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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布北京赛而生物药业有限公司等65家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年11月16日至2004年11月25日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
地址：北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码：100810
电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年十一月十五日
附件：药品GMP认证审查公告(第47号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
北京赛而生物药业有限公司
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂散剂、原料药(肝素钠、盐酸精氨酸、胰酶、胃膜素、胃蛋白酶、盐酸林可霉素、土霉素、四环素、麦白霉素、乙酰螺旋霉素、二溴甘露醇、猴头菌粉、天麻蜜环菌粉)
北京市药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月03日
高媛 俞坚静 郭丽萍
北京友博药业有限责任公司
原料药(硫酸长春地辛)
北京市药品监督管理局
2004年11月03日-2004年11月04日
刘燕鲁 屈浩鹏 敖洁
华北制药集团先泰药业有限公司
无菌原料药(阿莫西林钠、氨苄西林钠、哌拉西林钠)
河北省食品药品监督管理局
2004年11月02日-2004年11月03日
刘长青 马琳 郭淑凤
华北制药奥奇德药业有限公司
无菌原料药(头孢曲松钠)
河北省食品药品监督管理局
2004年11月04日-2004年11月05日
刘长青 马琳 郭淑凤
华北制药华胜有限公司
无菌原料药(硫酸链霉素、硫酸卷曲霉素)、原料药(盐酸春雷霉素)
河北省食品药品监督管理局
2004年11月06日-2004年11月07日
刘长青 马琳 郭淑凤
河北宝硕股份有限公司糖醇分公司
原料药(木糖醇)
河北省食品药品监督管理局
2004年10月29日-2004年10月30日
王 熳 李建斌 代红丽
河北华加药业有限公司
硬胶囊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年10月21日-2004年10月22日
管景斌 张延敏 靖邯忠
山西世乐药业有限公司
原料药(吉非罗齐)
山西省食品药品监督管理局
2004年07月03日-2004年07月04日
孙晋霞 赵运江 张朔生 王玉军
太原市卫星制药有限公司
片剂、胶囊剂(含青霉素类)、滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂
山西省食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月28日
孙晋霞 李青翠 李三胜
内蒙古鸿茅药业有限责任公司
酒剂
内蒙古自治区食品药品监督管理局
2004年10月29日-2004年10月30日
魏荣保 孟凡生 李心宝
黑龙江省鼎太制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂
黑龙江省食品药品监督管理局
2004年10月21日-2004年10月22日
闻平 张卓雅 梁继中
辽宁东宁药业有限公司
合剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年10月14日-2004年10月15日
董英 王怡君 严永东
沈阳恩世制药有限公司
丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年10月16日-2004年10月17日
王福华 王刚毅 谭成
维康医药集团沈阳延风制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、糖浆剂、合剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年10月14日-2004年10月15日
王福华 王刚毅 谭成
大连南美制药有限公司
片剂、软胶囊剂
辽宁省食品药品监督管理局
2004年10月19日-2004年10月20日
王福华 王刚毅 谭成
吉林省辉南天泰药业股份有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
吉林省食品药品监督管理局
2004年10月26日-2004年10月27日
李雪东 张冠华 全菊花
长春长红制药有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年10月30日-2004年10月31日
李雪东 张冠华 全菊花
吉林制药股份有限公司
原料药(阿司匹林、格列喹酮、呱西替柳、磺胺脒、卡巴匹林钙、羟甲香豆素、三水杨酸胆碱镁、三唑仑、盐酸二甲双胍、盐酸吗啉胍、盐酸黄酮哌酯、澡酸双酯钠、佐匹克隆)
吉林省食品药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月03日
李雪东 周其屹 全菊花
长春金赛药业有限责任公司
原料药(醋酸奥曲肽、醋酸曲普瑞林)
吉林省食品药品监督管理局
2004年11月10日-2004年11月11日
郭长才 张英武 蔡倩
上海安替比奥先锋制药有限公司
原料药(克拉维酸钾、克拉维酸钾：微晶纤维素)
上海市食品药品监督管理局
2004年10月26日-2004年10月27日
颛孙燕 潘祥福 杨军
浙江昂利康制药有限公司
原料药(盐酸班布特罗、头孢泊肟酯、托西酸舒他西林)、胶囊剂(头孢菌素类)
浙江省食品药品监督管理局
2004年09月23日-2004年09月25日
翁晓明 杨建国 孙其峰
浙江圣达药业有限公司
原料药(硝酸咪康唑)
浙江省食品药品监督管理局
2004年09月23日-2004年09月24日
吴伟飞 邵水娟 倪祖美
浙江万马合成药有限公司
原料药(盐酸阿扎司琼、马来酸伊索拉定、阿替洛尔)
浙江省食品药品监督管理局
2004年09月21日-2004年09月23日
王夏炎 李扬 张伟东
浙江百佳药业有限公司
胶囊剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年09月14日-2004年09月15日
杨国栋 邵水娟 郁曾渭
浙江杭康海洋生物药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂，软膏剂，溶液剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年09月28日-2004年09月30日
杨国栋 张寰 吴悦
嘉兴陆润制药有限公司
洗剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年09月26日-2004年09月27日
翁晓明 杨建国 孙其峰
浙江仙居车头制药厂
原料药(碘化钾)
浙江省食品药品监督管理局
2004年09月21日-2004年09月22日
邵水娟 吴伟飞 倪祖美
浙江诺金药业有限公司
片剂、原料药(替米沙坦)
浙江省食品药品监督管理局
2004年10月18日-2004年10月19日
缪华蓉 宋辉 刘哲
浙江新光药业有限公司
合剂、口服液、糖浆剂
浙江省食品药品监督管理局
2004年10月16日-2004年10月17日
缪华蓉 宋辉 刘哲
安庆汇达丰药业有限公司
片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)，合剂，口服液，糖浆剂，酒剂，酊剂，露剂，煎膏剂。
安徽省食品药品监督管理局
2004年11月05日-2004年11月07日
张文杨 蒋岩松 黄泽兰
合肥迪尔医药生物工程有限公司
片剂，茶剂、胶囊剂，颗粒剂，丸剂(浓缩丸)
安徽省食品药品监督管理局
2004年11月09日-2004年11月10日
蒋岩松 黄泽兰 周引娣
成都康弘制药有限公司
原料药(阿立哌唑)
四川省食品药品监督管理局
2004年10月22日-2004年10月23日
张良君 王岱官 邸秀华
地奥集团成都药业股份有限公司
片剂(激素类)、搽剂
四川省食品药品监督管理局
2004年10月24日-2004年10月25日
张良君 王岱官 邸秀华
成都市时代药物制剂研究所有限公司
凝胶剂
四川省食品药品监督管理局
2004年10月26日-2004年10月27日
张良君 王岱官 邸秀华
四川郎中药业有限公司
片剂
四川省食品药品监督管理局
2004年10月29日-2004年10月30日
司晓林 林琪宇 李成欣
四川省天基生物药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂
四川省食品药品监督管理局
2004年10月26日-2004年10月27日
司晓林 林琪宇 李成欣
四川辰龙制药有限公司
原料药(盐酸洛非西定)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂
四川省食品药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月02日
司晓林 林琪宇 李成欣
云南铭鼎药业有限公司
原料药(巴氯芬)，片剂、胶囊剂(均含青霉素类、头孢菌素类)，颗粒剂(含青霉素类)，干混悬剂(头孢菌素类)，散剂
云南省食品药品监督管理局
2004年10月22日-2004年10月23日
余彩仙 常鸿 范兵
云南藤云药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
云南省食品药品监督管理局
2004年10月24日-2004年10月25日
余彩仙 常鸿 范兵
云南天昭药业有限公司
片剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂
云南省食品药品监督管理局
2004年10月28日-2004年10月29日
郭怀琦 常鸿 范兵
云南施普瑞生物工程有限公司
软胶囊剂
云南省食品药品监督管理局
2004年10月31日-2004年11月01日
郭怀琦 常鸿 范兵
偃师乳酸有限公司
原料药(乳酸、乳酸钙、碳酸氢钙、乳酸钠溶液)
河南省食品药品监督管理局
2004年09月11日-2004年09月12日
王清安 潘会朝 张和平
昆明亨利泰康药业有限公司
片剂、原料药(盐酸小檗碱)
云南省食品药品监督管理局
2004年09月21日-2004年09月22日
郭怀琦 明全忠 李哲媛
河南太康药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂
河南省食品药品监督管理局
2004年09月27日-2004年09月28日
李平 李学鑫 史世梅
河南东泰制药有限公司
原料药(诺氟沙星)
河南省食品药品监督管理局
2004年10月23日-2004年10月24日
魏向前 张和平 驱新义
开封豫港制药有限公司
原料药(头孢他啶、头孢唑啉钠)
河南省食品药品监督管理局
2004年10月26日-2004年10月27日
胡荣敏 潘会潮 丰世勤
开封制药(集团)有限公司
原料药(土霉素、硫酸庆大霉素、利福平、盐酸多西环素、硫酸巴龙霉素、盐酸土霉素、维生素B12、安乃近、氨基比林、甲氧氯普胺、蓖麻油、吡罗昔康、硫酸锌、芬布芬、香菇菌多糖、盐酸美他环素、非诺贝特、四环素、保泰松、磺胺甲噁唑、麦白霉素、虫草头孢菌粉、安络小皮伞菌粉)、片剂(Ⅱ车间)、滴眼剂、软膏剂、乳膏剂
河南省食品药品监督管理局
2004年10月23日-2004年10月25日
胡荣敏 潘会潮 丰世勤
汕头市莱达制药有限公司
散剂
广东省食品药品监督管理局
2004年10月19日-2004年10月20日
吴生齐 茹江武 何永坚
汕头市时代制药有限公司
散剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、合剂
广东省食品药品监督管理局
2004年10月16日-2004年10月18日
吴生齐 茹江武 何永坚
深圳信立泰药业有限公司
无菌原料药(头孢尼西钠)
广东省食品药品监督管理局
2004年10月26日-2004年10月27日
何锦刚 谭红华 罗家泉
广东省罗浮山白鹤制药厂
丸剂(水丸、水蜜丸)，片剂，颗粒剂，胶囊剂，茶剂
广东省食品药品监督管理局
2004年10月23日-2004年10月25日
何锦刚 谭红华 罗家泉
中山市理科生化药业有限公司
口服液
广东省食品药品监督管理局
2004年11月02日-2004年11月03日
杜晓平 杨炜峰 蔡卫锋
广东五洲药业有限公司
原料药(干酵母)
广东省食品药品监督管理局
2004年10月30日-2004年10月31日
杜晓平 杨炜峰 李薇
佛山市南海北沙制药有限公司
原料药(罗红霉素、磺胺二甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶、磺胺嘧啶钠、甲氧苄啶、磺胺甲噁唑)
广东省食品药品监督管理局
2004年11月05日-2004年11月07日
瞿蓓莉 马向荣 王玲玲
尉犁县金兴甘草制品有限公司
原料药(甘草提取物粉、罗布麻浸膏)
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2004年10月20日-2004年10月22日
王平山 钟世杰 古丽斯坦
新疆生化药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、复合凝乳酶原料药
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
2004年11月01日-2004年11月03日
肖凯提 马晓峰 钟世杰
西安康华制药厂
膜剂、眼膏剂、软膏剂、酊剂、溶液剂(外用)
陕西省食品药品监督管理局
2004年10月22日-2004年10月24日
马恩哲 杨良俊 严西林
陕西柞水欧珂药业有限公司
片剂、颗粒剂、散剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸)、酊剂、熨剂、糖浆剂、软膏剂(含中药)
陕西省食品药品监督管理局
2004年10月14日-2004年10月17日
燕健增 王展辉 赵锐山
陕西省康乐制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年10月24日-2004年10月26日
王少锋 王亚林 张兵
北京市志诚堂药业有限公司
中药饮片
国家食品药品监督管理局
2004年10月18日-2004年10月19日
许吉海 云秀玲 宋桂花
广西北生药业股份有限公司柳州生物制品分公司
血液制品
国家食品药品监督管理局
2004年10月15日-2004年10月16日
白坚石 万宝霞 梅雪艳 崔斌
苏州莱士输血器材有限公司
大容量注射剂(血液保养液)
国家食品药品监督管理局
2004年10月21日-2004年10月22日
陈珂 张谆 毕元
深圳市华生元基因工程发展有限公司
重组人表皮生长因子衍生物(滴眼剂)
国家食品药品监督管理局
2004年10月24日-2004年10月25日
张翊 鞠晓明 李明先
河北医科大学生物医学工程中心
大容量注射剂、体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2004年10月20日-2004年10月22日
张翊 鞠晓明 肖容英
上海申友生物技术有限责任公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2004年10月27日-2004年10月28日
张翊 鞠晓明 肖容英
