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关于向江苏康缘药业股份有限公司等66家药品生产企业颁发《药品GMP证书》的公告

状态:有效 发布日期:2004-12-22 生效日期: 2004-12-22
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向江苏康缘药业股份有限公司等66家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
  企业名称
  认证范围
  证书编号
  江苏康缘药业股份有限公司
  合剂、糖浆剂、茶剂、酊剂(内服)、丸剂
  苏F0201
  江苏鹏鹞药业有限公司
  丸剂、混悬剂(外用)、溶液剂(外用)、酊剂(外用)、原料药((磷酸苯丙哌林、氢氯噻嗪)、(水飞蓟素)、(重质碳酸镁、氧化镁))
  苏F0202
  江苏豪森药业股份有限公司
  原料药((多潘立酮、枸橼酸莫沙必利、雷贝拉唑钠、瑞格列奈、盐酸伊托必利、盐酸多奈哌齐、罗格列酮、酒石酸唑吡坦、奥氮平)、(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨))
  苏F0203
  泰兴市泰康药业有限公司
  原料药(牡蛎碳酸钙)
  苏F0204
  江苏正大天晴药业股份有限公司
  片剂、胶囊剂、原料药(苦参素、唑来膦酸)
  苏F0205
  南京思科药业有限公司
  片剂、无菌原料药(氨磷汀)、原料药(盐酸司来吉兰)
  苏F0206
  江苏东顺药业有限公司
  原料药(肌醇)
  苏F0208
  南京南大药业有限责任公司
  溶液剂、栓剂、散剂、原料药(尿激酶、低分子量肝素钠、凹凸棒石、聚维酮碘)
  苏F0209
  华瑞制药有限公司
  片剂
  苏F0210
  南通精华制药有限公司
  原料药(格鲁米特)
  苏F0211
  江苏华阳制药有限公司
  片剂、胶囊剂
  苏F0212
  上海华源制药安徽广生药业有限公司
  片剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸)
  皖F0073
  上海华源制药安徽广生药业有限公司
  胶囊剂
  皖F0074
  芜湖华信生物药业有限公司
  片剂、胶囊剂、口服混悬液
  皖F0075
  国药集团国瑞药业有限公司
  冻干原料药(果糖二磷酸钠)
  皖F0077
  湖北绿金子药业有限责任公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、硫酸软骨素、维酶素)
  鄂F0127
  湖北武当药业有限责任公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  鄂F0128
  湖北美宝药业有限公司
  片剂、颗粒剂
  鄂F0129
  湖北鑫源生物工程有限公司
  原料药(盐酸半胱氨酸、亮氨酸、盐酸精氨酸、乙酰半胱氨酸、酪氨酸、羧甲司坦)
  鄂F0130
  江西铜鼓仁和制药有限公司
  片剂、颗粒剂
  赣F0096
  胶囊剂
  赣F0097
  江西新赣江药业有限公司
  片剂、颗粒剂、散剂、原料药(葡萄糖酸钙、葡萄糖酸亚铁、葡萄糖酸锌)
  赣F0098
  江西倍肯药业有限公司
  胶囊剂
  赣F0099
  片剂、颗粒剂
  赣F0100
  江西心诚药业有限公司
  胶囊剂
  赣F0101
  片剂、颗粒剂
  赣F0102
  广西圣康制药有限公司
  片剂、胶囊剂
  桂F0108
  上海延安万象闵行药业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂
  沪F0105
  上海三维制药有限公司
  原料药(氟康唑、吉非罗齐、盐酸罗格列酮、盐酸倍他司汀)
  沪F0106
  福建省海峡制药有限公司
  胶囊剂(头孢菌素类)、橡胶膏剂
  闽F0430
  贵州金桥药业有限公司
  酊剂、洗剂
  黔F0063
  贵州百花医药集团有限公司
  酊剂、片剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、乳膏剂、散剂、搽剂、合剂
  黔F0064
  贵阳德昌祥药业有限公司
  丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
  黔F0065
  海南惠普森医药生物技术有限公司
  胶囊剂、颗粒剂
  琼F0040
  海南通用三洋药业有限公司
  原料药(双氯西林钠)
  琼F0041
  海南省金岛制药厂
  片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)
  琼F0042
  海南中化联合制药工业有限公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  琼F0043
  海南海药股份有限公司海口市制药厂
  片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均为头孢菌素类)
  琼F0044
  宝鸡秦昆制药有限责任公司
  片剂、胶囊剂、丸剂(浓缩丸、水丸)、口 服液、合剂、糖浆剂、颗粒剂
  陕F0086
  陕西唐宇药业股份有限公司
  颗粒剂、胶囊剂
  陕F0090
  湖南方盛制药有限公司
  胶囊剂(头孢菌素类)、片剂
  湘F0074
  重庆医药工业研究院有限责任公司
  原料药(阿立哌唑)
  渝F0063
  重庆医药工业研究院有限责任公司
  原料药(蔗糖铁)
  渝F0064
  太极集团重庆中药二厂
  丸剂(浓缩丸、水蜜丸、水丸、大蜜丸、小蜜丸)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂
  渝F0065
  重庆市庆余堂制药有限公司
  片剂、胶囊剂(含青霉素类、含头孢菌素类)
  渝F0066
  重庆药友制药有限责任公司
  片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、无菌原料药(阿魏酸钠、炎琥宁、赖氨匹林)、原料药(谷氨酰胺、阿法骨化醇、甲钴胺、甲磺酸瑞波西汀)
  渝F0067
  重庆莱美药业有限公司
  原料药(利福昔明、N(2)-L-丙氨酰-L-谷 氨酰胺)
  渝F0068
  河南福森药业有限公司
  原料药(盐酸氟桂利嗪、桂利嗪、硫酸氢小檗碱、盐酸小檗碱、阿司匹林、磷酸苯丙哌林)
  豫F0134
  焦作市联盟卫生材料有限责任公司
  橡胶膏剂
  豫F0135
  濮阳市汇元药业有限公司
  片剂(含激素类)、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药(烟酸占替诺)
  豫F0137
  河南省天工药业有限公司
  原料药(人工牛黄)
  豫F0138
  洛阳市沐春药业有限公司
  软膏剂、搽剂
  豫F0139
  广东罗浮山药业有限公司
  茶剂、搽剂
  粤F0196
  广东康美药业股份有限公司
  片剂,胶囊剂(含青霉素类),原料药(甲磺 酸多沙唑嗪)
  粤F0197
  吉林敖东珠海药业有限公司
  胶囊剂、口服液
  粤F0198
  珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
  合剂
  粤F0199
  新兴县同仁药业有限公司
  片剂、胶囊剂
  粤F0200
  汕头经济特区鮀滨制药厂
  原料药(兰索拉唑、奥美拉唑)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)
  粤F0201
  黑龙江迪龙制药有限公司
  小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂
  F3213
  甘肃众友药业中药饮片加工有限公司
  中药饮片(切制、炒制)
  F3214
  重庆华森制药有限公司
  冻干粉针剂
  F3215
  漯河市方汇药业有限公司
  小容量注射剂、片剂(均含激素类),胶囊剂,原料药(乳酶生)
  F3216
  天津市顶立药业有限公司
  小容量注射剂、糖浆剂、口服溶液剂、溶液剂
  F3217
  浙江天瑞药业有限公司
  大容量注射剂(非PVC多层共挤输液袋)
  F3218
  通化衛京药业股份有限公司
  冻干粉针剂
  F3220
  运城银湖制药有限责任公司
  小容量注射剂
  F3221

特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十二月二十二日

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