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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京四环医药科技股份有限公司等63家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2005年7月19日至2005年7月28日。欢迎社会各界监督。
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电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年七月十八日 附件：药品GMP认证审查公告(第75号)
| 企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
| 北京四环医药科技股份有限公司 | 片剂、软膏剂、溶液剂(外用) | 北京市药品监督管理局 | 2005年06月28日至2005年06月30日 | 丛骆骆 姚胜林 王锋 |
| 修正药业集团北京修正制药有限公司 | 口服溶液剂 | 北京市药品监督管理局 | 2005年06月29日至2005年06月30日 | 屈浩鹏 佟家麟 张娟 |
| 北京汉典制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂 | 北京市药品监督管理局 | 2005年07月05日至2005年07月06日 | 屈浩鹏 王锋 纪晔 |
| 山西太行药业股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 山西省食品药品监督管理局 | 2005年06月19日至2005年06月20日 | 张朔生 施怀生 宋桂花 |
| 白城市多邦药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、散剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2005年06月09日至2005年06月11日 | 刘艳群 王云海 蔡倩 |
| 吉林省银河制药厂 | 胶囊剂(头孢菌素类) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2005年06月14日至2005年06月15日 | 刘艳群 王云海 蔡倩 |
| 长春英联生物技术有限公司 | 原料药(洛索洛芬钠) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2005年06月12日至2005年06月13日 | 刘艳群 王云海 蔡倩 |
| 连云港利丰医用氧产品有限公司 | 医用氧(气态) | 江苏省食品药品监督管理局 | 2005年06月27日至2005年06月28日 | 李明先 陈伟 孔宪陵 |
| 上海协和氨基酸有限公司 | 原料药(丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸) | 上海市食品药品监督管理局 | 2005年06月28日至2005年06月30日 | 柳涛 胡建国 李家铃 |
| 上海三维制药有限公司 | 原料药(多西他赛) | 上海市食品药品监督管理局 | 2005年06月28日至2005年06月29日 | 颛孙燕 王乐菲 杨军 |
| 上海天伟生物制药有限公司 | 原料药(绒促性素、尿促性素) | 上海市食品药品监督管理局 | 2005年07月05日至2005年07月06日 | 柳涛 潘祥福 秋文毅 |
| 上海绿谷制药有限公司 | 片剂 | 上海市食品药品监督管理局 | 2005年07月05日至2005年07月06日 | 张华 胡骏 申健民 |
| 吉林省力胜制药有限公司 | 合剂、糖浆剂、凝胶剂、乳膏剂(激素类)、含漱剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2005年06月16日至2005年06月18日 | 刘艳群 王云海 蔡倩 |
| 浙江康裕制药有限公司 | 原料药(盐酸洛美利嗪) | 浙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月27日至2005年06月28日 | 王海燕 张伟东 林小适 |
| 浙江万邦药业有限公司 | 原料药(甲硝唑、石杉碱甲、盐酸奈福泮、盐酸溴己新、盐酸去氯羟嗪、盐酸氯丙那林、诺氟沙星、氯氮平、硝苯地平、联苯双酯、丁溴东莨菪碱、西咪替丁、舒必利、盐酸氯丙嗪、枸橼酸钙) | 浙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月29日至2005年07月01日 | 邵水娟 袁丽丽 吕青梅 |
| 浙江台州海神制药有限公司 | 原料药(碘海醇) | 浙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月20日至2005年06月21日 | 沈黎新 扬国栋 翁晓明 |
| 浙江司太立制药有限公司 | 原料药(盐酸左氧氟沙星) | 浙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月18日至2005年06月19日 | 沈黎新 扬国栋 张海军 |
| 浙江海力生制药有限公司 | 软胶囊剂、滴剂(胶囊型)、片剂、散剂、原料药(盐酸左西替利嗪) | 浙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月27日至2005年06月29日 | 范志军 沈忠华 邱红珏 |
| 浙江杭康海洋生物药业有限公司 | 原料药(泛酸钠) | 浙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月23日至2005年06月24日 | 叶兴福 袁丽丽 吕青 |
| 浙江康裕生物制药有限公司 | 原料药(洛伐他汀) | 浙江省食品药品监督管理局 | 2005年06月29日至2005年06月30日 | 王海燕 张伟东 林小适 |
| 安庆市永生制药有限公司 | 酊剂(外用)、溶液剂(外用) | 安徽省食品药品监督管理局 | 2005年07月03日至2005年07月04日 | 张文杨 蒋岩松 汪寒林 |
| 铜陵和氏制药有限责任公司 | 软膏剂(含激素类) | 安徽省食品药品监督管理局 | 2005年07月04日至2005年07月05日 | 周鹏程 周引娣 肖 华 |
| 铜陵市新天商贸有限责任公司医用氧厂 | 医用氧(气态) | 安徽省食品药品监督管理局 | 2005年07月06日至2005年07月07日 | 周鹏程 周引娣 肖 华 |
| 安徽省天康药业有限公司 | 滴丸剂 | 安徽省食品药品监督管理局 | 2005年07月07日至2005年07月08日 | 李 涛 张永玲 李 松 |
| 六安华源制药有限公司 | 原料药(利福昔明、液状甘油磷酸钠) | 安徽省食品药品监督管理局 | 2005年07月13日至2005年07月14日 | 洪向东 涂旭光 储德全 |
| 昆明源瑞制药有限公司 | 溶液剂、栓剂、原料药(聚甲酚磺醛) | 云南省食品药品监督管理局 | 2005年06月30日至2005年07月01日 | 业应楷 杨国才 陈祖芬 |
| 武汉维奥制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂、凝胶剂 | 湖北省食品药品监督管理局 | 2005年07月01日至2005年07月02日 | 李亚武 梅旭辉 姚茂斌 |
| 湖北天济中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制) | 湖北省食品药品监督管理局 | 2005年07月03日至2005年07月04日 | 李亚武 梅旭辉 姚茂斌 |
| 广西浦北制药厂 | 原料药(三磷酸腺苷二钠) | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 2005年06月30日至2005年07月01日 | 曾华林 廖新麟 吴又平 |
| 广西那坡制药有限责任公司 | 原料药(左旋多巴) | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 2005年07月02日至2005年07月03日 | 文东旭 覃忠于 何建川 |
| 湖南邵阳山秀医药化工有限公司 | 搽剂 | 湖南省食品药品监督管理局 | 2005年06月30日至2005年07月01日 | 唐有元 盛义朝 韩云 |
| 湖南九汇现代中药有限公司 | 片剂 | 湖南省食品药品监督管理局 | 2005年07月02日至2005年07月03日 | 唐有元 盛义朝 韩云 |
| 新乡市新辉药业有限公司 | 颗粒剂、口服液、糖浆剂 | 河南省食品药品监督管理局 | 2005年06月25日至2005年06月26日 | 李国君 程相林 张和平 |
| 河南竹林众生制药股份有限公司 | 合剂、口服液 | 河南省食品药品监督管理局 | 2005年06月20日至2005年06月23日 | 张伟东 李学鑫 丰世勤 |
| 开封市河大制药厂 | 片剂、丸剂 | 河南省食品药品监督管理局 | 2005年06月29日至2005年06月30日 | 苗泉清 仝玉玲 侯卫淮 |
| 珠海保税区丽珠合成制药有限公司 | 无菌原料药(头孢曲松钠、头孢他啶、头孢呋辛钠、头孢地秦钠、盐酸头孢吡肟) | 广东省食品药品监督管理局 | 2005年06月28日至2005年06月30日 | 黄伟坚 龚越强 谢金成 |
| 广州明兴制药有限公司 | 颗粒剂 | 广东省食品药品监督管理局 | 2005年06月27日至2005年06月28日 | 丁德海 茹江武 何永坚 |
| 广东康美药业股份有限公司 | 原料药(盐酸丙哌维林) | 广东省食品药品监督管理局 | 2005年07月02日至2005年07月03日 | 余卫洁 刘昆 林盛文 |
| 广东博洲药业有限公司 | 原料药(头孢匹胺、头孢特仑新戊酯)、无菌原料药(头孢米诺钠) | 广东省食品药品监督管理局 | 2005年04月28日至2005年04月30日 | 余卫洁 孙艳燕 廖景辉 |
| 吉林省广春药业有限公司 | 大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月01日至2005年06月03日 | 屈浩鹏 余彩仙 王国强 |
| 北京华靳制药有限公司 | 大容量注射剂(多层共挤输液袋) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月24日至2005年06月26日 | 唐宝中 陆敏仪 李天杨 |
| 烟台北方制药有限公司 | 冻干粉针剂(含激素类)、小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年04月23日至2005年04月25日 | 朴晋华 刘露 袁力勇 |
| 哈尔滨三联药业有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂(针剂二工段) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年03月15日至2005年03月17日 | 戴山卫 史晓燕 岳勇 |
| 雅安三九药业有限公司 | 大容量注射剂、小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月14日至2005年06月15日 | 邓剑雄 陈魁 毕元 |
| 修正药业集团长春高新制药有限公司 | 小容量注射剂(含抗肿瘤药) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年03月29日至2005年03月31日 | 钟光德 李平 周仰青 |
| 吉林济邦药业有限公司 | 小容量注射剂(含激素类) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月14日至2005年06月14日 | 卢君强 冉大强 章力生 |
| 中山海济医药生物工程有限公司 | 注射用重组人生长激素(冻干粉针剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年05月18日至2005年05月20日 | 李亚武 张翊 鞠晓明 |
| 希百寿药业有限公司 | 抗乙肝胎盘转移因子注射液，冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年05月26日至2005年05月28日 | 李亚武 张翊 鞠晓明 |
| 重庆泰平药业有限公司 | 酪酸梭菌活菌胶囊(胶囊剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年05月20日至2005年05月21日 | 张培 董英 曾明 |
| 中国大冢制药有限公司 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)、滴眼剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月14日至2005年06月17日 | 唐宝中 李天杨 陆敏仪 |
| 四川升和制药有限公司 | 小容量注射剂(含抗肿瘤药)，大容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月17日至2005年06月19日 | 邓剑雄 陈魁 毕元 |
| 德州德药制药有限公司 | 大容量注射剂，冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月18日至2005年06月20日 | 王庆伟 李文 赵通儒 |
| 北京四环医药科技股份有限公司 | 小容量注射剂(含抗肿瘤类) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月17日至2005年06月19日 | 唐宝中 陆敏仪 李天杨 |
| 河北瑞生药业有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月14日至2005年06月16日 | 李二林 刘雪岚 陈平 |
| 广西南宁百会药业集团有限公司 | 大容量注射剂(玻璃输液瓶、多层共挤输液袋) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月18日至2005年06月20日 | 李二林 刘雪岚 陈平 |
| 成都地奥九泓制药厂 | 口服溶液剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、重组人红细胞生成素、重组人白介素-11(冻干粉针剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月19日至2005年06月21日 | 丁杰 白东亭 马东光 |
| 成都诺迪康生物制药有限公司 | 冻干粉针剂、冻干重组人脑利钠肽 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月16日至2005年06月18日 | 丁杰 白东亭 马东光 |
| 甘李药业有限公司 | 重组甘精胰岛素注射液(小容量注射剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月23日至2005年06月25日 | 张培培 毕军 刘磊 |
| 深圳新鹏生物工程有限公司 | 重组人促红素生成素注射液(CHO细胞) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月23日至2005年06月25日 | 丁杰 袁力勇 马东光 |
| 江西博雅生物制药股份有限公司 | 血液制品 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月25日至2005年06月27日 | 白坚石 赵利 张晓松 |
| 北京联合伟华药业有限公司 | 粉针剂(头孢菌素类) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月27日至2005年06月29日 | 唐宝中 陆敏仪 李天杨 |
| 北京万泰生物药业有限公司 | 体外诊断试剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月21日至2005年06月22日 | 毕军 祁自柏 刘磊 |
| 浙江京新药业股份有限公司 | 粉针剂(头孢菌素类) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月23日至2005年06月25日 | 黄坤斌 胡荣敏 张岩 |
| 北京恩泽嘉事制药有限公司 | 冻干粉针剂、滴眼剂、原料药(酒石酸溴莫尼定) | 国家食品药品监督管理局 | 2005年06月20日至2005年06月23日 | 唐宝中 陆敏仪 李天杨 |
