发布文号: 冀药打函（2003）412号
冀药打函（2003）412号
各市药品监督管理局：
现将国家食品药品监督管理局市场监督司食药监市函[2003]170号《关于对标示为吉林省东丰药业股份有限公司生产的糖屎乐胶囊等进行抽验的紧急通知》转发给你们，请你们在各自辖区范围内，根据该通知附件的要求，对药品经营企业和医疗机构标示为这些企业的有关药品进行专项抽验，对发现的假药要依法严厉查处，抽验和查处情况于2003年12月20日前上报我局打假办公室．
附件：
1、国家食品药品监督管理局市场监督司食药监市函[2003]170号
2、辽宁省药品监督管理局辽药管发[2003]116号
二○○三年十二月二日
国家食品药品监督管理局药品市场监督司关于对标示为吉林省东丰药业股份有限公司生产的糖尿乐胶囊等进行抽验的紧急通知
食药监市函[2003]170号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
我局接辽宁省药品监督管理局报告，反映有标示为吉林省东丰药业股份有限公司、吉林省东丰药业股份有限公司吉林省东丰制药一厂生产的糖尿乐胶囊，标示为吉林省沈辉药业有限公司、吉林四平市泰康制药有限公司生产的降糖宁胶囊，标示为吉林修正药业集团股份有限公司生产的降糖胶囊药品含有处方外化学药品格列本脲(优降糖)。
现将有关材料转发你局(见附件)，请你局接到本通知后，立即组织对辖区内药品经营企业和医疗机构标示为上述企业的有关产品进行抽验，对发现的假药依法严厉查处。
抽验和查处情况于2003年12月31日前上报我局。
附件：关于查处糖尿乐胶囊等3种假药的通知(辽药管发[2003]116号)
辽宁省药品监督管理局文件关于查处糖尿乐胶囊等3种假药的通知
辽药管发[2003]116号
各亩药品监督管理局：
最近，省药检所和盘锦市药品桂验所对市场上降糖类中药进行了抽验，结果发现，标示吉林省东丰药业股份有限公司等4家药品生产企业生产的糖尿乐胶囊等3个品种15批次的药品中含有处方外化学药品格列本脲(优降糖)(见附件1)，按照《药品管理法》第 四十八条规定，为假药．为严厉打击制假。售假违法活动，保障人民群众用药安全有效，决定在全省范围内对上述假药进行查处．观就有关事宜通知如下；
一．各市要对辖区内的药品经营企业和医疗机构(重点是糖尿病专科医院、诊所)进行一次全面检查，凡发现经营和使用附件1所列假药的，要依法进行查处，并追根溯源，一查到底，涉及其他管辖区的，必须按《药品监督行政处罚程序规定》进行移送．对省药品检验所抽验并已由省局立案调查的经营上述假药的辽宁成大方园医药连锁有限公司、辽字百革医药有限公司、沈阳生邦一致匡药连锁有限公司、辽宁新华鲁抗大药房有限公司、汰阳英旺大药房有限公司、沈阳市东新大药房、沈阳市天华大药房等药品经营企业．由省局处理．
二、为杜绝假药流入市场，危害人民健康．各市要加大对附件1所列品种其他批次药品的监督抽验，按国家局批准的药品检验补充方法和检验项目(见附件2)进行检验．同时要加强对附件1所标示生产企业其他品种的监督检查力度，严格监控其药品质量．
一、各地在检查中怀疑其他降糖类中药掺加处方外化学药品的，可参照附件2标准进行检验，如发现含有化学药品．按照国家食品药品监督管理局《关于报请批准使用补充检验方法和项目进行药品检验有关问题的通知》(国药监[2003]91号)要求履行批准程序．
四、各市在检查中发现问题要及时与省局稽查处沟通，并将检查和查处情况于12月15日首报省局稽查处．
附件：
1、省药检所和盘锦市芝品药品检验所报告不合格药品名单
2、国家食品药品监督管理局药品桂验补充检验方法和检验项目批准件（略）
二○○三年十月九日
附件1：
省药检所和盘锦市药品检验所报告不合格药品名单
药品名称 标示生产单位 批号 不合格项目
糖尿乐胶囊 吉林省东丰药业股份有限公司
吉林省东丰制药一厂 20010313 检出格列本脲
20020621
20021031
吉林省东丰药业股份有限公司20030209 检出格列本脲
20030210
20030211
降糖宁胶囊 吉林省沈辉药业有限公司 20020302 检出格列本脲
20020303
20020502
20020601
吉林四平市泰康制药有限公司 20020705
降糖胶囊 吉林修正药业集团股份有限公司 010401 检出格列本脲
030102
030201
