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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京协和康友制药有限公司等43家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年5月10日至2005年5月19日。欢迎社会各界监督。
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年五月十日
附件:药品GMP认证审查公告(第68号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京协和康友制药有限公司
茶剂
北京市药品监督管理局
2005年04月26日-2005年04月27日
屈浩鹏 敖洁 彦玲
北京蕾波药业有限公司
胶囊剂(激素类)
北京市药品监督管理局
2005年04月04日-2005年04月05日
刘海霞 杨海波 张民
天津宝洁药业有限公司
片剂
天津市食品药品监督管理局
2005年02月01日-2005年02月02日
刘京敏 邓世超 温庭民
天津华津制药厂
片剂、硬胶囊剂
天津市食品药品监督管理局
2005年04月14日-2005年04月15日
马竹波 李静 温庭民
江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂
胶囊剂、乳剂、原料药(来氟米特、盐酸格拉司琼)
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月13日-2005年04月15日
郝宝明 李国亮 张勇
淮安天照药业有限公司
胶囊剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月17日-2005年04月18日
姜莉 吕正高 孔繁华
南通飞马药业有限公司
胶囊剂
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月13日-2005年04月14日
姜莉 吕正高 孔繁华
常州方圆制药有限公司
原料药(β-内酰胺类:氨曲南)
江苏省食品药品监督管理局
2005年04月28日-2005年04月29日
陈伟 陆洲 朱建中
江西台康药业有限公司
糖浆剂、口服液、合剂、露剂、口服溶液剂
江西省食品药品监督管理局
2005年04月23日-2005年04月24日
钟瑞建 吴接道 唐潭江
安徽永安制药有限公司
原料药(对乙酰氨基酚)
安徽省食品药品监督管理局
2005年04月28日-2005年04月29日
倪敏 邹仲良 李松
浙江永宁制药厂
原料药:盐酸头孢吡肟、头孢地嗪钠、头孢他啶、头孢孟多酯钠、更昔洛韦、坎地沙坦酯
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月08日-2005年04月10日
翁晓明 王清舟 王静芳
浙江天台药业有限公司
原料药(克林霉素磷酸酯)
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月06日-2005年04月07日
邵水娟 孙其峰 吕青梅
浙江诺金药业有限公司
原料药(罗红霉素、维生素E烟酸酯)
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月10日-2005年04月11日
李会林 黄一 沈忠华
浙江仙琚制药股份有限公司
胶囊剂(激素类);原料药(苯甲酸雌二醇、醋酸炔诺酮)
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月26日-2005年04月27日
邵水娟 孙其峰 吕青梅
浙江新东港药业股份有限公司
原料药(甲磺酸多沙唑嗪)
浙江省食品药品监督管理局
2005年04月08日-2005年04月09日
邵水娟 孙其峰 吕青梅
宜昌平湖药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服溶液剂(含抗肿瘤类药物)
湖北省食品药品监督管理局
2005年04月09日-2005年04月10日
孙佑元 谢家海 徐胜东
宜昌长江药业有限公司
原料药(硫普罗宁)
湖北省食品药品监督管理局
2005年04月07日-2005年04月08日
孙佑元 谢家海 徐胜东
潜江永安药业有限公司
原料药(牛磺酸)
湖北省食品药品监督管理局
2005年04月11日-2005年04月12日
孙佑元 谢家海 徐胜东
宜昌人福药业有限责任公司
原料药(枸橼酸芬太尼、福尔可定、盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼、盐酸哌替啶、磷酸可待因)
湖北省食品药品监督管理局
2005年04月26日-2005年04月27日
余健 张明 陈金平
湖南泰尔制药有限公司
丸剂(浓缩丸)
湖南省食品药品监督管理局
2005年01月05日-2005年01月06日
唐有元 刘雁鸣 彭文进
湖南中启制药有限公司
酊剂(外用)
湖南省食品药品监督管理局
2005年04月23日-2005年04月25日
林宝荣 张玉湘 曾秋初
桂林三金集团湖南三金制药有限责任公司
原料药(拉莫三嗪)
湖南省食品药品监督管理局
2005年04月20日-2005年04月22日
林宝荣 张玉湘 曾秋初
河南九势制药有限公司
片剂
河南省食品药品监督管理局
2005年04月01日-2005年04月02日
胡荣敏 仝玉玲 张和平
天津药业集团新郑股份有限公司
软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、溶液剂、口服溶液剂、酊剂、搽剂、凝胶剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂
河南省食品药品监督管理局
2005年04月09日-2005年04月11日
王巨才 逯华刚 魏向前
广东省惠州市中药厂
丸剂
广东省食品药品监督管理局
2005年04月05日-2005年04月06日
余卫洁 刘昆 刘铮善
佛山市南海鹏扬药业有限公司
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制);毒性饮片(煮制)
广东省食品药品监督管理局
2005年04月16日-2005年04月17日
彭继烽 杜晓平 李宇宁
广州环叶制药有限公司
原料药(利血平)
广东省食品药品监督管理局
2005年04月18日-2005年04月19日
瞿蓓莉 余少婷 曾德强
深圳海王药业有限公司
原料药(帕米膦酸二钠、唑来膦酸)
广东省食品药品监督管理局
2005年04月22日-2005年04月23日
向道斌 钟建红 洪秀坚
深圳市翰宇药业有限公司
原料药(缩宫素溶液、醋酸曲普瑞林)
广东省食品药品监督管理局
2005年04月24日-2005年04月25日
向道斌 钟建红 洪秀坚
重庆科瑞制药有限责任公司
片剂(头孢菌素类)
重庆市食品药品监督管理局
2005年04月19日-2005年04月20日
徐润德 梁渝陵 张节
重庆赛维药业有限公司
原料药(格列美脲、加替沙星)
重庆市食品药品监督管理局
2005年04月25日-2005年04月26日
徐润德 张慧 李开敏
重庆凯林制药有限公司
原料药(盐酸米托蒽醌)
重庆市食品药品监督管理局
2005年04月27日-2005年04月28日
陈绩 张晓松 姜学美
陕西汉王药业有限公司
乳剂;合剂、酊剂、酒剂、糖浆剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年03月19日-2005年04月21日
苗梅莉 周军红 杜方兴
杨凌华盛生物制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年04月09日-2005年04月11日
吉洪涛 李军 庞晓斌
杨凌科森生物医药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年04月12日-2005年04月14日
吉洪涛 李军 庞晓斌
陕西盛华药业有限责任公司
颗粒剂、片剂
陕西省食品药品监督管理局
2005年04月09日-2005年04月11日
闻玉文 赵福礼 张小勇
陕西超群制药有限公司
原料药(马来酸氨氯地平)
陕西省食品药品监督管理局
2005年03月28日-2005年03月29日
马恩哲 李乃高 张兵
贵州宝芝林制药有限公司
酒剂
贵州省食品药品监督管理局
2005年04月27日-2005年04月28日
鲍家科 王萍 刘磊
甘肃兰药药业集团有限责任公司
胶囊剂(青霉素类)
甘肃省食品药品监督管理局
2005年04月21日-2005年04月22日
白桂珍 朱晓红 任淑玲
华兰生物工程(苏州)有限公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2005年04月12日-2005年04月14日
程雅琴 赵运江 周勇、王爱君
武汉生物制品研究所
血液制品(包括大容量注射剂分装)
国家食品药品监督管理局
2005年03月26日-2005年03月27日
程雅琴 侯继锋 许红、马琳
天津红日药业股份有限公司
原料药(低分子肝素钙、盐酸法舒地尔)、小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
2005年04月15日-2005年04月17日
梁宏 焦灵利 孔凡忠
山东博山制药有限公司
小容量注射剂(性激素类)
国家食品药品监督管理局
2004年12月12日-2004年12月14日
章力生 梁宏 龚庆华