | 山西晋新双鹤药业有限责任公司 | 200604161 | 2ml:0.5g | 铁道部第十六工程局第一工程处北京京顺医院 | 《中国药典》2005年版 | 可见异物. | |
阿司咪唑片 | 西安杨森制药有限公司(标示) | 050220311 | 3mg | 延庆县大榆树镇下屯村卫生室 | 国家药品标准WS1-(X-210)-97Z-99-1 | 性状.鉴别 | 该生产企业未生产过该批产品。 |
小儿复方四维亚铁散 | 湖南方盛制药有限公司 | 060408 | 复方制剂 | 北京市房山区妇幼保健院 | 《化学药品地方标准上升国家标准》第十册 | 性状.粒度. | |
川贝(饮片) | / | 06030101 | - | 北京广仁医院 | 《中国药典》2005年版 | 性状 | |
金钱草(饮片) | / | 41123044 | - | 北京广仁医院 | 《中国药典》2005年版 | 性状 | |
川贝(饮片) | / | Y0101902 | - | 北京龙阳康欣医院 | 《中国药典》2005年版 | 性状 | |
金钱草(饮片) | / | 01302700 | - | 北京中医药大学国医堂中医医院 | 《中国药典》2005年版 | 性状 | |
谷精草 | / | 030611 | 北京天正中医门诊部 | 《中国药典》2000年版 | 性状 | ||
五加皮 | / | 2003年8月13日 | 北京天正中医门诊部 | 《中国药典》2000年版 | 性状 | ||
防己 | / | 1990801 | 北京天正中医门诊部 | 《中国药典》2005年版 | 性状 | ||
解郁安神颗粒 | 吉林百姓堂药业有限公司 | 20050203 | 5g×12袋/盒 | 北京李中韩中医门诊部 | 《卫生部药品标准》中药成方制剂 第四册 | 装量 | 该生产企业未生产过该批产品。 |
复方氢氧化铝片 | 山西鑫煜制药有限公司 | 20050101 | 12片×2板/盒 | 北京颐寿百姓大药房有限责任公司世纪城店 | 《中国药典》2000年版二部 | 性状.重量差异 | 该生产企业未生产过该批产品。 |
菟丝子 | / | 60316 | 北京慈安堂药店 | 《中国药典》2005年版 | 灰分 | ||
五加皮(饮片) | (河北省)安国市京兴药业有限责任公司 | 050071061 | 延庆县四海镇医院 | 《中国药典》2001年版一部 | 性状 | ||
苍耳子 | / | 041201 | 延庆县四海镇医院 | 《中国药典》2000年版一部 | 性状 | ||
五加皮 | 山西 | 051112 | 饮片 | 北京知医堂中医诊所 | 《中国药典》2005年版一部 | 性状、鉴别 | |
碘酊 | 保定市金钟制药有限公司 | 04090101 | 2%*20毫升 | 北京知医堂中医诊所 | 《中国药典》2000年版二部 | 装量、含量测定 | |
细辛 | 安徽 | 051112 | 饮片 | 北京知医堂中医诊所 | 《中国药典》2005年版一部 | 性状 | |
五加皮 | 河北 | 050917001 | 饮片 | 北京白云观中医诊所 | 《中国药典》2005年版一部 | 性状、鉴别 | |
山慈菇 | / | 2004年3月1日 | 北京紫康泉药品有限公司 | 《中国药典》2005年版 | 性状、鉴别 | ||
茴拉西坦分散片 | 西安海欣制药有限公司 | 060201 | 100mg | 北京京煤集团总医院高层医务室 | 国家药品标准 WS1-(X-113)-2005Z | 溶出度. |