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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布辽源市迪康药业有限责任公司等82家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年9月23日至2004年10月2日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
传真：010-88363227
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特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年九月二十二日
附件：药品GMP认证审查公告(第42号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
辽源市迪康药业有限责任公司片剂(含激素类)、胶囊剂、原料药(对乙酰氨基酚、双氯芬酸钠、盐酸苯海拉明、盐酸二甲双胍、门冬酰胺(天冬素)、乳酸依沙吖啶、磷酸苯丙哌林、盐酸二氧丙嗪、盐酸异丙嗪、对氨基水杨酸钠)吉林省食品药品监督管理局2004年09月02日-2004年09月04日郭长材韩峰全菊花
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司酒剂吉林省食品药品监督管理局2004年08月28日-2004年08月29日郭长材韩峰陈大光
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司片剂、原料药(棓丙酯)吉林省食品药品监督管理局2004年08月30日-2004年08月31日郭长材韩峰陈大光
通化百信药业有限公司片剂、胶囊剂、栓剂吉林省食品药品监督管理局2004年08月31日-2004年09月02日李雪东高同舟焦海勋
通化东宝五药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)吉林省食品药品监督管理局2004年08月28日-2004年08月30日李雪东高同舟焦海勋
吉林康龙药业有限公司颗粒剂吉林省食品药品监督管理局2004年08月26日-2004年09月27日李雪东高同舟焦海勋
吉林修正药业集团通化市制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酒剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)吉林省食品药品监督管理局2004年09月03日-2004年09月05日丁利剑高同舟焦海勋
长春北华药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂吉林省食品药品监督管理局2004年09月09日-2004年09月11日丁利剑高同舟焦海勋
吉林省红石制药厂片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸)吉林省食品药品监督管理局2004年09月06日-2004年09月08日丁利剑高同舟焦海勋
辽宁千里明药业(集团)有限公司胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂辽宁省食品药品监督管理局2004年09月04日-2004年09月05日赵增世叶翠馥林斌斌
大石桥市飞龙化工厂原料药(冰片)辽宁省食品药品监督管理局2004年09月08日-2004年09月09日赵增世叶翠馥林斌斌
营口奥达制药有限公司干混悬剂、原料药(重质碳酸镁、铝酸铋)辽宁省食品药品监督管理局2004年09月06日-2004年09月07日赵增世叶翠馥林斌斌
上海华源长富药业集团辽宁制药有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂。辽宁省食品药品监督管理局2004年08月17日-2004年08月17日杜庆文孟丽君杨春广
东港市宏达制药有限公司原料药(盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪、氯磺丙脲、甲硝唑、西咪替丁、苯丙氨酯、盐酸雷尼替丁、氧氟沙星)辽宁省食品药品监督管理局2004年08月13日-2004年08月14日杜庆文孟丽君杨春广
大连汉方药业有限公司片剂、胶囊剂、颗粒剂辽宁省食品药品监督管理局2004年08月11日-2004年08月12日杜庆文孟丽君杨春广
丹东康复制药有限公司合剂、糖浆剂、口服溶液剂辽宁省食品药品监督管理局2004年08月15日-2004年08月16日杜庆文孟丽君杨春广
上海医药(集团)有限公司原料药(盐酸甲氯芬酯、氯解磷定、茶苯海明、泛影酸、异维A酸、茴三硫、吡喹酮、吗多明、碘解磷定、磷酸萘酚喹、葡甲胺)上海市食品药品监督管理局2004年07月19日-2004年07月21日张华颛孙燕胡骏朱璟刚
山东万杰高科技股份有限公司制药厂片剂、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、原料药(去氧氟尿苷)山东省食品药品监督管理局2004年08月30日-2004年09月01日华丽萍何卫民杨瑞恩
莱阳市江波制药有限责任公司片剂山东省食品药品监督管理局2004年08月22日-2004年08月24日王玉珍高尚峰李华玉
济南为民制药有限公司气雾剂山东省食品药品监督管理局2004年08月30日-2004年08月31日赵鲁青何慧周德梅
常州天普制药有限公司原料药(低分子量肝素钙)江苏省食品药品监督管理局2004年05月22日-2004年05月23日郝宝明焦灵利洪钢
徐州恩华药业集团有限责任公司原料药[(萘普生、加巴喷丁、硝西泮、匹莫林)、(咪达唑仑、三唑仑、盐酸多沙普仑、盐酸丁螺环酮、扎来普隆、依托咪酯)]江苏省食品药品监督管理局2004年08月14日-2004年08月15日任依群孙恒波章厚知
江苏苏中药业集团股份有限公司口服液、糖浆剂、混悬剂、口服溶液剂、原料药[(加替沙星)、(云芝胞内糖肽)]江苏省食品药品监督管理局2004年08月05日-2004年08月08日吴小平王惠明蒋成
苏州东瑞制药有限公司无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠、头孢他啶、头孢拉定)、片剂、胶囊剂、颗粒剂江苏省食品药品监督管理局2004年06月09日-2004年06月11日吴小平葛芝红陆竟恒
南通市医用卫生材料厂橡胶膏剂(含激素类)、贴膏剂江苏省食品药品监督管理局2004年09月01日-2004年09月03日任依群邱黎永李国亮
无锡凯西药业有限公司胶囊剂江苏省食品药品监督管理局2004年09月04日-2004年09月05日蔡金娣陈大伟洪钢
扬州市星斗药业有限公司胶囊剂(头孢菌素类)江苏省食品药品监督管理局2004年08月26日-2004年08月27日段新民姜莉葛芝红
常州四药制药有限公司片剂、胶囊剂、原料药(生长抑素)江苏省食品药品监督管理局2004年08月29日-2004年08月30日沈沁陈大伟王闻珠
南通中东药业有限公司搽剂、软膏剂、溶液剂(外用)、酊剂(外用)江苏省食品药品监督管理局2004年08月30日-2004年08月31日任依群邱黎永李国亮
江苏云阳集团药业有限公司片剂、滴眼剂、滴鼻剂、搽剂、酊剂江苏省食品药品监督管理局2004年08月27日-2004年09月27日任依群胡勇邱黎永
湖南华纳大药厂有限公司原料药(甲磺酸帕珠沙星)湖南省食品药品监督管理局2004年09月05日-2004年09月06日周尚锦曾三平肖友生
湖南金沙药业股份有限公司胶囊剂湖南省食品药品监督管理局2004年09月02日-2004年09月04日周尚锦曾三平肖友生
湖南敬和堂制药有限公司颗粒剂、胶囊剂湖南省食品药品监督管理局2004年09月14日-2004年09月15日曾秋初谭幸福周尚悟
湖南湘泉制药有限公司片剂、颗粒剂湖南省食品药品监督管理局2004年09月16日-2004年09月18日曾秋初谭幸福周尚悟
湖北葛店人福药业有限责任公司原料药(奥卡西平)湖北省食品药品监督管理局2004年08月30日-2004年08月31日涂林陈丹娜孟黎明
湖北邦宇药业有限公司口服液、糖浆剂、煎膏剂湖北省食品药品监督管理局2004年09月14日-2004年09月15日刘爱萍陈金平曹秀荣
安琪酵母股份有限公司药业分公司原料药(干酵母)湖北省食品药品监督管理局2004年09月11日-2004年09月12日李亚武陈金平刘爱萍
宜都东阳光制药有限公司原料药(苯溴马隆、替米沙坦)湖北省食品药品监督管理局2004年09月09日-2004年09月10日李亚武陈金平刘爱萍
江西青峰药业有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂江西省食品药品监督管理局2004年08月07日-2004年08月08日张惠民李萍吴接道
南昌扬子医药化工有限公司溶液剂(外用)江西省食品药品监督管理局2004年08月12日-2004年08月13日钟瑞建邓昌理林昆
江西永昇生化制药有限责任公司颗粒剂、胶囊剂江西省食品药品监督管理局2004年08月20日-2004年08月21日张建民杨国华徐飞
江西德成制药有限公司原料药(苯扎溴铵)江西省食品药品监督管理局2004年09月04日-2004年09月05日章光文饶吉斌彭建福
赣州邦达高科制药有限公司颗粒剂江西省食品药品监督管理局2004年09月08日-2004年09月09日李萍戴寿昌徐群志
赣州邦达高科制药有限公司片剂、胶囊剂、原料药(枸橼酸铋钾)江西省食品药品监督管理局2004年09月08日-2004年09月09日李萍戴寿昌徐群志
郑州羚锐制药有限公司片剂(含激素类)、硬胶囊剂、洗剂、口服液、合剂河南省食品药品监督管理局2004年09月04日-2004年09月05日胡荣敏冯文学刘静
河南省许昌华仁制药有限公司片剂、软膏剂、酊剂、原料药(环吡酮胺、盐酸地芬尼多)河南省食品药品监督管理局2004年08月21日-2004年08月22日李平尚平凡陈章胜
河南明善堂药业有限公司丸剂河南省食品药品监督管理局2004年09月04日-2004年09月05日张伟东郭锐锋任瑞龙
开封永康药业有限公司片剂、散剂河南省食品药品监督管理局2004年08月23日-2004年08月24日左崇杰尚平凡陈章胜
新乡市新辉药业有限公司软膏剂(含激素类)、片剂、硬胶囊剂河南省食品药品监督管理局2004年08月21日-2004年08月22日关蕾李青芳郑宵昙
三门峡赛诺维制药有限公司原料药(氯雷他定、扎来普隆、盐酸安非他酮)河南省食品药品监督管理局2004年09月06日-2004年09月07日胡荣敏冯文学刘静
河南华峰制药有限公司丸剂、酒剂、膏药河南省食品药品监督管理局2004年08月23日-2004年08月24日关蕾李青芳郑宵昙
深圳市中联制药有限公司片剂(含激素类)，胶囊剂广东省食品药品监督管理局2004年09月03日-2004年09月04日向道斌刘昆林胜文
广东大冢制药有限公司口服溶液剂广东省食品药品监督管理局2004年09月09日-2004年09月10日杜晓平谭红华梁立机
深圳万乐药业有限公司分包装车间(抗肿瘤类胶囊剂)广东省食品药品监督管理局2004年09月05日-2004年09月06日向道斌刘昆林胜文
深圳市长寿药业有限公司合剂广东省食品药品监督管理局2004年09月07日-2004年09月08日杜晓平谭红华梁立机
广东立国制药有限公司无菌原料药(头孢呋辛钠、头孢哌酮钠、头孢他啶、头孢米诺钠)，原料药(头孢呋辛酯、头孢克肟)。广东省食品药品监督管理局2004年08月27日-2004年08月29日何锦刚张峻菁陈桂容
珠海同益药业有限公司糖浆剂、颗粒剂广东省食品药品监督管理局2004年09月11日-2004年09月13日申放马向荣冯令时
云南云河药业有限公司酊剂、糖浆剂、溶液剂、合剂、散剂、原料药(灯盏花素、龙血竭)云南省食品药品监督管理局2004年08月05日-2004年08月07日周林荀秀彪和世荣
陕西诚信制药有限公司片剂、胶囊剂、散剂；颗粒剂陕西省食品药品监督管理局2004年06月28日-2004年06月30日马恩哲苗梅莉韩林
陕西摩美德制药有限公司洗剂陕西省食品药品监督管理局2004年04月05日-2004年04月06日杨志信燕建增韩晓英
北京普生霖药业有限公司中药饮片国家食品药品监督管理局2004年08月30日-2004年08月31日李二林陈娅兰王立新
武汉市福星生物药业有限公司大容量注射剂国家食品药品监督管理局2004年08月26日-2004年08月28日赵宝龙钟世杰黄铭铸
赫尔药业有限公司颗粒剂国家食品药品监督管理局2004年08月27日2004年08月28日欧阳晓枚冯凌李萍
安国市祁澳中药饮片有限公司中药饮片国家食品药品监督管理局2004年09月02日2004年09月03日李二林陈娅兰王立新
山东绿因药业有限公司中药饮片(含毒性饮片)国家食品药品监督管理局2004年06月18日-2004年06月19日杨永利丁利剑李平
浙江天元生物药业股份有限公司流行性出血热疫苗(Ⅰ型，Ⅱ型、双价)，流行性感冒裂解疫苗(小容量注射剂)国家食品药品监督管理局2004年08月17日-2004年08月19日张河战范行良丁杰
齐鲁制药有限公司生物制品(假单胞菌制剂)、粉针剂、冻干粉针剂国家食品药品监督管理局2004年08月13日-2004年08月15日张河战范行良丁杰
大连百利天华制药有限公司抗乙肝转移因子口服液国家食品药品监督管理局2004年08月10日-2004年08月11日张翊门泉渌鞠晓明
北京四环生物制药有限公司重组人白细胞介素-2(小容量注射剂)国家食品药品监督管理局2004年08月13日-2004年08月14日张翊门泉渌鞠晓明
成都市时代药物制剂研究所有限公司小容量注射剂(含激素类)、口服液、口服溶液剂、凝胶剂国家食品药品监督管理局2004年08月26日-2004年08月28日李泮海胡德基杨志信
三九集团昆明白马制药有限公司猪免疫球蛋白口服液国家食品药品监督管理局2004年08月18日-2004年08月19日张翊门泉渌鞠晓明
浙江海康生物制品有限责任公司血液制品国家食品药品监督管理局2004年07月23日-2004年07月25日白坚石杨麟李萍屈洁鹏
西安汉丰药业有限责任公司小容量注射剂(含激素类)国家食品药品监督管理局2004年07月21日-2004年07月23日杨润兰孙缘萍周鹏程
上海现代浦东药厂有限公司原料药(盐酸西布曲明、马来酸咪达唑仑)国家食品药品监督管理局2004年07月25日-2004年07月26日杨润兰孙缘萍周鹏程
北京博康健基因科技有限公司片剂、大容量注射剂国家食品药品监督管理局2004年08月04日-2004年08月06日朱先锋闻平高志清
珠海经济特区丽康医药有限公司粉针剂(头孢菌素类)国家食品药品监督管理局2004年08月13日-2004年08月15日刘理曾秋初梁宏
昆明南疆制药厂大容量注射剂(聚丙烯塑料瓶)国家食品药品监督管理局2004年08月03日-2004年08月05日阳军林徽陆敏仪
深圳九新药业有限公司六楼粉针车间(头孢菌素类)国家食品药品监督管理局2004年07月30日-2004年08月01日阳军林徽陆敏仪
北京清华紫光制药厂粉针剂(头孢菌素类)国家食品药品监督管理局2004年08月07日-2004年08月09日朱先锋闻平高志清
四川奥邦药业有限公司小容量注射剂国家食品药品监督管理局2004年08月24日-2004年08月25日李泮海胡德基杨志信
亳州市中信中药饮片厂中药饮片国家食品药品监督管理局2004年08月24日-2004年08月25日李二林陈娅兰 王立新
