发布文号: 杭食药监市场[2006]169号
各区、县(市)局，分局：
近段时间，我局与城区分局对药品零售企业进行了突击检查。从检查情况来看不容乐观，部分已通过GSP认证的药品零售企业未能严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，管理上存在“回潮”现象。在检查中发现：个别药店未能提供部分药品的购进票据；部分药品无验收记录；处方药未严格按处方销售；驻店药师脱岗等问题，这给人民群众用药带来了较大的隐患，分局已对这些违法违规药店进行了立案查处。
各区、县(市)局和分局要结合《杭州市整顿和规范药品流通秩序专项工作方案》，进一步加强对辖区内药品零售(连锁)企业的监管。为了规范药品零售(连锁)企业的经营行为，维护药品零售市场正常经营秩序，杜绝假冒伪劣药品，确保药品质量。特提出以下几点意见： 一、强化药品分类管理。要求药品零售(连锁)企业严格按照有关规定，对药品实施分类管理，切实做好处方药凭处方销售工作，尤其对药品零售企业不能销售及必须凭处方销售的药品要加强监管。
二、加强驻店药师管理。要求药品零售(门店)企业在营业时间内必须保证驻店药师在岗履行职责，对特殊情况不能到岗的，提前通知药店负责人及时调整其它驻店药师接替到岗，并做好相关记录，不得因此而发生驻店药师脱岗现象。
三、加强药品购进验收管理。要求药品零售(门店)企业对购进的药品，严格按照有关规定逐批验收，并建立真实完整的购进验收记录。无记录的视为未做药品验收工作。
四、加强药品零售连锁企业及其门店和加盟店质量管理体系的监管。要从监管源头入手，强化总部对门店及加盟店的管理，防止“连而不锁”及管理松散、缺位等现象。
五、加强对药品零售(连锁)企业的台帐、票据、处方等相关资料的监管。检查中如需企业提供，企业应及时提供，若现场检查不能及时提供，则视为无相关资料。
六、对药品零售(连锁)企业违法违规的行为，应依照有关法律、法规进行严肃查处；对违法违规行为屡教不改者，视情节严重，依法吊销《药品经营许可证》。
市食品药品监督局
二OO六年八月三十一日
