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第一章 总 则
第一条 为发挥个体开业医师、中医师的作用，加强对这支队伍的管理，保护人民健康，特制定本办法。
第二条 个体开业医师、中医师依法从事医疗卫生工作，受国家法律保护。个体医疗卫生机构是社会主义公有制卫生事业的补充。
第三条 个体开业医师、中医师必须遵守国家法律、法规、医疗卫生工作制度和技术操作规程。遵守医疗道德规范，坚持文明行医，钻研业务技术，保证医疗卫生工作质量。
第四条 个体开业医师、中医师应贯彻预防为主的方针，承担卫生行政部门规定的初级卫生保健任务。
第五条 鼓励个体开业医师、中医师到缺医少药地区开业；鼓励个体开业医师、中医师自愿组织联合医疗机构。
第六条 个体开业医师、中医师由所在县(市区)卫生行政部门核发开业执照，进行监督管理，并收取管理费。
个体开业医师、中医师须参加当地的卫生工作者协会。
第七条 卫生工作者协会是卫生工作人员的群众组织，受卫生行政部门委托对个体开业医师、中医师进行行业性监督、管理和业务培训。
第二章 开业资格
第八条 凡具有下列资格之一者，可申请个体开业：
(一)获得高等医学院校毕业文凭，在国家和集体医疗机构连续从事本专业工作三年以上(牙科、针灸、推拿2年以上)，经地、市卫生行政主管部门审核合格者；
(二)按卫生部关于卫生技术人员的职称评定和职务聘任制度的规定，取得医师、中医师资格后，在国家和集体医疗机构连续从事本专业工作3年以上(牙科、针灸、推拿2年以上)，经地、市卫生行政主管部门审核合格者；
(三)通过省、自治区、直辖市卫生行政主管部门统一考试和考核，取得医师、中医师资格，并在国家承认的医疗机构连续从事本专业工作3年以上(牙科、针灸、推拿2年以上)，经地、市卫生行政主管部门审核合格者。
第九条 凡属下列情形之一者，不得申请开业：
(一)精神病患者；
(二)在执业中犯有严重过错，被撤销医师、中医师资格者；
(三)全民所有制和集体所有制卫生机构的在职人员；
(四)其他不适于开业行医者。
第三章 执业管理
第十条 个体开业医师、中医师必须获得开业执照方得开业。
第十一条 凡申请开业的医师、中医师，应向所在县(市区)卫生主管部门交验以下证件与材料：
(一)开业申请书；
(二)医师、中医师资格证明文件；
(三)体格检查表；
(四)离休、退休、退职或无业证明；
(五)业务用房产权证书或租赁合约；
(六)流动资金及医疗仪器设备情况；
(七)从事医疗技术工作的辅助人员名单及资格证明文件；
(八)组织管理办法及规章制度。
第十二条 个体开业医师、中医师应严格按批准的地点、诊疗科目及业务范围执业，变更地点、诊疗科目、业务范围和诊所名称，应报发照机关批准。到外省、市、县开业者；必须到所到地区卫生行政主管部门申请办理开业执照。
第十三条 个体开业医师、中医师的开业执照由发照机关每年审核校验一次。
第十四条 个体开业医师、中医师启用诊所印章和个人执业名章，应报发照机关备案。
第十五条 个体开业医师、中医师停业须报发照机关批准并交回执照。
死亡时，其家属或关系人须在15日内报发照机关，注销开业执照。逾期未报的，发照机关查实后应立即注销。
第十六条 个体开业医师、中医师诊所设立药柜必须经发照机关审批，其所备用的药品种类也必须经发照机关核准。药柜仅限常见病治疗和急症抢救药品。不得经营麻醉药品、剧毒药品、放射性药品，不得对非就诊病人售药，不得自行加工制剂。对有特殊疗效的配方，由县(区)卫生行政主管部门确认后，指定有条件的医药机构代为加工。代制药品应接受药政部门的监督。
第十七条 个体开业医师、中医师聘用从事医疗技术工作的辅助人员，必须经过专业技术培训并取得合格证书，报发照机关审核批准。不准用非医疗技术人员从事医疗技术工作。
第十八条 个体开业医师、中医师诊所经发照机关审核批准可设置19张以下病床。
第十九条 个体开业医师、中医师必须做到看病有病历、开药有处方、收费有单据，出具疾病诊断证明和报告书有存根。病历、处方、报告、单据及证明存根应保存3年。
第二十条 个体开业医师、中医师必须按卫生行政主管部门规定作好疫情和疾病报告，并采取防治措施。
第二十一条 个体开业医师、中医师使用的病历、诊疗手册、处方、卡片、报告书、证明书等，由省、自治区、直辖市卫生行政主管部门统一制定。
第二十二条 个体开业医师、中医师的收费标准必须报当地卫生、物价主管部门核准，并张贴公布。
第二十三条 个体开业医师、中医师进行广告宣传，必须报经发照机关核准。其内容只限诊所名称、地址、医师或中医师姓名、技术职称、学衔、专业特长、诊疗科目及诊疗时间，严禁虚夸宣传。
第四章 奖 惩
第二十四条 个体开业医师、中医师在防病治病中，作出显著成绩者，应给予表彰、奖励。
第二十五条 个体开业医师、中医师违反本办法，当地卫生主管部门按其情节轻重给予警告、罚款、停业整顿、吊销开业执照处分。以上处分可以并用。
第二十六条 对无照行医者，由当地卫生主管部门取缔，没收其药械并酌情处以罚款。
第五章 附 则
第二十七条 本办法实施细则由省、自治区、直辖市卫生主管部门制定。
第二十八条 医士、助产士、护士、口腔技士等中等专业医务人员个体开业的管理办法，由各省、自治区、直辖市卫生行政主管部门制定。中医士及其他中医人员个体开业管理办法由国家中医药管理局制定。
关联法规：
第二十九条 本办法自发布之日起执行。
