发布文号:
各药品生产企业，各区县药监分局：
现将国家药品监督管理局《关于药品包装标签和说明书使用期限的公告》（国药监注［２００２］１５６号）转发给你们，望各药品生产企业有计划地印制旧包材，严格按照公告中的时间规定，使用此次换发批准文号时，国家药监局审查批准的药品包装标签和说明书；请各区县药监分局迅速将国家局的公告转发至辖区内的药品经营企业和医疗机构，并督促其按公告的时间规定，做好流通、使用中药品包装标签和说明书的把关工作。
此前国家局颁布的有关药品效期、新旧包装标签和说明书的使用规定与本公告不符的，均以本公告为准。
二００二年五月二十日
关于药品包装标签和说明书使用期限的公告
国药监注［２００２］１５６号
为贯彻实施《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》（国家药品监督管理局令第２３号），保证规范药品包装、标签和说明书及换发药品批准文号工作的有序进行，避免造成管理混乱，现就国家药品标准品种的药品包装标签和说明书的使用期限公告如下：
一、药品的包装、标签和说明书须符合第２３号局令的规定，药品生产企业应在批准文号换发通知后６个月内完成新旧包装、标签和说明书的更换工作。在批准文号换发６个月后生产药品不得再使用原包装、标签和说明书，此前已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。
二、进口药品的包装、标签、说明书及注册证号格式，在换发《进口药品注册证》时一并更换，已进入流通领域的药品，可在其有效期内继续流通、使用。
三、在２００１年１２月１日之前出厂未标注有效期的药品，可流通使用至２００２年１１月３０日，若企业采用加盖或加印的方式标注了有效期的，可在药品的有效期内继续流通、使用。
四、此前颁布的有关规定凡与本公告不符的，均以本公告为准。
特此公告
二○○二年四月二十九日
