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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

状态:有效 发布日期:2005-11-22 生效日期: 2005-11-22
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布华颐药业有限公司等30家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年11月23日至2005年12月2日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年十一月二十二日

附件:药品GMP认证审查公告(第89号)
企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单
华颐药业有限公司 原料药(威麦宁) 北京市药品监督管理局 2005年11月10日至2005年11月11日 万宝霞 盛睿 龚庆华
黑龙江迪龙制药有限公司 原料药(七叶皂苷钠、棓丙酯) 黑龙江省食品药品监督管理局 2005年10月31日至2005年10月31日 弓起君 王玉 胡丽君
上海信谊百路达药业有限公司 片剂(头孢菌素类)、原料药(卡络磺钠) 上海市食品药品监督管理局 2005年01月25日至2005年01月26日 刘伟强 黄群祥 陈全红
上海新亚药业闵行有限公司 片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)、干混悬剂 上海市食品药品监督管理局 2005年09月20日至2005年09月22日 颛孙燕 李家玲 陈全红
南京易亨制药有限公司 片剂 江苏省食品药品监督管理局 2005年03月07日至2005年03月08日 段新民 李嘉凯 朱建中
浙江花园药业有限公司 原料药(维生素D3) 浙江省食品药品监督管理局 2005年10月19日至2005年11月22日 翁晓明 缪华蓉 吕青梅
浙江永宁制药厂 原料药(头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠) 浙江省食品药品监督管理局 2005年10月17日至2005年10月18日 王清舟 陈晓平 张伟东
宁波绿之健药业有限公司 丸剂 浙江省食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月30日 王卫民 张晓红 高素英
浙江永宁制药厂 原料药(头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠) 浙江省食品药品监督管理局 2005年10月17日至2005年10月18日 王清舟 陈晓平 张伟东
山东神州制药有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 山东省食品药品监督管理局 2005年08月29日至2005年08月30日 赵鲁青 张学森 邹爱玲
淄博新华-百利高制药有限责任公司 原料药(布洛芬) 山东省食品药品监督管理局 2005年10月23日至2005年10月24日 孔庆衍 王洪坤 张继川
济南永宁制药股份有限公司 滴眼剂 山东省食品药品监督管理局 2005年10月19日至2005年10月20日 孔庆衍 王洪坤 张继川
山东力诺科峰制药有限公司 糊剂 山东省食品药品监督管理局 2005年10月17日至2005年10月18日 孔庆衍 王洪坤 张继川
山东正大福瑞达制药有限公司 硬胶囊剂、凝胶剂 山东省食品药品监督管理局 2005年10月20日至2005年10月21日 孔庆衍 王洪坤 张继川
福建省闽东力捷迅药业有限公司 原料药(苯巴比妥钠、卡络磺钠) 福建省食品药品监督管理局 2005年11月03日至2005年11月04日 陈文钦 林锦云 张靖
漳州市生物化学制药厂 搽剂、口服液、锭剂 福建省食品药品监督管理局 2005年10月26日至2005年10月27日 谢永军 吴瑞添 张时勇
福建省华海药业有限公司 片剂、胶囊剂 福建省食品药品监督管理局 2005年09月16日至2005年09月18日 潘碧英 肖容英 黄荔红
陕西汉江药业集团股份有限公司 原料药(消旋卡多曲、兰索拉唑、阿仑磷酸钠) 陕西省食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月30日 吉洪涛 赵福礼 徐国庆
河南百年康鑫药业有限公司 硬胶囊剂 河南省食品药品监督管理局 2005年09月06日至2005年09月07日 关蕾 张文英 张和平
四川雄飞利通药业有限公司 颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、原料药(谷氨酸诺氟沙星) 四川省食品药品监督管理局 2005年11月08日至2005年11月09日 林琪宇 杨娟 杨小兰
四川保宁制药有限公司 丸剂 四川省食品药品监督管理局 2005年11月10日至2005年11月11日 林琪宇 杨娟 杨小兰
四川省绿野生物制药有限公司 胶囊剂 四川省食品药品监督管理局 2005年11月12日至2005年11月13日 林琪宇 杨娟 杨小兰
四川旭华制药有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、合剂、丸剂 四川省食品药品监督管理局 2005年11月14日至2005年11月15日 林琪宇 杨娟 杨小兰
南宁德固赛美诗药业有限公司 原料药(甲硫氨酸) 广西壮族自治区食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月30日 童志华 张涛 刘彦青
上海现代哈森(商丘)药业有限公司 原料药(氨甲环酸、桂利嗪) 河南省食品药品监督管理局 2005年10月12日至2005年10月13日 王清安 程相林 李清芳
河南省宋基青山中药饮片有限公司 中药饮片(含毒性中药饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 河南省食品药品监督管理局 2005年10月11日至2005年10月19日 苗泉清 郑霄昙 杨胜亚
深圳太太药业有限公司 口服液,片剂(激素类) 广东省食品药品监督管理局 2005年09月24日至2005年09月25日 黄伟坚 蔡卫锋 刘昆
汕头金石制药总厂 胶囊剂、片剂、颗粒剂(均为头孢菌素类) 广东省食品药品监督管理局 2005年10月10日至2005年10月10日 李宇宁 蒙立新 谢金武
江苏神龙药业有限公司 大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2005年10月29日至2005年10月31日 孙晋霞 白桂珍 庄江兴
上海克隆生物高技术有限公司 注射用重组人红细胞生成素、注射用重组人干扰素γ 国家食品药品监督管理局 2005年09月19日至2005年09月21日 赵淑艳 李晶晶 周勇

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