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根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布石家庄制药集团欧意药业有限公司等62家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件)，公告审查期10日，自2004年2月18日至2004年2月27日止。欢迎社会各界监督。
监督电话：010-68313344-1062
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电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn 特此公告 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年二月十三日 附件：药品GMP认证审查公告(第20号)
| 企业名称 | 认证范围 | 发证机关 | 现场检查时间 | 检查员名单 |
| 石家庄制药集团欧意药业有限公司 | 栓剂 | 河北省食品药品监督管理局 | 2003年12月23日-2003年12月24日 | 陈荣、鞠捷频、李以杰 |
| 石药集团新诺威药业有限公司 | 原料药(咖啡因、己酮可可碱) | 河北省食品药品监督管理局 | 2003年12月16日-2003年12月17日 | 段玉新、高华丽、王建华 |
| 石家庄乐仁堂重要有限责任公司 | 片剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂、胶囊剂、酊剂、口服液 | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年01月12日-2004年01月15日 | 杜增辉、龚秀萍、祁春艳、张壮田 |
| 河北京京制药厂 | 外用溶液剂、酊剂(外用)、搽剂(激素类) | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年01月07日-2004年01月08日 | 高纪辰、郭淑风、冯丽 |
| 保定步长浩制药有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、外用溶液剂、凝胶剂 | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年01月09日-2004年01月11日 | 高纪辰、郭淑风、冯丽 |
| 邯郸滏荣原料药公司 | 原料药(硫酸庆大霉素) | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年01月08日-2004年01月09日 | 张澜、宫晓平、王维强 |
| 太阳石(唐山)药业有限公司 | 颗粒剂(二车间)、干混悬剂、散剂、软胶囊剂、口服液、糖浆剂、合剂、原料药(匹多莫德) | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年01月10日-2004年01月12日 | 许海鹰、周晓安、贾彦英 |
| 秦皇岛泰尔药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂 | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年01月11日-2004年01月13日 | 管景斌、苗军英、柴木强 |
| 秦皇岛百慧制药厂 | 软胶囊剂 | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年01月10日-2004年01月11日 | 管景斌、苗军英、柴木强 |
| 河北神兴集团沙棘药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液 | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年01月11日-2004年01月12日 | 杜增辉、龚秀萍、祁春艳、张壮田 |
| 华北制药集团先泰药业有限公司 | 原料药(阿莫西林、氨苄西林) | 河北省食品药品监督管理局 | 2004年01月14日-2004年01月15日 | 许海鹰、周晓安、贾彦英 |
| 河北中润制药有限公司 | 无菌原料药(青霉素钾、青霉素钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)、原料药(氨苄西林) | 河北省食品药品监督管理局 | 2003年12月20日-2003年12月22日 | 陈荣、鞠捷频、李以杰 |
| 大连金益制药厂 | 片剂、原料药(磷酸苯丙哌林) | 辽宁省药品监督管理局 | 2003年12月08日-2003年12月09日 | 赵增世、王刚、毅董英 |
| 江苏天晟药业有限公司 | 原料药(苦参碱、苦参素、葛根素、甘草酸单钾M、甘草酸单铵盐S) | 江苏省药品监督管理局 | 2004年01月11日-2004年01月12日 | 蔡金娣、王耀、任依群 |
| 南京亿华药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂(均含头孢菌素类) | 江苏省药品监督管理局 | 2004年01月16日-2004年01月17日 | 王宗敏、焦灵利、莫来凤 |
| 淮安天照药业有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年01月18日-2004年01月19日 | 吴小平、强丽、丁卫东 |
| 泰州格林菲尔德药业有限公司 | 颗粒剂、片剂、胶囊剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年01月13日-2004年01月14日 | 陈伟、焦灵利、胡勇 |
| 纽迪希亚制药(无锡)有限公司 | 口服溶液剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年01月06日-2004年01月07日 | 刘露、王惠明、葛芝红 |
| 江苏七O七天然制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂、散剂、露剂、酒剂、煎膏剂、膏药、酊剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年02月13日-2004年02月13日 | 蔡金娣、王耀、任依群 |
| 江苏黄河药业股份有限公司 | 锭剂 | 江苏省药品监督管理局 | 2004年01月14日-2004年01月15日 | 吴小平、强丽、丁卫东 |
| 苏州中联化学制药有限公司 | 无菌原料药(头孢噻吩钠、头孢他啶、头孢哌酮钠) | 江苏省药品监督管理局 | 2004年01月15日-2004年01月16日 | 刘凤珍、王闻珠、李国亮 |
| 湖北省八峰药化股份有限公司 | 原料药(肝氨酸、甲硫氨酸、盐酸赖氨酸、门冬氨酸、丙氨酸、色氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸、谷氨酸) | 湖北省药品监督管理局 | 2003年11月14日-2003年11月15日 | 胡少玉、凃林、孟黎明 |
| 福建声福抗药业股份有限公司 | 原料药(头孢唑林钠、头孢曲松钠、头孢噻肟钠) | 福建省药品监督管理局 | 2004年01月07日-2004年01月09日 | 陈文钦、潘璇璇、史晓燕 |
| 福建建东药业有限公司 | 颗粒剂 | 福建省药品监督管理局 | 2003年12月29日-2003年12月31日 | 许婉锌、谢永军、李天杨 |
| 福建华海药业有限公司 | 原料药(鬼臼毒素)、酊剂(外用)、颗粒剂 | 福建省药品监督管理局 | 2003年12月29日-2003年12月30日 | 林徽、张伟婷、庄江兴 |
| 永定采善堂制药有限公司 | 茶剂、丸剂(水蜜丸) | 福建省药品监督管理局 | 2004年01月13日-2004年01月14日 | 周仰青、张书宇、陈东鸿 |
| 福建明华药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂 | 福建省药品监督管理局 | 2004年01月16日-2004年01月17日 | 周仰青、张书宇、陈东鸿 |
| 湖北潜龙药业有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、外用溶液剂、搽剂、酊剂(外用) | 湖北省药品监督管理局 | 2004年01月06日-2004年01月07日 | 刘忠明、王鹏、陈金平 |
| 荆州市金康药业有限公司 | 口服液、糖浆剂 | 湖北省药品监督管理局 | 2004年01月11日-2004年01月12日 | 凃林、柴文、田真明 |
| 贵州心意药业有限责任公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)、气雾剂、酊剂 | 贵州省药品监督管理局 | 2004年01月11日-2004年01月12日 | 江沨、杨蕤、张丁绸 |
| 贵州圣都药业有限公司 | 片剂 | 贵州省药品监督管理局 | 2004年01月13日-2004年01月14日 | 江沨、杨蕤、张丁绸 |
| 贵州神奇制药有限公司 | 颗粒剂 | 贵州省药品监督管理局 | 2004年01月14日-2004年01月15日 | 衣林、李明、许斌 |
| 贵州万顺堂药业有限公司 | 合剂、胶囊剂、颗粒剂、搽剂、溶液剂、原料药(鞣酸苦参碱)、糖浆剂 | 贵州省药品监督管理局 | 2004年01月11日-2004年01月12日 | 黄铭铸、仝亚楠、刘磊 |
| 贵州安平民族制药有限公司 | 酊剂 | 贵州省药品监督管理局 | 2004年02月16日-2004年02月16日 | 衣林、李明、许斌、 |
| 西安碑林药业股份有限公司 | 片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(水蜜丸、蜜丸、水丸、浓缩丸) | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月24日-2003年12月26日 | 杨志信、赵福礼、瞿健蓬、吉洪涛 |
| 陕西星华制药有限公司 | 胶囊剂 | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月27日-2003年12月28日 | 张荣玉、林毅、王展辉、庞晓斌 |
| 杨凌科森生物制药有限公司 | 酒剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月27日-2003年12月28日 | 王斌、马恩哲、周军红、闻玉文 |
| 杨凌华盛生物制药有限公司 | 软胶囊剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月29日-2003年12月31日 | 王斌、马恩哲、周军红、闻玉文 |
| 陕西大河药业有限责任公司 | 原料药(苦参素) | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月24日-2003年12月25日 | 张荣玉、林毅、王展辉、庞晓斌 |
| 西安阿房宫药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、合剂(含口服液)、酊剂、茶剂、酒剂 | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月27日-2003年12月30日 | 杨志信、赵福礼、瞿健蓬、吉洪涛 |
| 西安利君制药股份有限公司 | 原料药(红霉素) | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月23日-2003年12月24日 | 杨志信、赵福礼、瞿健蓬、吉洪涛 |
| 陕西白云制药有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 陕西省药品监督管理局 | 2003年12月28日-2003年12月30日 | 卜绥云、严西林、何江、燕健增 |
| 西安富捷生物技术发展公司 | 原料药(苦参碱、苦参素) | 陕西省药品监督管理局 | 2004年01月16日-2004年01月17日 | 杨志信、严西林、林毅 |
| 兰州佛光制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、膏剂、片剂、丸剂 | 甘肃省药品监督管理局 | 2004年01月16日-2004年01月17日 | 叶文华、徐培元、赵建邦 |
| 甘肃众友药业制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂 | 甘肃省药品监督管理局 | 2004年01月12日-2004年01月13日 | 赵淑艳、魏瑞兰、徐钢 |
| 湖北省午时药业股份有限公司 | 冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2003年12月16日-2003年12月17日 | 万宝霞、海学武、杨永岐 |
| 太平洋医药(通化)有限公司 | 冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2003年09月23日-2003年09月26日 | 何勇惠、颜沪军、梁叶 |
| 西藏聂拉木藏药厂 | 丸剂(水丸)、散剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2003年10月22日-2003年10月23日 | 万宝霞、许建东、闫兆光 |
| 西安大唐制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)、软胶囊剂、冻干粉针剂(含抗肿瘤类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2003年09月13日-2003年09月16日 | 欧阳晓玫、许婉锌、李涛 |
| 爱德药业(北京)有限公司 | 注射用瑞替普酶(冻干粉针剂) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月10日-2004年01月11日 | 贾丽丽、李静、孔艳 |
| 四川宇康生物技术有限公司 | 体外诊断试剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2003年11月10日-2003年11月11日 | 周铁群、梁洪、鞠晓明 |
| 浙江巨能乐斯药业有限公司 | 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、玻璃输液瓶) | 国家食品药品监督管理局 | 2003年12月23日-2003年12月25日 | 王小娜、张利平、佟利家 |
| 天津天士力现代中药资源有限公司 | 流浸膏剂(全部外销) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月17日-2004年01月18日 | 唐芳麟、闻平、刘爽 |
| 天津天安药业股份有限公司 | 原料药(氨基酸类，乳酸钠溶液) | 国家食品药品监督管理局 | 2003年07月15日-2003年07月16日 | 朱先锋、王玉珍、周尚悟 |
| 上海葛兰素史克生物制品有限公司 | 分包装车间(流行性感昌病毒裂解疫苗、甲型肝炎灭活疫苗) | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月07日-2004年01月08日 | 贾丽丽、李静、孔艳 |
| 成都生物制品研究所 | 卡介苗生产车间；卡介苗多糖、核酸制剂，卡介苗纯蛋白衍化物生产车间；破伤风疫苗生产车间；百日咳、白喉生产车间；多糖疫苗生产车间 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月11日-2004年01月14日 | 侯启明、鞠晓明、李萍 |
| 北京天坛生物制品股份有限公司 | 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月13日-2004年01月14日 | 沈琦、赵运江、李长贵 |
| 中国医学科学院医学生物学研究所 | 甲型肝炎灭活疫苗(液体)，口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(液体)，髓灰质炎减毒活疫苗糖丸 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月07日-2004年01月09日 | 侯启明、鞠晓明、李萍 |
| 浙江北生药业汉生制药有限公司 | 注射用重组人干扰素a2b、胶囊剂、片剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月09日-2004年01月11日 | 沈琦、赵运江、李长贵 |
| 长春生物制品研究所 | 重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月06日-2004年01月07日 | 梁争论、丁杰、高志刚 |
| 西安力邦制药有限公司 | 大容量注射剂、冻干粉针剂 | 国家食品药品监督管理局 | 2004年01月07日-2004年01月09日 | 刘利军、戴山卫、吴林彬 |
