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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京佑三药业有限公司等53家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年7月26日至2004年8月4日止。欢迎社会各界监督。
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特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年七月二十三日 附件:药品GMP认证审查公告(第34号)
企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
北京佑三药业有限公司 | 软膏剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年07月07日-2004年07月08日 | 周玉兰 佟家麟 肖莉 |
北京长城制药厂 | 洗剂、合剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年07月15日-2004年07月16日 | 鲍丽薇 陈连珊 高力华 |
北京协和康友制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、酊剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年06月15日-2004年06月24日 | 屈浩鹏 舒占明 唐利 |
北京太洋药业有限公司 | 原料药(茶苯海明、卡托普利、尼群地平、乳酸钙、硝酸异山梨酯、盐酸雷尼替丁、磺胺甲噁唑、呋喃唑酮、藻酸双酯钠、合成天麻素、卡马西平、呋塞米、盐酸地芬尼多、联苯双酯、水杨酸镁) | 2004年06月15日-2004年06月16日 | 丛骆骆 张亚东 王锋 | |
北京华神制药有限公司 | 涂膜剂、喷雾剂 | 北京市药品监督管理局 | 2004年06月25日-2004年06月26日 | 屈浩鹏 舒占明 唐利 |
天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 | 糖浆剂 | 天津市食品药品监督管理局 | 2004年06月29日-2004年06月30日 | 贾国平 邓世超 刘树春 |
临汾奇林药业有限公司 | 原料药(羧甲司坦、胰酶)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂 | 山西省食品药品监督管理局 | 2004年06月30日-2004年07月02日 | 孙晋霞 赵运江 张朔生 |
山西千汇药业有限公司 | 原料药(人工牛黄)、片剂、胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含头孢菌素类) | 山西省食品药品监督管理局 | 2004年07月05日-2004年07月06日 | 孙晋霞 赵运江 张朔生 王玉军 |
大同长兴制药有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 山西省食品药品监督管理局 | 2004年07月08日-2004年07月09日 | 赵运江 王玉军 张小山 |
大同市维敏制药有限责任公司 | 原料药(胶体果胶铋)、胶囊剂 | 山西省食品药品监督管理局 | 2004年07月10日-2004年07月11日 | 赵运江 王玉军 张小山 |
通化衛京药业股份有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、口服溶液剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年06月15日-2004年06月17日 | 刘艳群 高同舟 武永峰 |
吉林省利华制药厂 | 片剂(含青霉素类、头孢菌素类、激素类)、颗粒剂、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、合剂(含口服液)、流浸膏剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月10日-2004年07月12日 | 朱先锋 迟军 孙永库 |
吉林市九鑫制药有限公司 | 丸剂(蜜丸) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月10日-2004年07月11日 | 简坤 朱晓威 焦海勋 |
吉林益草堂制药有限公司 | 散剂、合剂(含口服液)、酒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月10日-2004年07月12日 | 郭长材 周其屹 武永峰 |
吉林益民堂制药有限公司 | 胶囊剂、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、合剂(含口服液)、糖浆剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月07日-2004年07月09日 | 朱先锋 迟军 孙永库 |
长春海王生物制药有限责任公司 | 颗粒剂、糖浆剂、合剂(含口服液) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月16日-2004年07月18日 | 朱先锋 迟军 孙永库 |
长春市新安药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月13日-2004年07月15日 | 朱先锋 迟军 孙永库 |
吉林省贝克药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、丸剂(糖丸) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月12日-2004年07月14日 | 简坤 朱晓威 焦海勋 |
吉林省六福堂昌隆生化药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 | 吉林食品省药品监督管理局 | 2004年07月13日-2004年07月15日 | 郭长材 张英武 武永峰 |
吉林市吴太感康药业有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月15日-2004年07月17日 | 简坤 朱晓威 焦海勋 |
长春晨光药业有限责任公司 | 丸剂(微丸) | 吉林省食品药品监督管理局 | 2004年07月16日-2004年07月17日 | 郭长材 张英武 武永峰 |
哈尔滨市康隆药业有限责任公司 | 糖浆剂、合剂 | 黑龙江省食品药品监督管理局 | 2004年07月20日-2004年07月21日 | 李二林 刘震文 母凯 |
上海迪隆医疗卫生用品厂 | 溶液剂 | 上海市食品药品监督管理局 | 2004年05月25日-2004年05月26日 | 张华 黎桑 朱璟刚 |
福州海王福药制药有限公司 | 胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、干混悬剂 | 福建省食品药品监督管理局 | 2004年06月27日-2004年06月28日 | 潘碧英 张伟婷 张靖 |
福州华仁堂药业有限公司 | 搽剂、软膏剂 | 福建省食品药品监督管理局 | 2004年06月29日-2004年06月30日 | 何勇惠 张伟婷 胡飞枫 |
安徽丰泽药业有限公司 | 片剂(含激素类),胶囊剂,颗粒剂,散剂,软膏剂,原料药(维生素u、亮菌甲素、盐酸美西律、盐酸环丙沙星、硫酸沙丁胺醇、乳酸环丙沙星、诺氟沙星、磷酸苯丙哌林、盐酸雷尼替丁) | 安徽省食品药品监督管理局 | 2004年06月24日-2004年06月26日 | 李涛 张永玲 周引娣 |
岳阳中湘康神药业集团有限公司 | 原料药(红霉素、乙酰螺旋霉素、克拉霉素、琥乙红霉素、依托红霉素) | 湖南省食品药品监督管理局 | 2004年06月30日-2004年07月03日 | 林宝荣 盛义朝 张玉湘 |
湖北中天爱百颗药业有限公司 | 原料药(氢化可的松、烟酸、醋酸可的松、泼尼松龙、肌醇烟酸酯、烟酰胺、醋酸泼尼松、己酸羟孕酮、萘普生、醋酸氢化可的松、盐酸林可霉素、醋酸泼尼松龙、盐酸克林霉素、阿苯达唑、黄体酮、左炔诺孕酮、碘酸钾、布洛芬、氯氮卓、泼尼松、硝西泮、地西泮、艾司唑仑、芬布芬、制霉素、甘露醇烟酸酯、双炔失碳酯、吡拉西坦、非那西丁) | 湖北省食品药品监督管理局 | 2004年07月10日-2004年07月11日 | 陈亚兰 吴绍敏 王义新 |
武汉武药制药有限公司 | 原料药(依诺沙星、甲硝唑、氨基比林、氯霉素、棕榈氯霉素、安替比林) | 湖北省食品药品监督管理局 | 2004年07月08日-2004年07月09日 | 陈亚兰 吴绍敏 王义新 |
武汉鑫瑞药业有限公司 | 口服液、糖浆剂、煎膏剂、露剂、酊剂(内服) | 湖北省食品药品监督管理局 | 2004年07月13日-2004年07月14日 | 陈亚兰 吴绍敏 王义新 |
湖北金诺药业有限公司 | 硬膏剂 | 湖北省食品药品监督管理局 | 2004年07月15日-2004年07月15日 | 陈娅兰 吴绍敏 王义新 |
陕西颐生堂药业有限公司 | 片剂、胶囊剂 | 陕西省食品药品监督管理局 | 2004年06月26日-2004年06月28日 | 王四清 林毅 王少锋 |
陕西天宁制药有限责任公司 | 丸剂(大蜜丸、水丸)、胶囊剂、颗粒剂、散剂 | 陕西省食品药品监督管理局 | 2004年07月12日-2004年07月14日 | 孟贵林 燕健增 李乃高 |
西安博爱制药有限责任公司 | 原料药(尼莫地平、尼群地平) | 陕西省食品药品监督管理局 | 2004年07月01日-2004年07月02日 | 马恩哲 苗梅莉 韩林 |
广州市香雪制药股份有限公司 | 合剂、口服液、片剂、颗粒剂、胶囊剂(含头孢菌素类),口服溶液剂 | 广东省食品药品监督管理局 | 2004年07月10日-2004年07月12日 | 邓剑雄 瞿蓓莉 宋贵 |
广西仁源药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 广西壮族自治区食品药品监督管理局 | 2004年07月12日-2004年07月14日 | 卢研 陆坚 张若燕 |
西安海欣制药有限公司 | 冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年05月15日-2004年05月16日 | 张亚萍 蔡恒民 王宇 |
湖北湖村中药材开发有限公司中药饮片厂 | 中药饮片 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月11日-2004年06月12日 | 李二林 梁宏 闫兆光 |
湖南科伦制药有限公司 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月19日-2004年06月21日 | 江风 吴林彬 岳勇 |
南京康海药业有限公司 | 粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月21日-2004年06月23日 | 梁洪 钱先凤 赵立新 |
六安华源制药有限公司 | 大容量注射剂(非PVC输液袋、玻璃输液瓶) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月21日-2004年06月23日 | 欧阳晓玫 张永年 蔡中琴 |
山东长富洁晶药业有限公司 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月18日-2004年06月20日 | 谢博生 谭宏宇 崔 强 |
海口奇力制药有限公司 | 粉针剂(含青霉素类) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月23日-2004年06月25日 | 乔振宽 彭晓霞 佟家麟 |
上海长征富民药业铜陵有限公司 | 大容量注射剂(多层共挤膜软袋输液袋) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月25日-2004年06月27日 | 欧阳小枚 张永年 蔡中琴 |
哈药集团世一堂中药饮片厂 | 中药饮片(含毒性中药饮片) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月21日-2004年06月22日 | 杨永东 丁利剑 李平 |
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司 | 丸剂(水丸)、散剂(含藏药前处理) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月17日-2004年06月19日 | 赵淑燕 魏富财 张利平 |
乐山三九长征药业股份有限公司 | 小容量注射剂、片剂(均为激素类),原料药(盐酸土霉素) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月23日-2004年06月26日 | 赵宝龙 闻平 邓钟 |
江苏金丝利药业有限公司 | 冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月29日-2004年06月30日 | 张力生 许婉锌 龚庆华 |
江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月23日-2004年06月25日 | 刘燕鲁 胡晓翔 张文英 |
成都信立邦生物制药有限公司 | 冻干粉针剂、原料药(醋酸奥曲肽) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月25日-2004年06月28日 | 赵淑燕 魏富财 张利平 |
江西众心药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、小容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月25日-2004年06月28日 | 江风 吴林彬 岳勇 |
湖南五洲通药业有限责任公司 | 冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月21日-2004年06月23日 | 江风 吴林彬 岳勇 |
上海欣科医药有限公司 | 放射性药品(尿素[14C]呼气试验药盒,碘[125I]密封籽源) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年06月23日-2004年06月24日 | 唐庆军 钟建国 郭永吉 |