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国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告

状态:有效 发布日期:2003-12-15 生效日期: 2003-12-15
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京益民药业有限公司等77家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
  企业名称             认证范围          证书编号
  北京益民药业有限公司     片剂(含头孢菌素类、激素类)、胶囊剂、气京E0024
  雾剂、原料药(奥沙西泮、茶苯海明、地西
  泮、芦丁、氯氮卓、普罗碘铵、司可巴比妥
  钠、戊四硝酯粉、硝酸甘油溶液、亚硝酸异
  戊酯、盐酸马普替林、盐酸丁咯地尔)
  天津市天骄制药有限公司    软膏剂、凝胶剂、搽剂、酊剂       津E0005
  山西昂生药业有限责任公司   片剂、胶囊剂              晋E0008
  亚宝药业大同制药有限公司   丸剂(蜜丸、水丸、微丸)、片剂、胶囊剂、晋E0009
  颗粒剂、散剂、糖浆剂
  山西云中制药有限责任公司   片剂、胶囊剂、散剂、含漱剂       晋E0010
  哈药集团三精制药有限公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、滴丸剂   黑E0018
  黑龙江省润通生物药业有限责任 片剂                  黑E0019
  公司             胶囊剂                 黑E0020
  哈药集团制药总厂制剂厂    胶囊剂(头孢菌素类)          黑E0021
  片剂(含头孢菌素类)          黑E0022
  吉林晶珠药业有限公司     栓剂                  吉E0023
  抚松县中药有限责任公司    颗粒剂、合剂(含口服液)、片剂、胶囊剂 吉E0024
  吉林森工健今药业有限责任公司 片剂、颗粒剂、胶囊剂、酊剂、合剂(含口 吉E0025
  服液)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸)、
  浸膏剂
  吉林省抚松制药股份有限公司  片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、吉E0026
  酊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸
                 )
  敦化市瑞隆药业有限责任公司  片剂、胶囊剂、颗粒剂          吉E0027
  吉林精优长白山药业有限公司  片剂、胶囊剂              吉E0028
  通化东宝康宝龄药业有限公司  片剂、胶囊剂、软胶囊剂         吉E0029
  吉林鹿王制药有限公司     片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌 吉E0030
  素类)、丸剂(蜜丸、水密丸、水丸、浓缩
  丸、糖丸)、颗粒剂、散剂、煎膏剂
  通化华辰药业股份有限公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液) 吉E0031
  涿州东乐制药有限公司     片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂 冀E0013
  衡水市冀衡药业有限公司    原料药(对乙酰氨基酚、氨基比林、安替  冀E0014
  比林、盐酸班布特罗)、片剂、丸剂(蜜丸
  、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、颗粒剂、硬胶
  囊剂、散剂
  邯鄣市金方药业有限公司    滴眼剂、滴鼻剂、糖浆剂、溶液剂(外用) 冀E0015
  上海雷允上药业有限公司    口服液、糖浆剂、合剂、酒剂       沪E0027
  江苏南中医大药业有限责任公司 片剂、口服液、橡胶膏剂、糖浆剂、露剂  苏E0050
  江苏华源药业有限公司     原料药(云芝糖肽)           苏E0051
  上海海虹实业(集团)巢湖中辰 干混悬剂(青霉素类)、软胶囊剂     皖E0001
  药业有限公司         胶囊剂、颗粒剂(均含青霉素类),片剂,糖皖E0002
  浆剂,煎膏剂,口服液,滴丸剂
  山东洁晶集团股份有限公司   原料药(甘露醇)            鲁E0025
  泗水希尔康制药有限公司    片剂、胶囊剂              鲁E0026
  山东微山湖医药化工集团有限公司片剂、颗粒剂、胶囊剂          鲁E0027
  制药厂
  禹城福田药业有限公司     原料药(木糖醇)            鲁E0028
  山东大正药业有限公司     颗粒剂、口服液、软膏剂、胶囊剂     鲁E0029
  齐鲁安替比奥制药有限公司   原料药(头孢噻肟钠、头孢哌酮钠、头孢曲 鲁E0030
  松钠、头孢他啶)
  山东北大高科华泰制药有限公司 原料药(血凝酶)            鲁E0031
  山东淄川制药厂        原料药(土霉素、右旋糖酐20、右旋糖酐  鲁E0032
  40、右旋糖酐70)
  山东会仙药业集团有限公司   颗粒剂、胶囊剂             鲁E0033
  山东省平原制药厂       原料药(盐酸二氧丙嗪、盐酸哌唑嗪、盐酸 鲁E0034
  普罗帕酮、盐酸酚苄明、盐酸氟桂利嗪、盐
  酸奈福泮、盐酸胺碘酮、阿普唑仑、硝酸甘
  油溶液、芬布芬、磷酸苯丙哌林、富马酸亚
  铁、尼可地尔、地西泮、去甲斑蝥素)、片
  剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂、颗粒剂
  福建紫华药业有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂          闵E0007
  陕西方舟制药有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药及提取)  陕E0001
  西安力邦制药有限公司     原料药(双异丙酚、泛影酸、葡甲胺、盐酸 陕E0002
  川芎嗪、盐酸多沙普仑)
  西安博华制药有限责任公司   片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、原料药陕E0003
  (奥硝唑、醋酸氯己定、盐酸氯己定、甘羟
  铝、羟甲烟胺)
  西安圣威制药有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、浓缩丸   陕E0004
  陕西郝其军制药有限责任公司  蜜丸、胶囊剂、颗粒剂、片剂       陕E0005
  河南晶利雅药业有限公司    片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂       豫E0011
  广东一方制药有限公司     颗粒剂(含中药配方颗粒)        粤E0023
  广东和平药业有限公司     片剂,胶囊剂,颗粒剂,丸剂(水蜜丸、水 粤E0024
  丸),茶剂
  广东彼迪药业有限公司     喷雾剂                 粤E0025
  梁介福(广东)药业有限公司  搽剂、透皮贴剂             粤E0026
  广东永安药业有限公司     口服液                 粤E0027
  广州环叶制药有限公司     原料药(棓丙酯、酒石酸美托洛尔、联苯苄 粤E0028
  唑、克霉唑)、片剂、胶囊剂、颗粒剂
  广东华南制药厂        片剂(激素类)、胶囊剂(头孢菌素类)、丸粤E0029
  剂(水丸、浓缩丸)、混悬剂、合剂、口服液
  、喷雾剂、原料药(吡嗪酰胺)
  广东众生药业股份有限公司   片剂、胶囊剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、颗粒粤E0030
  剂、合剂、糖浆剂、酊剂、栓剂、软膏剂、乳
  膏剂(含激素类)、溶液剂(口服、外用)、
  滴鼻剂
  佛山德众药业有限公司     茶剂,喷雾剂,橡胶膏剂,丸剂      粤E0031
  雅来(佛山)制药有限公司   胶囊剂(青霉素类),干混悬剂(青霉素类 粤E0032
  ),散剂
  广东省翁源县青云山中药厂   颗粒剂、胶囊剂             粤E0033
  片剂                  粤E0034
  广东康奇力药业有限公司    片剂,胶囊剂(含头孢菌素类),颗粒剂  粤E0035
  新疆新北制药有限责任公司   片剂、胶囊剂、颗粒剂、溶液剂(外用)  新E0005
  山西桂龙医药有限公司     片剂、胶囊剂、颗粒剂          E2612
  沈阳双鼎制药有限公司     小容量注射剂(激素类)         E2782
  湖南金健药业有限公司     大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)      E2783
  常德贝丹药业有限公司     原料药(头孢拉定、罗红霉素)      E2784
  广东永康药业有限公司     小容量注射剂              E2785
  黑龙江乌苏里江佳大制药有限公司小容量注射剂              E2786
  北京紫竹药业有限公司     口服枯草芽孢杆菌活菌胶囊        E2787
  贵州安泰药业有限公司     胶囊剂、颗粒剂、气雾剂         E2788
  济南鲁鹰药业有限公司     小容量注射剂              E2789
  北京琪景饮片厂        中药饮片                E2790
  上海养和堂中药饮片有限公司  中药饮片                E2791
  河南开元药业有限公司     大容量注射剂              E2792
  中山市三才医药集团有限公司  粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含激素类)、E2793
  胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒
  剂、软胶囊剂
  江西汇仁药业有限公司     原料药(阿克他利)           E2794
  泌阳盘古药业有限责任公司   小容量注射剂(含激素类)        E2796
  西藏昌都藏药厂        丸剂(水丸)              E2797
  西藏康达药业有限公司     涂膜剂                 E2798
  西藏诺迪康药业股份有限公司  胶囊剂、颗粒剂、丸剂          E2799
  西藏昌都日通藏医药研制中心藏药丸剂、散剂               E2800
  厂
  湖北大华制药有限公司     小容量注射剂              E2801
  湖北久兴康药业有限公司    小容量注射剂              E2802
  哈尔滨龙和药业有限公司    小容量注射剂、冻干粉针剂        E2803
  特此公告
  国家食品药品监督管理局药品安全监管司
  二〇〇三年十二月十五日

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