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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

状态:有效 发布日期:2004-02-27 生效日期: 2004-02-27
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布通辽东北六药业有限公司等111家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年3月3日至2004年3月12日止。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn 特此公告   国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年二月二十七日   附件:药品GMP认证审查公告(第21号)

企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单
通辽东北六药业有限公司 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂 内蒙古自治区药品监督管理局 2004年02月13日-2004年02月14日 魏荣保 李心宝 李怀
辽宁绿丹药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、埋植剂。 辽宁省药品监督管理局 2003年12月26日-2003年12月27日 李蔚天 严永东 孟彬
丹东市通远药业有限公司 胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂 辽宁省药品监督管理局 2003年12月28日-2003年12月29日 李蔚天 孟彬 严永东
锦州九泰药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、原料药(枸橼酸氯己定、苯佐卡因、醋酸氯己定、甲硝唑、茶苯海明、磷酸苯丙哌林、盐酸倍他司汀、联苯双酯、盐酸氯己定、马洛替酯、泮托拉唑钠、硝酸异山梨酯、奥美拉唑钠、葡萄糖酸氯己定溶液、尼可地尔、盐酸卡波罗孟)。 辽宁省药品监督管理局 2003年12月23日-2003年12月24日 李蔚天 孟彬严永东
鞍山德善药业有限公司 片剂、胶囊剂、茶剂。 辽宁省药品监督管理局 2004年01月08日-2004年01月09日 李蔚天 崔杰严永东
大连美罗中药厂有限公司 丸剂(水丸、蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸)、散剂、糖浆剂。 辽宁省药品监督管理局 2004年01月06日-2004年01月07日 李蔚天 崔杰严永东
营口宏升药业有限公司 丸剂(蜜丸、水丸)、片剂、颗粒剂、散剂、煎膏剂。 辽宁省药品监督管理局 2004年01月10日-2004年01月11日 李蔚天 崔杰严永东
沈阳红旗制药有限公司 软胶囊剂、酊剂(外用)、搽剂、喷雾剂、滴耳剂、溶液剂(外用)、颗粒剂。 辽宁省药品监督管理局 2004年01月14日-2004年01月15日 赵增世 王刚毅 汤志萍
北宁市山庆制药有限公司 软膏剂(外用) 辽宁省药品监督管理局 2004年01月10日-2004年01月11日 赵增世 王刚毅 汤志萍
辽宁华卫制药有限公司 酊剂(外用)、原料药(鬼臼毒素) 辽宁省药品监督管理局 2004年02月08日-2004年02月09日 赵增世 王刚毅 汤志萍
盘锦恒昌隆药业有限公司 片剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂、原料药(鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸) 辽宁省药品监督管理局 2004年02月12日-2004年02月13日 赵增世 王刚毅 汤志萍
吉林制药股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(糖丸)、散剂 吉林省药品监督管理局 2004年02月26日-2004年02月28日 唐宝中 王云海 战峰
上海金伴药业有限公司 软胶囊剂、原料药(亚油酸、亚油酸乙酯、大豆磷脂、大豆磷脂粉) 上海市食品药品监督管理局 2004年02月04日-2004年02月05日 颛孙燕 陈承清 刘凡
上海延安万象药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 上海市食品药品监督管理局 2004年02月03日-2004年02月05日 柳涛 黄群祥 李家玲
江苏清江药业有限公司 片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)、颗粒剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂、丸剂、原料药(大蒜素) 江苏省药品监督管理局 2004年01月16日-2004年01月17日 吴小平 强丽 丁卫东
江苏长江药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 江苏省药品监督管理局 2004年01月12日-2004年01月13日 吴小平 强丽丁卫东
南通制药总厂 原料药((替诺昔康、吡罗昔康)、(盐酸莫索尼定、盐酸格拉司琼)、(氟胞嘧啶、丙硫氧嘧啶)、(抗肿瘤药:氟尿嘧啶)、苯巴比妥、扑米酮、保泰松、(抗肿瘤药:氨鲁米特)) 江苏省药品监督管理局 2004年01月12日-2004年01月14日 段新民 章厚知 孔繁华
苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 原料药(克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素、乙酰唑胺、枸橼酸喷托维林、茴拉西坦、氟康唑、美洛昔康、瑞巴派特) 江苏省药品监督管理局 2004年02月05日-2004年02月06日 刘凤珍 姜莉 陈大伟
江苏四环生物股份有限公司 片剂(抗肿瘤药)、原料药((盐酸地芬尼多、尼索地平、愈创木酚磺酸钾、吡嗪酰胺)、(曲匹布通、盐酸芬氟拉明、酚磺乙胺、卡马西平)、(抗肿瘤药:甲基斑蝥胺))) 江苏省药品监督管理局 2004年01月08日-2004年01月09日 刘露 葛芝红 王惠明
常州制药厂有限公司 原料药(氢氯噻嗪、叶酸、卡托普利、(盐酸多西环素、盐酸美他环素)、(二甲磺酸阿米三嗪、甲苯磺丁脲、盐酸可乐定、肌醇烟酸酯、沙利度胺、盐酸索他洛尔、马来酸依那普利、吉非罗齐、萝巴新、依那普利拉)) 江苏省药品监督管理局 2004年01月08日-2004年01月10日 朱从林 陆洲 徐波
江苏恒瑞医药股份有限公司 原料药((盐酸氯胺酮、萘磺酸右丙氧芬)、(抗肿瘤药:去氧氟尿苷、甲氨喋呤、来曲唑)、(盐酸西替利嗪、那格列奈、氯雷他定、酒石酸布托啡诺、特非那定、盐酸噻氯匹啶、阿曲库铵苯磺酸盐)、(抗肿瘤药:盐酸伊立替康、盐酸米托恩醌、盐酸拓扑替康、奥沙利铂、多西他赛)、(盐酸罂粟碱、依托咪酯、盐酸维拉帕米、克拉霉素、盐酸氨溴索、丙戊酸钠、亚叶酸钙、盐酸吡格列酮、盐酸左布比卡因、厄贝沙坦、盐酸左氧氟沙星、加替沙星、加巴喷丁、普仑司特)) 江苏省药品监督管理局 2004年01月08日-2004年01月10日 蔡金娣 任依群 王耀
丽珠集团常州康丽制药有限公司 原料药((喷昔洛韦、更昔洛韦)、(盐酸伐昔洛韦、泛昔洛韦、缬沙坦)) 江苏省药品监督管理局 2004年02月12日-2004年02月13日 朱从林 陆洲 徐波
江苏大洋制药有限公司 颗粒剂、片剂、胶囊剂 江苏省药品监督管理局 2003年12月27日-2003年12月28日 陈伟赵洪运 李国亮
常州兰陵制药有限公司 原料药[(盐酸林可霉素、麦白霉素)、(盐酸洛美沙星、盐酸左氧氟沙星)、(盐酸克林霉素、氟康唑、氨甲苯酸、左旋卡尼汀、枸橼酸铋雷尼替丁)] 江苏省药品监督管理局 2004年01月10日-2004年01月12日 朱从林 陆洲徐波
南京立业制药股份有限公司 胶囊剂、片剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴眼剂、滴鼻剂、溶液剂(外用)、原料药(维生素U、水杨酸二已胺、盐酸克仑特罗、尼群地平、氯唑沙宗、法可林、桂美酸、氯法齐明、盐酸萘甲唑林) 江苏省药品监督管理局 2003年12月21日-2003年12月23日 谢博生 朱清 吕正高
台州康宁制药有限公司 胶囊剂 浙江省药品监督管理局 2004年01月05日-2004年01月06日 王卫民 孙其峰 陈国强
宁波亚太生物技术有限公司 胶囊剂、片剂 浙江省药品监督管理局 2003年11月28日-2003年11月29日 沈黎新 杨建国 方利芬
浙江鼎泰药业有限公司 橡胶膏剂、软膏剂、乳膏剂 浙江省药品监督管理局 2004年03月02日-2004年03月02日 吴伟飞 李艳 张晓红
浙江华义医药有限公司 原料药(盐酸环丙沙星、克拉霉素) 浙江省药品监督管理局 2004年03月02日-2004年03月02日 杨国栋 蔡逸平 李会林
湖州展望化学药业有限公司 原料药(甲氨蝶呤、亚叶酸钙、磷酸氢钙) 浙江省药品监督管理局 2003年12月26日-2003年12月27日 邵水娟 霍跃胜 王宜祥
台州康宁制药有限公司 片剂、颗粒剂 浙江省药品监督管理局 2004年01月05日-2004年01月06日 王卫民 孙其峰 陈国强
杭州洁康药业有限公司 胶囊剂、糖浆剂、合剂、口服液 浙江省药品监督管理局 2003年12月26日-2003年12月27日 吴伟飞 张晓红 李艳
浙江亚峰药厂有限公司 胶囊剂(含青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类) 浙江省药品监督管理局 2003年12月24日-2003年12月25日 杨国栋 蔡逸平 李会林
巨化集团公司制药厂 片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、凝胶剂、原料药(磺胺脒) 浙江省药品监督管理局 2004年01月05日-2004年01月07日 洪盈盈 林小逸 马静芬
浙江佐力药业股份有限公司 片剂、胶囊剂 浙江省药品监督管理局 2003年12月24日-2003年12月25日 邵水娟 王宜祥 霍跃胜
浙江省诸暨市越翠药业有限公司 散剂 浙江省药品监督管理局 2003年12月24日-2003年12月25日 陈魁 王清舟 洪利娅
浙江大东吴集团红延药业有限公司 片剂、胶囊剂、口服液、口服溶液剂、外用溶液剂 浙江省药品监督管理局 2004年01月08日-2004年01月09日 张海军 施正福 沈忠华
开化县华康药业有限公司 原料药(木糖醇) 浙江省药品监督管理局 2004年01月08日-2004年01月09日 洪盈盈 林小适 马静芬
浙江家园药业有限公司 胶囊剂(头孢菌素类)、口服液、糖浆剂、合剂;厂外车间:片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂 浙江省药品监督管理局 2004年01月10日-2004年01月12日 钱先凤 李会林 陆家东
浙江可立思安制药有限公司 颗粒剂、胶囊剂(含外用、含头孢菌素类)、片剂(含外用)、露剂、酊剂(含外用)、口服液、口服溶液剂、合剂 浙江省药品监督管理局 2004年01月07日-2004年01月09日 王卫民 孙其峰 陈国强
浙江新赛科药业有限公司 原料药(磺胺二甲嘧啶、肌醇烟酸酯、烟酰胺、烟酸、异烟肼、鱼腥草素钠、地巴唑、VE烟酸酯) 浙江省药品监督管理局 2004年01月12日-2004年01月14日 王卫民 孙其峰 陈国强
浙江亚东制药有限公司 洗剂 浙江省药品监督管理局 2004年01月13日-2004年01月14日 杨国栋 邵水娟 祝各太
浙江大德制药有限公司 口服液、茶剂 浙江省药品监督管理局 2004年01月13日-2004年01月14日 范愿军 邱红钰 祝各太
宁波立华制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂、合剂、口服液、原料药(石杉碱甲) 浙江省药品监督管理局 2004年01月05日-2004年01月07日 王海燕 钟珏 杨国栋
绍兴华通制药有限公司 搽剂 浙江省药品监督管理局 2003年12月26日-2003年12月27日 陈魁 王清舟 洪利娅
杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、干混悬剂(头孢菌素类)、散剂、糖浆剂、口服溶液剂 浙江省药品监督管理局 2004年01月05日-2004年01月07日 张海军 施正福 沈中华
宁波立华制药有限公司 软膏剂 浙江省药品监督管理局 2004年01月05日-2004年01月07日 王海燕 钟珏 杨国栋
浙江奥托康制药集团股份有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服溶液剂、滴眼剂、原料药(阿奇霉素、琥乙红霉素、盐酸芬氟拉明、氟吗西尼、帕米膦酸二钠) 浙江省药品监督管理局 2004年01月07日-2004年01月09日 钱先凤 李会林 陆家东
合肥立方制药有限公司 片剂,颗粒剂,胶囊剂,软膏剂(含激素类) 安徽省药品监督管理局 2003年12月19日-2003年12月20日 许红 金斌 李涛
安徽丰原药业股份有限公司马鞍山药厂 原料药(细胞色素C溶液) 安徽省药品监督管理局 2004年02月20日-2004年02月21日 樊和平 张文杨 赵娟
淮南泰复制药有限公司 干混悬剂(青霉素类),原料药(头孢噻肟钠) 安徽省药品监督管理局 2004年02月07日-2004年02月08日 周鹏程 宁宇南 钟淮滨
国药集团国瑞药业有限公司 片剂、胶囊剂 安徽省药品监督管理局 2004年02月09日-2004年02月10日 周鹏程 宁宇南 钟淮滨
安徽丰原药业股份有限公司马鞍山药厂 原料药(辅酶A、缩宫素溶液、细胞色素C溶液) 安徽省药品监督管理局 2004年02月20日-2004年02月21日 樊和平 张文杨 赵娟
安徽阜阳市金马药业有限责任公司 橡胶膏剂 安徽省药品监督管理局 2004年01月12日-2004年01月13日 倪敏 李涛 肖华
烟台荣昌制药有限公司 胶囊剂、口服液 山东省药品监督管理局 2004年01月05日-2004年01月07日 王玉珍 李玉生 邢波
山东鲁西药业有限公司 片剂、胶囊剂 山东省药品监督管理局 2004年02月09日-2004年02月10日 刘文彬 曹云波 曾昭江
淄博开发区亚大制药有限责任公司 胶囊剂 山东省药品监督管理局 2004年01月05日-2004年01月07日 刘文彬 曹云波 曾昭江
青岛华仁药业股份有限公司 溶液剂(外用)、橡胶膏剂 山东省药品监督管理局 2004年01月08日-2004年01月09日 王玉珍 李玉生 邢波
厦门中药厂有限公司 散剂、锭剂 福建省药品监督管理局 2003年12月08日-2003年12月09日 潘碧英 郑泉英 郑纯
福建省泉州亚泰制药有限公司 胶囊剂、片剂、散剂、乳膏剂 福建省药品监督管理局 2003年11月16日-2003年11月17日 潘碧英 郑泉英 郑纯
湖南国华制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 湖南省药品监督管理局 2004年02月11日-2004年02月13日 刘利军 侯茂虎 吴胜丹
湖南华纳大药厂有限公司 片剂 湖南省药品监督管理局 2004年02月09日-2004年02月10日 刘利军 侯茂虎 吴胜丹
湖北省天门天义药业有限公司 原料药(卡托普利) 湖北省药品监督管理局 2004年02月14日-2004年02月16日 陈娅兰 李亚武 吴绍敏
武汉天天明药业有限责任公司 滴眼剂 湖北省药品监督管理局 2004年02月12日-2004年02月13日 陈娅兰 李亚武 吴绍敏
湖北东盛制药有限公司 凝胶剂(眼用) 湖北省药品监督管理局 2004年02月10日-2004年02月11日 陈娅兰 李亚武 吴绍敏
江西天施康中药股份有限公司(贵溪分公司) 口服液、糖浆剂、合剂、口服溶液剂 江西省药品监督管理局 2004年01月14日-2004年01月15日 许吉海 胡晓美 王栋
江西天施康中药股份有限公司(珍视明药业公司) 滴眼剂(含激素类)、滴耳剂(含激素类)、喷雾剂(含激素类)、滴鼻剂 江西省药品监督管理局 2004年01月10日-2004年01月12日 钟瑞建 张建民 陈勇
江西天施康中药股份有限公司(余江分公司) 滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 江西省药品监督管理局 2004年01月11日-2004年01月13日 许吉海 胡晓美 王栋
江西赣南海欣药业有限公司 颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(乳糖酸阿奇霉素) 江西省药品监督管理局 2004年02月11日-2004年02月13日 胡晓翔 刘金生 李萍
海南九芝堂中元药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂 海南省药品监督监督局 2004年01月13日-2004年01月15日 李治平 郑才成 周毓惠
四川珠峰药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、外用搽剂 四川省药品监督管理局 2004年02月16日-2004年02月17日 司晓林 屈建蓉 李成欣
四川省中药材公司制药厂 口服液、胶囊剂 四川省药品监督管理局 2004年02月18日-2004年02月19日 李洪培 蔡晓霞 黄玉兰
九寨沟天然药业集团有限责任公司 颗粒剂、胶囊剂、橡胶膏剂、丸剂、煎膏剂、片剂、糖浆剂 四川省药品监督管理局 2004年02月21日-2004年02月22日 李洪培 蔡晓霞 黄玉兰
成都地奥集团天府药业股份有限公司 合剂、糖浆剂、酊剂 四川省药品监督管理局 2004年02月19日-2004年02月20日 司晓林 屈建蓉 李成欣
四川康神药业有限公司 片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、酊剂、糖浆剂、搽剂、锭剂 四川省药品监督管理局 2004年02月16日-2004年02月17日 张良君 袁军 张光仁
四川省旺林堂药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 四川省药品监督管理局 2004年02月23日-2004年02月24日 张良君 袁军 张光仁
四川金山禅心制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 四川省药品监督管理局 2004年02月27日-2004年02月27日 司晓林 屈建蓉 李成欣
四川内江汇鑫制药有限公司 原料药(维生素D2) 四川省药品监督管理局 2004年02月18日-2004年02月19日 张良君 袁军 张光仁
四川金大制药有限公司 胶囊剂 四川省药品监督管理局 2004年02月21日-2004年02月22日 张良君 袁军 张光仁
成都隆迪药业有限公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、橡胶膏剂 四川省药品监督管理局 2004年02月16日-2004年02月17日 李洪培 蔡晓霞 黄玉兰
重庆大新药业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、原料药[葡萄糖、口服葡萄糖、无水葡萄糖、缩合葡萄糖、右旋糖酐40、木糖醇(供注射用)] 重庆市药品监督管理局 2004年01月15日-2004年01月16日 徐润德 潘锋 周祥敏
重庆新原兴药业有限公司 原料药(碘酸钾、碘化钾) 重庆市药品监督管理局 2004年01月13日-2004年01月14日 李克健 程宏张节
重庆同心制药有限公司 搽剂、溶液剂(外用)、片剂、胶囊剂、颗粒剂 重庆市药品监督管理局 2004年02月12日-2004年02月13日 李克健 李开敏 潘锋
平凉佛明制药有限公司 胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂、片剂、茶剂 甘肃省药品监督管理局 2004年01月17日-2004年01月18日 欧阳晓玫张孝臣 朱晓红
青海晶珠藏药高新技术产业股份有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、滴丸剂、口服液 国家食品药品监督管理局 2003年12月16日-2003年12月18日 梁洪 陈哲 段春改
上海旭东海普药业有限公司 小容量注射剂(激素类避孕药)、大容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2003年12月18日-2003年12月20日 乔振宽 周仰青 孔艳
北京人卫中药饮片厂 中药饮片 国家食品药品监督管理局 2003年08月21日-2003年08月22日 许吉海 敖淑芬 杜汉业
通化神源药业有限公司 小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 国家食品药品监督管理局 2003年12月26日-2003年12月29日 敖淑芬 赵增世 李心宝
青岛国风集团金海制药有限责任公司 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋) 国家食品药品监督管理局 2003年12月25日-2003年12月27日 刘利军 欧阳晓玫 杨旸
内蒙古五原九郡药业有限责任公司 丸剂(水丸、水蜜丸) 国家食品药品监督管理局 2003年12月20日-2003年12月22日 梁争论 胡晓翔 何忠丽
珠海联邦制药股份有限公司 片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)、大容量注射剂、小容量注射剂、滴眼剂 国家食品药品监督管理局 2004年01月03日-2004年01月05日 谢博生 张少杰 赖家范
石家庄制药集团欧意药业有限公司 软胶囊剂,小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年01月08日-2004年01月10日 张荣玉 孙鹏丽 王福华
上海凯宝药业有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年01月12日-2004年01月13日 谢博生 王洁 江映珠
吉林吉尔吉药业有限公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2004年01月12日-2004年01月14日 杜建国 佟家麟 盛义朝
安徽双鹤药业有限责任公司 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,玻璃输液瓶) 国家食品药品监督管理局 2004年01月17日-2004年01月19日 刘长青 马竹波 孔凡忠
河北神威中药饮片有限公司 中药饮片 国家食品药品监督管理局 2003年11月26日-2003年11月27日 罗小萍 杨永东 刘露
陕西神果药业集团有限责任公司 小容量注射剂 国家食品药品监督管理局 2003年12月21日-2003年12月23日 张亚萍 欧阳晓玫 龚声瑾
山西晋新双鹤药业有限责任公司 小容量注射剂(含激素类)(二车间) 国家食品药品监督管理局 2003年09月18日-2003年09月20日 张亚萍 林宝荣 苗军英
青海普兰特药业有限公司 胶囊剂、搽剂、片剂、颗粒剂 国家食品药品监督管理局 2003年12月13日-2003年12月15日 梁洪 陈哲 段春改
罗益(无锡)生物制药有限公司 双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞) 国家食品药品监督管理局 2004年02月10日-2004年02月11日 张翊 唐建蓉 蒋美华
河北国金药业有限责任公司 小容量注射剂(含激素类)、片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸) 国家食品药品监督管理局 2004年01月12日-2004年01月15日 唐芳麟 闻平 刘爽
新疆制药厂 大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、小蜜丸、大蜜丸、水丸、水蜜丸)、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂 国家食品药品监督管理局 2004年01月11日-2004年01月15日 刘利军 戴山卫 吴林彬
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