发布文号: 国家食品药品监督管理局公告2011年第79号
国家医疗器械质量公告（2011年第3期，总第50号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下：
本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次，涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验，47批次产品被抽检项目检验合格。抽验人工晶体39批次，涉及24家生产单位、15家经营（进口代理）单位、1家使用单位。经检验，35批次产品被抽检项目检验合格，4批次产品被抽检主要项目检验不合格（见附件）。
对本次抽验结果为不合格的产品及相关单位，有关省（区、市）食品药品监督管理部门正在依照《医疗器械监督管理条例》的规定进行查处，查处结果请有关省（区、市）食品药品监督管理部门于2011年12月底前报送国家食品药品监督管理局稽查局。
对本次抽验结果为合格的产品，请登录国家食品药品监督管理局网站公告通告栏目查阅。
附件：人工晶体质量监督抽验不合格产品名单（略）
国家食品药品监督管理局
二○一一年十月二十四日
