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各区县卫生局：
根据我市甲型H1N1流感防控工作的总体要求，为做好流感样病例甲型流感病毒筛查监测准备工作，加强各区县CDC、二级以上医疗机构检测能力建设和实验室建设，经研究，对各区县CDC、二级综合医院实验室检测能力进行摸底调查，现将有关事项通知如下：
一、此次调查重点了解各有关单位开展PCR检测的现有能力情况（房屋、设备等硬件条件、实验室人员情况、生物安全情况等）。
二、各区县卫生局负责本辖区内区县CDC、二级综合医院实验室检测能力摸底调查的组织工作。对照《甲型流感基因扩增检验实验室基本设置标准》（附件1），认真组织有关单位进行如实填写，并汇总后务必于2009年5月13日18：00时前通过传真或电子邮件上报市卫生局科教处。
三、进行实验室检测能力调查是做好甲型流感病毒监测工作的重要基础，请各区县卫生局尽快部署、认真组织信息的填写和报送工作，市卫生局将根据疫情监测需要提出具体任务要求。
联 系 人：司雪峰 83970726
传真电话：83560339 83970721
Email：kejiaochu@foxmail.com
二〇〇九年五月十三日
附件1：甲型流感基因扩增检验实验室基本设置标准
本标准参考卫生部《临床基因扩增检验实验室工作规范》制定。
一、实验室区域设置原则
（一）实验室区域设置原则
1.试剂储存和准备区
2.标本制备区
3.扩增反应混合物配制和扩增区
4.扩增产物分析区
如使用全自动分析仪，区域可适当合并。
（二） 各工作区域必须有明确的标记，避免不同工作区域内的设备、物品混用。
（三） 进入各工作区域必须严格按照单一方向进行，即试剂储存和准备区 -> 标本制备区 -> 扩增反应混合物配制和扩增区 -> 扩增产物分析区。
（四） 不同的工作区域使用不同的工作服（例如不同的颜色）。工作人员离开各工作区域时，不得将工作服带出。
二、 工作区域仪器设备配置标准
（一） 试剂储存和准备区
1.2-8℃ 和 -20℃ 冰箱
2.混匀器
3.微量加样器（覆盖 1-1000ul ）
4.移动紫外灯（近工作台面）
5.消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
6.专用工作服和工作鞋
7.专用办公用品
（二） 标本制备区
1. 实验室应达到BSL-2级实验室生物安全防护标准
2. 2-8℃冰箱、 -20℃ 或 -80℃ 冰箱
3. 高速台式冷冻离心机
4. 混匀器
5. 水浴箱或加热模块
6. 微量加样器（覆盖 1-1000ul ）
7. 可移动紫外灯（近工作台面）
8.消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
9.专用工作服和工作鞋
10.专用办公用品
（三） 扩增反应混合物配制和扩增区
1.核酸扩增仪（或实时荧光核酸扩增仪）
2.微量加样器（覆盖 1-1000ul ）
3.可移动紫外灯（近工作台面）
4.消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤心）
5.专用工作服和工作鞋
6.专用办公用品
（ 四 ） 扩增产物分析区
视检验方法不同而定。基本仪器设备如下：
1.微量加样器（覆盖 1-1000ul ）
2.可移动紫外灯（近工作台面）
3.消耗品：一次性手套、一次性吸水纸、加样器吸头（带滤心）
4.专用工作服和工作鞋
5.专用办公用品
附件2：甲型流感病毒实验室检测能力调查表
______________区（县）
单位名称 联系电话 联系人___ ________
| 调 查 内 容 | 调 查 结 果 | 备 注 |
| 一、基因扩增检验能力 | ||
| 1.单位是否具备甲型流感基因扩增检验能力？ | □有 □无 | |
| 2.是否有核酸扩增仪 | □是 □否 | |
| 2.1 普通核酸扩增仪 | 台 | |
| 2.2 实时荧光核酸扩增仪 | 台 | |
| 3.如具备检验能力，日最大检验样本量为 | 例 | |
| 二、无基因扩增检验实验室或检测能力原因（可多选） | ||
| 1.房间面积不足或分区不合理 | □是 | |
| 2.仪器设备不足或配置不合理 | □是 | |
| 3.人员数量不足 | □是 | |
| 4.人员学历、技术水平不能满足检验需要 | □是 | |
| 5.不具备相应级别实验室生物安全防护条件 | □是 | |
| 6.其他（请注明原因） | ||
| 三、具备检测能力单位基本情况 | ||
| （一）设施和环境 | ||
| 1. 基因扩增检验实验室总面积 | M2 | |
| 2. 实验室房间数 | 间 | |
| 3. 标本制备区是否为常压或负压 | □是 □否 | |
| 4. 扩增产物分析区是否为负压，或安装排风扇或排风柜 | □是 □否 | |
| （二）仪器设备 | ||
| 1. PCR标本制备区能够达到BSL-2防护标准 | □是 □否 | |
| 2.有超低温冰柜（制冷温度达-70℃或更低） | □是 □否 | |
| 3.有冷冻高速离心机（15000rpm以上） | □是 □否 | |
| 4.有电泳仪及电泳槽 | □是 □否 | |
| 5.有紫外透射检测仪或凝胶成像系统 | □是 □否 | |
| 6.有瞬时离心机 | □是 □否 | |
| 7.有漩涡式混匀器 | □是 □否 | |
| 8.有多套可调量程移液器 | □是 □否 | |
| （三）技术人员 | ||
| 1. 具备基因扩增检验能力技术人员数量 | 名 | |
| （四）检验能力 | ||
| 1. 近1年进行基因扩增检验 | 人份 | |
| 2.是否曾经获得《临床基因扩增检验技术验收合格证书》 | □是 □否 | |
填表人： 填表时间：年月日 北京市卫生局
