发布文号: 青政办［２００２］１８２号
青政办［２００２］１８２号
西宁市、各自治州人民政府，海东行署，省政府各委、办、厅、局：
省经贸委《关于加快我省医药企业ＧＭＰ认证改造促进医药行业发展的指导性意见》已经省人民政府同意，现转发给你们，情认真遵照执行。
青海省人民政府办公厅
二○○二年十二月二十日
关于加快我省医药企业ＧＭＰ认证改造促进医药行业发展的指导性意见
一、全省医药企业现状
我省医药工业经过十几年的发展，已形成生产化学药品、中藏药品、生化药品、医药保健品及药用包装材料五个产业群体，是我省重点发展的特色产业之一。２００１年，全省有医药生产企业２５户，规模以上医药生产企业完成工业总产值（现价）４．２５亿元，实现工业销售产值３．７６亿元，分别占全省工业的２．２％、２．０７％；资产总额７．９亿元；从业职工人数２７００多名。截止２００２年９月底，全省按照国家《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）标准通过认证的企业有５户，有能力或正在按照ＧＭＰ认证标准进行改造的企业有１２户，其余企业因缺少资金等原因，ＧＭＰ达标改造及认证工作尚未起步。
目前，我省医药行业发展存在的主要问题是，部分医药企业技术装备和生产工艺落后，规模小，竞争力弱，与《药品生产质量管理规范》（ＧＭＰ）标准要求差距较大；医药产品的科技含量不高，剂型滞后，缺乏在国内外市场上具有影响的知名品牌；多数企业经营观念落后，机制不活，产品销售各自为阵，建立现代营销网络的意识薄弱；科技人才缺乏，特别是具有较高技术水平和丰富实践经验的高级医药科研人员十分紧缺，严重制约着医药新产品的开发和产业的快速发展；部分主要药用资源逐年紧缺，原材料采购范围已向省外、境外扩展，影响医药产业的可持续发展，培育原材料种植基地建设已成为当务之急。
二、以医药企业ＧＭＰ认证改造为契机，加快医药行业的发展
我省地处青藏高原，中藏药材资源丰富，发展医药行业比较优势明显。根据国家产业政策要求，２００４年６月３０日前医药生产企业必须完成ＧＭＰ达标认证。因此，抓住医药企业ＧＭＰ达标改造的机遇，进一步理清行业发展思路，加快结构调整，优化组织结构，加大技术创新投入，建立现代市场营销网络，打造名牌产品，培育优强企业，对实现我省医药行业持续健康发展具有十分重要的意义。
（一）以麻精药、生化制药为品牌，加快结构调整步伐
利用我省在生产麻精药、生化制药产品方面的优势，以阿片粉、盐酸派替院、盐酸派替峻注射液、氨酚待因片等获国优、部优、省优称号产品为品牌，加大结构调整力度，加快对麻精药类生产企业原料车间、针剂、片剂、粉剂、仓储设施等项目的技术改造，及早取得ＧＭＰ认证证书，并通过吸引省外有优势的医药企业集团进行资产、产品的整合，或联合省内麻精生化药类企业，扩大市场竞争范围，跻身全国特控系列化药品生产企业前列。
（二）以中药现代化为标准，发展中药产品品牌，加快企业的ＧＭＰ认证
我省的中药产品在治疗心血管系统、消化系统、呼吸系统和保健品药物四大类中具有一定的特色。今后要以发展这几类特色中药产品为重点，运用现代科学理论和先进技术，推进中药现代化发展，以科技为动力，以企业为主体，以市场为导向，充分利用中医药资源优势、上市优势、市场优势和人才优势等，通过联大靠强，吸收、兼并省内其他中药生产企业，加快ＧＭＰ认证和新产品开发的步伐，力争在２００３年完成ＧＭＰ认证的改革工作，发展高新技术，积极培育企业品牌产品，逐步实现中药产品结构调整和产业升级，形成具有市场竞争优势的现代中药产业。
（三）以中藏药产品为特色品牌，培育藏药制药集团
我省藏药企业有７户，规模以上企业有２户，以生产治疗心血管疾病、风湿疾病、肝胆疾病、消化系统疾病多种类的中藏药产品为主。可利用优势企业通过建立传统藏药科研开发集团，形成科研、药业、医疗、教育“四位一体”的民族藏药科研开发中心。充分发挥企业的品牌优势，通过资产重组，联合、兼并等多种形式，吸纳省内其它小的藏药企业，组建集团公司，扩大国内外市场销售，力争在１－２年之内发展成为全国最大的藏药集团，再通过增资扩股等方式吸收其他合作者，争取企业股票上市，壮大企业规模。通过采用现代技术改造传统的药剂剂型，加快中藏药的研制开发和企业信息化步伐工作。利用市场营销网络的优势，培育知名品牌产品，吸纳省内其他藏药企业，建立现代营销体系，扩大市场销售，加快企业的发展。
（四）打造医药保健品品牌，促进医药保健品企业的发展
我省具有保健作用的中藏药材资源十分丰富，目前已经形成了有一定市场份额和具有特殊疗效的产品。医药保健品企业要加快企业的ＧＭＰ达标改造和技术创新投入，联合省内外的科研院所，重点开发抗缺氧、抗疲劳、抗衰老的系列保健药品，将营养保健品原料与中藏药组方相结合，开发新型特色保健药品，使品种功能化、系列化，提高产品的科技含量和附加值，塑造我省医药保健品名优品牌，加强市场销售网络的建设，扩大销售，提高经济效益，促进医药保健品企业快速健康发展。
三、主要政策和措施
（一）培育骨干企业，促进产业升级。重点培育年销售收入在亿元以上的骨干企业，提高骨干企业的整体竞争实力。销售产值在５００万元以上的医药企业，必须在２００３年底前通过ＧＭＰ技术改造的认证。采取“改造提高，扶持重点，突出特色，壮大规模，培育品牌，争占市场”的原则，集中运用政策调控手段和经济手段，培育具有特色的骨干企业，促进产业升级。
（二）采取有效措施，坚决制止低水平重复建设。对无能力改造和发展乏力的企业，通过收购、兼并或股份制改造等多种形式进行整合，进行招商引资，实行参股、控股等方式进行整体转让，进行ＧＭＰ达标改造。对２００３年６月３０日之前ＧＭＰ改扩建未立项，技术改造资金不落实，产品与剂型雷同的企业，不允许再生产，统一纳入大集团发展规划。
（三）采取政府扶持措施。在积极争取国家项目的同时，每年用省级技术改造贴息资金和科技三项费用，重点对医药生产企业的改造项目和有市场潜力的新产品开发给予倾斜，对“双高一优”项目和省名优产品的扩能改造项目，积极给予支持。支持符合条件的医药企业进行上市融资。
（四）实施品牌发展战略。以治疗心脑血管疾病、肝胆疾病、消化系统疾病、风湿性疾病、妇科疾病等五大类疾病的中藏药产品为主，重点培育中藏药产品的特色品牌，形成核心竞争力。同时，医药企业要按照互惠互利的原则，建立统一的营销网络体系，形成市场竞争优势，扩大在国内外市场的知名度和市场份额。
（五）实行可持续发展的措施。搞好中藏药资源种植基地建设，按照ＧＭＰ的标准进行规范化种植，加强人工栽培、养殖、研究，保证中藏药材的品质和质量。要充分支持各州、地建立中藏药材种植基地，实现中藏药资源的合理开发利用和可持续发展。
四、具体步骤
第一步，以全省的医药企业为基础，加快ＧＭＰ达标改造的步伐。已经立项进行扩建改造的企业，要加大资金的投入，必须在２００３年底之前完成ＧＭＰ达标改造。技术改造工程已经完成的企业要在２００３年上半年完成达标验收工作。
第二步，对无能力改造和发展的企业，由省内外有实力、有优势的医药企业通过联合、重组、兼并等多种形式进行收购，联大靠强，或通过招商引资，吸引省外医药企业进行入资参股、控股，组建新的企业集团，并力争在２００３年５月底之前完成ＧＭＰ达标改造的立项，在２００４年６月底前取得ＧＭＰ认证。
第三步，在２００３年１２月底前，对无能力改造又不愿让优势企业收购、兼并、控股的企业，由政府职能部门收回企业《药品生产许可证》和药品批准文号等，进行统一管理，同时注销原企业的营业执照。
青海省经济贸易委员会
２００２年１１月２８日
