发布文号: 国食药监安[2006]436号
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，现公布山西集翔生物工程有限公司等40家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》，公告审查期10日，自2006年8月4日至2006年8月13日。
监督电话：010-68313344-1007
传 真：010-88363227
地 址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 国家食品药品监督管理局
二○○六年八月二十八日 附：药品GMP认证审查公告(第117号)
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企业名称 |
认证范围 |
认证机关 |
现场检查时间 |
检查员名单 |
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北京嘉林药业股份有限公司 |
片剂、胶囊剂、原料药(阿托伐他汀钙、泛昔洛韦、盐酸曲美他嗪、卡维地洛) |
北京市药品监督管理局 |
2006年08月08日至2006年08月09日 |
周玉兰 佟家麟 张民 |
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天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 |
片剂 |
天津市食品药品监督管理局 |
2006年06月28日至2006年06月29日 |
马竹波 刘树春 黎阳 |
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天津隆顺榕发展制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂、中药饮片(贵细中药材净制、切制) |
天津市食品药品监督管理局 |
2006年07月24日至2006年07月25日 |
刘树春 黎阳 吴妍汶 |
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华北制药集团制剂有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类、头孢菌素类)、散剂、栓剂、溶液剂 |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年07月01日至2006年07月02日 |
弓秀平 贾彦英 赫学良 |
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河北医科大学制药厂 |
原料药(恩曲他滨、盐酸格拉司琼、苄达赖氨酸、异环磷酰胺、尼角麦林) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年06月25日至2006年06月26日 |
宫晓平 王维强 张晓凯 |
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石家庄华新制药厂 |
干混悬剂(头孢菌素类) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年06月23日至2006年06月24日 |
宫晓平 王维强 张晓凯 |
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上海宏新生物医药技术有限公司 |
硬胶囊剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年08月10日至2006年08月11日 |
刘伟强 颛孙燕 范志宏 |
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唐山红星药业有限责任公司 |
酊剂(激素类)、滴耳剂(激素类) |
河北省食品药品监督管理局 |
2006年07月23日至2006年07月23日 |
柴木强 杜瑞行 杨丽萍 |
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山西瑞福莱药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年06月30日至2006年07月01日 |
郭景文 王建萍 于如海 |
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山西医科大学制药厂 |
片剂 |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年07月02日至2006年07月03日 |
郭景文 王建萍 于如海 |
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山西福瑞制药有限公司 |
原料药(对乙酰氨基酚) |
山西省食品药品监督管理局 |
2006年08月05日至2006年08月06日 |
张朔生 张小山 张续庄 |
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黑龙江多多药业有限责任公司 |
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类) |
黑龙江省食品药品监督管理局 |
2006年08月02日至2006年08月03日 |
谭宏宇 鞠晓明 郑越中 |
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吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
原料药(褐藻多糖硫酸酯、栀子提取物) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年06月16日至2006年06月17日 |
李军 孟庆群 李军 |
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通化长青药业股份有限公司 |
胶囊剂(抗肿瘤药) |
吉林省食品药品监督管理局 |
2006年06月18日至2006年06月19日 |
丁利剑 孟庆群 李军 |
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上海现代制药股份有限公司 |
片剂(激素类) |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年07月18日至2006年07月19日 |
柳涛 陈全红 申健民 |
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上海金皮宝制药有限公司 |
软膏剂、乳膏剂 |
上海市食品药品监督管理局 |
2006年07月11日至2006年07月12日 |
刘伟强 范志宏 黎桑 |
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昆山双鹤药业有限责任公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年07月15日至2006年07月16日 |
莫来凤 章厚知 朱清 |
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苏州工业园区药科大新药开发中心有限公司 |
原料药(多司马酯、盐酸甲氯芬酯) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年07月08日至2006年07月09日 |
段新民 孙恒波 朱建中 |
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无锡市第二制药厂 |
原料药(吗替麦考酚酯) |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年07月10日至2006年07月11日 |
段新民 孙恒波 朱建中 |
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南京易亨制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年03月07日至2006年03月08日 |
段新民 李嘉凯 朱建中 |
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昆山龙灯瑞迪制药有限公司 |
乳膏剂 |
江苏省食品药品监督管理局 |
2006年06月09日至2006年06月10日 |
郝宝明 赵洪运 朱建中 |
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浙江万马药业有限公司 |
原料药(盐酸非索非那定) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2006年07月24日至2006年07月25日 |
王宜祥 梅源 王海平 |
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上虞京新药业有限公司 |
原料药(盐酸左氧氟沙星、甲磺酸加替沙星、氯雷他定、加替沙星) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2006年07月28日至2006年07月29日 |
王宜祥 梅源 王海平 |
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杭州天诚药业有限公司 |
喷雾剂、含漱液 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2006年07月26日至2006年07月27日 |
王宜祥 梅源 王海平 |
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金华市供销实业有限公司 |
医用氧 |
浙江省食品药品监督管理局 |
2006年07月24日至2006年07月25日 |
陈魁 胡淼 何金华 |
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武义县氧氮气气制造有限公司 |
医用氧(气态) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2006年07月26日至2006年07月27日 |
陈魁 胡淼 何金华 |
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宁波天真制药有限公司 |
原料药(卡络磺钠) |
浙江省食品药品监督管理局 |
2006年06月24日至2006年06月25日 |
王卫民 李艳 夏芸 |
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山东罗欣药业股份有限公司 |
原料药(头孢匹胺) |
山东省食品药品监督管理局 |
2005年12月24日至2005年12月26日 |
胡德福 于立佐 都向龙 |
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山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
滴眼剂、原料药(马来酸非尼拉敏) |
山东省食品药品监督管理局 |
2006年06月24日至2006年06月25日 |
夏林 刘元红 丁少纯 |
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海南卫康制药(潜山)有限公司 |
原料药(替卡西林钠、阿洛西林钠、硫酸头孢匹罗) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2006年07月26日至2006年07月27日 |
邹仲良 黄泽兰 汪寒林 |
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安徽丰原药业股份有限公司马鞍山药厂 |
原料药(辅酶A、缩宫素溶液、胸腺五肽) |
安徽省食品药品监督管理局 |
2006年07月28日至2006年07月29日 |
邹仲良 黄泽兰 汪寒林 |
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安徽高山药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
安徽省食品药品监督管理局 |
2006年07月30日至2006年07月31日 |
邹仲良 黄泽兰 汪寒林 |
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厦门天舜制药有限公司 |
胶囊剂(头孢菌素类) |
福建省食品药品监督管理局 |
2006年07月11日至2006年07月12日 |
马关庆 林少山 谢友亮 |
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湖南方盛制药有限公司 |
片剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) |
湖南省食品药品监督管理局 |
2006年07月20日至2006年07月21日 |
周尚锦 陈成钢 文盛高 |
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湖南大自然制药有限公司 |
片剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2006年08月01日至2006年08月02日 |
林宝荣 龚建夫 周志宏 |
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湘西宏成制药有限公司 |
油剂 |
湖南省食品药品监督管理局 |
2006年08月04日至2006年08月05日 |
林宝荣 龚建夫 周志宏 |
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湖北科益药业股份有限公司 |
原料药(地奥司明、甲磺酸左氧氟沙星) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年07月01日至2006年07月02日 |
葛建萍 陈俊 曹秀荣 |
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武汉人福药业有限公司 |
片剂、胶囊剂(含激素类)、口服混悬剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年07月22日至2006年07月23日 |
余健 陈金平 徐胜东 |
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湖北中佳药业有限公司 |
原料药(吡诺克锌钠) |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年07月24日至2006年07月25日 |
余健 陈金平 徐胜东 |
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武汉马应龙药业集团股份公司 |
栓剂、软膏剂、凝胶剂、乳膏剂(含激素类)、眼膏剂、合剂、口服液、口服溶液剂 |
湖北省食品药品监督管理局 |
2006年08月05日至2006年08月06日 |
李冰 殷保元 姜红 |
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郑州瑞卡福医用氧有限公司 |
医用氧(液态、气态) |
河南省食品药品监督管理局 |
2006年04月08日至2006年04月09日 |
王炎 逯华刚 冯占林 |
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广州市汉普医药有限公司 |
原料药(克霉唑、羟甲香豆素、羟苯乙酯、甲氧苄啶、磷酸哌嗪、磺胺甲噁唑) |
广东省食品药品监督管理局 |
2006年06月10日至2006年06月12日 |
余卫洁 谢正福 冯华强 |
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四川大冢制药有限公司 |
气雾剂 |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年05月17日至2006年05月18日 |
何秋燕 周德 李波 |
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绵阳神农中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制等) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年05月29日至2006年05月30日 |
何秋燕 周德 李波 |
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四川欣杰药业有限公司 |
中药饮片(净制、切制) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年06月02日至2006年06月03日 |
何秋燕 周德 李波 |
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吉泰安(四川)药业有限公司 |
颗粒剂、合剂(口服液) |
四川省食品药品监督管理局 |
2006年07月02日至2006年07月03日 |
何秋燕 周德 李波 |
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甘肃省天水张家川阿胶厂 |
胶剂 |
甘肃省食品药品监督管理局 |
2006年07月20日至2006年07月21日 |
白桂珍 门泉渌 寇冀虹 |
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兆科药业(合肥)有限公司 |
小容量注射剂 |
国家食品药品监督管理局 |
2006年06月28日至2006年06月30日 |
李雪冬 庄云 陈玉清 |
