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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布呼伦贝尔哈慈制药厂等57家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年8月2日至2004年8月11日止。欢迎社会各界监督。
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特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年七月三十日 附件：药品GMP认证审查公告(第35号)
| 企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
| 呼伦贝尔哈慈制药厂 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、口服液、糖浆剂 | 内蒙古自治区药品监督管理局 | 2004年07月19日-2004年07月20日 | 魏荣保 焦健 陈黎刚 |
| 内蒙古亿利科技实业股份有限公司药业分公司 | 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、口服液、糖浆剂、原料药(甘草酸单钾盐、甘草浸膏) | 内蒙古自治区药品监督管理局 | 2004年07月19日-2004年07月21日 | 云秀林 李心宝 杨树平 |
| 黑龙江福和华星制药集团股份有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水密丸、水丸、浓缩丸)、口服液、糖浆剂、软膏剂、原料药(含多索茶碱、乌拉地尔、塞替派、鱼石脂)、浸膏剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年07月12日-2004年07月13日 | 任守增 王清华 张卓雅 |
| 黑龙江迪龙制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年07月13日-2004年07月14日 | 任守增 王清华 张卓雅 |
| 黑龙江黑宝药业股份有限公司 | 原料药(熊胆粉) | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年06月26日-2004年06月27日 | 李二林 赵盛忱 李奎平 |
| 黑龙江肇东华富药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类) | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年07月31日-2004年08月01日 | 弓起君 杨树贵 崔淑艳 |
| 黑龙江庆安制药股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年07月29日-2004年07月30日 | 弓起君 杨树贵 崔淑艳 |
| 辽宁康博士制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、酒剂、口服液、糖浆剂、原料药(碘酸钾) | 辽宁省食品药品监督管理局 | 2004年07月20日-2004年07月22日 | 严永东 董英 朱延峰 |
| 大连富生制药有限公司 | 片剂 | 辽宁省食品药品监督管理局 | 2004年07月23日-2004年07月24日 | 严永东 董英 朱延峰 |
| 柳河修正制药有限公司 | 原料药(蛋氨酸、维生素UⅡ、重酒石酸胆碱、盐酸吗啉胍、厄贝沙坦、加替沙星) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月07日-2004年07月09日 | 丁利剑 石宝英 张冠华 |
| 通化利民药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月10日-2004年07月12日 | 丁利剑 石宝英 张冠华 |
| 通化万通药业股份有限公司 | 片剂、合剂(含口服液)、乳剂(抗肿瘤药)、丸剂(蜜丸) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月13日-2004年07月15日 | 丁利剑 石宝英 张冠华 |
| 通化民泰药业股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月16日-2004年07月18日 | 丁利剑 石宝英 张冠华 |
| 通化东圣药业股份有限公司 | 片剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、胶囊剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月19日-2004年07月21日 | 丁利剑 石宝英 张冠华 |
| 上海达华药业有限公司 | 左炔诺孕酮硅胶棒 | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年07月12日-2004年07月13日 | 柳涛 王乐菲 陈全红 |
| 上海五洲药业股份有限公司 | 原料药(赖诺普利、吡嗪酰胺) | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年07月06日-2004年07月08日 | 颛孙燕 黄群祥 陆逸雁 |
| 浙江施比灵药业有限公司 | 酊剂 | 浙江省食品药品监督管理局 | 2004年07月17日-2004年07月18日 | 范愿军 沈志华 王宜祥 |
| 慈溪制药有限公司 | 软膏剂(含激素类) | 浙江省食品药品监督管理局 | 2004年07月13日-2004年07月14日 | 范愿军 沈志华 王宜祥 |
| 浙江可立思安制药有限公司 | 原料药(替硝唑、非洛地平、格列本脲、富马酸酮替芬、藻酸双酯钠) | 浙江省食品药品监督管理局 | 2004年07月15日-2004年07月16日 | 范愿军 沈志华 王宜祥 |
| 湖南九汇现代中药有限公司 | 颗粒剂 | 湖南省食品药品监督管理局 | 2004年07月20日-2004年07月22日 | 周尚锦 唐友元 杨月华 |
| 湖南华日制药有限公司 | 原料药(枸橼酸、枸橼酸钾、枸橼酸钠) | 湖南省食品药品监督管理局 | 2004年07月16日-2004年07月18日 | 周尚锦 唐友元 杨月华 |
| 华立(吉首)青蒿素制药有限公司 | 原料药(青蒿素) | 湖南省食品药品监督管理局 | 2004年07月13日-2004年07月15日 | 周尚锦 唐友元 杨月华 |
| 福州福兴医药有限公司 | 原料药(硫酸西索米星、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、琥乙红霉素、利福平) | 福建省食品药品监督管理局 | 2004年06月27日-2004年06月28日 | 林青梅 陈东鸿 李玲玲 |
| 福建归真堂药业发展有限公司 | 胶囊剂、散剂 | 福建省食品药品监督管理局 | 2004年07月13日-2004年07月14日 | 林 徽 张书宇 胡飞凤 |
| 武汉迪奥药业有限公司 | 原料药(曲匹地尔、香菇菌多糖)、片剂、软膏剂 | 湖北省食品药品监督管理局 | 2004年07月24日-2004年07月25日 | 葛建萍 涂林 曹秀荣 |
| 武汉联合药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(蚕砂提取物) | 湖北省食品药品监督管理局 | 2004年07月22日-2004年07月23日 | 葛建萍 涂林 曹秀荣 |
| 河南省安阳市第一制药厂 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服乳剂(抗肿瘤类) | 河南省食品药品监督管理局 | 2004年07月06日-2004年07月07日 | 胡荣敏 王清安 潘会朝 |
| 南阳市绿洲药业有限公司 | 口服溶液剂 | 河南省食品药品监督管理局 | 2004年07月15日-2004年07月16日 | 王清安 林恒标 陈章胜 |
| 焦作市博爱药业有限公司 | 原料药(硫酸庆大霉素) | 河南省食品药品监督管理局 | 2004年07月10日-2004年07月11日 | 苗泉清 李国君 孔德超 |
| 许昌奥森制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、原料药(奥美拉唑镁) | 河南省食品药品监督管理局 | 2004年06月26日-2004年06月27日 | 苗泉清 王炎 郑宵昙 |
| 郑州市协和制药厂 | 片剂、硬胶囊剂、口服液 | 河南省食品药品监督管理局 | 2004年07月05日-2004年07月07日 | 魏向前 左崇杰 万永林 |
| 舞钢市三恩药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、口服液 | 河南省食品药品监督管理局 | 2004年07月04日-2004年07月05日 | 胡荣敏 王清安 陆春生 |
| 洛阳民生药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂、散剂、口服液、糖浆剂、茶剂 | 河南省食品药品监督管理局 | 2004年06月29日-2004年06月30日 | 李平 潘会朝 陈章胜 |
| 平顶山同辉药业有限公司 | 原料药(氯化钠) | 河南省食品药品监督管理局 | 2004年07月15日-2004年07月15日 | 关蕾 党明安 郭跃峰 |
| 成都利尔药业有限公司 | 喷雾剂、舒乐热熨剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年07月19日-2004年07月20日 | 屈建蓉 周德 唐成元 |
| 四川隆盛药业有限责任公司 | 口服溶液剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年07月21日-2004年07月22日 | 高向军 全维明 罗晨艺 |
| 四川逢春制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、合剂、流浸膏剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年07月16日-2004年07月17日 | 屈建蓉 周德 唐成元 |
| 四川克旨达制药有限公司 | 原料药(阿昔莫司)、片剂、胶囊剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年07月16日-2004年07月17日 | 高向军 全维明 罗晨艺 |
| 四川保宁制药有限公司 | 糖浆剂、酊剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年07月16日-2004年07月17日 | 张向崇 郑萍 姚守芳 |
| 四川海康制药有限公司 | 原料药(环孢素、甘露聚糖肽、云芝胞内糖肽、阿柔比星、酒石酸吉他霉素)、胶囊剂、口服溶液剂 | 四川省食品药品监督管理局 | 2004年07月21日-2004年07月22日 | 张向崇 郑萍 姚守芳 |
| 云南天利药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、口服液 | 云南省食品药品监督管理局 | 2004年07月12日-2004年07月13日 | 薛云 王梅 杨文慧 |
| 昆明兴中制药有限责任公司 | 口服液、颗粒剂、片剂、原料药(灯盏花素、灯盏细辛浸膏、三七叶苷、盐酸小檗碱、岩白菜素、盐酸小檗胺、维酶素、蜜环菌粉) | 云南省食品药品监督管理局 | 2004年07月15日-2004年07月16日 | 薛云 王梅 杨文慧 |
| 宁夏康亚药业有限公司 | 片剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、胶囊剂、滴眼剂、原料药(美洛昔康、羟苯磺酸钙) | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 2004年07月20日-2004年07月22日 | 海学武 黑生虎 明金兰 |
| 宁夏泉水药业有限公司 | 膏药(膏剂) | 宁夏回族自治区食品药品监督管理局 | 2004年07月23日-2004年07月24日 | 海学武 黑生虎 明金兰 |
| 东格尔药业有限公司 | 胶囊剂、丸剂(水丸) | 青海省食品药品监督管理局 | 2004年07月26日-2004年07月27日 | 刘海青 王水潮 郭启龙 |
| 陕西东泰制药有限公司 | 胶囊剂 | 陕西省食品药品监督管理局 | 2004年07月06日-2004年07月07日 | 孟贵林 颜忠 张国琴 |
| 杨凌麦迪森制药有限公司 | 贴膏剂、散剂、橡胶膏剂、软膏剂 | 陕西省食品药品监督管理局 | 2004年07月10日-2004年07月12日 | 王斌 张国琴 颜忠 |
| 大同市云岗制药有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月15日-2004年06月18日 | 乔振宽 林勇胜 彭晓霞 |
| 上海海研医学生物技术中心 | 放射性免疫分析试剂盒(体外诊断用) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月21日-2004年06月22日 | 唐庆军 郭永吉 钟建国 孙有香 |
| 成都欣科医药有限公司 | 放射性药品(小容量注射剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月25日-2004年06月26日 | 唐庆军 钟建国 郭永吉 |
| 镇江恒新药业有限公司 | 小容量注射剂、滴眼剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月26日-2004年06月28日 | 章力生 许婉锌 龚庆华 |
| 江苏省黄海药业有限公司 | 原料药(果糖) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月17日-2004年06月18日 | 章力生 许婉锌 龚庆华 |
| 江苏万邦生化医药股份有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月21日-2004年06月23日 | 章力生 许婉锌 龚庆华 |
| 西藏山南雍布拉康藏药厂 | 丸剂(水丸) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月17日-2004年06月18日 | 赵淑艳 魏富财 张利平 |
| 济南永宁制药股份有限公司 | 小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月22日-2004年06月24日 | 海学武 郭长才 李晓莹 |
| 德州德药制药有限公司 | 冻干粉针剂(抗肿瘤药) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月27日-2004年06月29日 | 海学武 郭长才 李晓莹 |
| 郑州康泰药业有限公司 | 大容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年07月12日-2004年07月14日 | 张荣玉 周仰青 王栋 |
