发布文号: 药监办［2002］78号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家中药品种保护审评委员会办公室，中国医药商业协会麻醉药品流通分会，全国麻醉药品联合体，本局机关有关司室：
2002年度药品监督管理统计报表制度半年报报表部分已修订完成，现印发给你们，请认真组织实施。
此次印发的半年报制度部分共包括19张报表，其中涉及省及省以下药品监督管理局的报表共6张(详见报表目录)，有关事项说明如下：
一、此次随文只下发半年报报表目录。表式及填表说明以电子文档(含报表目录、报送时间、报送方式、报告期限、表式及填表说明等)形式下发，请登录国家药品监督管理局网站(WWW．SDA．GOV．CN)下载。
二、省及省以下修订后的半年报部分的统计软件将通过下发补丁程序的形式进行修改，相应的补丁程序及使用说明请从国家药品监督管理局网站(WWW．SDA．GOV．CN)下载。
三、其他单位半年报统计软件由我局另发。
四、由于此次是第一次执行统计报表制度半年报，请各填报单位在填报时注意年度、期别的选择。
在执行统计报表半年报制度中如遇有问题，请及时与国家药品监督管理局统计办公室联系。
联系电话：(010)68313344－0303，0313，0333
E－mail： tongjb＠sda．Gov．Cn
附件：2002年度药品监督管理统计半年报报表目录
国家药品监督管理局办公室
二○○二年七月一日
附件：
|
序号 |
表号 |
报表名称 |
报告期限 |
填报单位 |
汇总单位 |
报送时间 |
|
1 |
药监注2表 |
新药审批情况 |
半年报 |
国家药品监督管理局药品注册司 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
2 |
药监注3表 |
新药申报地方受理情况 |
半年报 |
各省药品监督管理局 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
3 |
药监注4表 |
药品包装材料受理情况 |
半年报 |
国家药品监督管理局药品注册司 各省药品监督管理局 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
4 |
药监注7表 |
进口药品审批情况 |
半年报 |
国家药品监督管理局药品注册司 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
5 |
药监注9表 |
新药技术转让受理情况 |
半年报 |
国家药品监督管理局药品注册司 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
6 |
药监注11表 |
仿制药品审批情况 |
半年报 |
国家药品监督管理局药品注册司 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
7 |
药监注12表 |
医疗器械注册情况 |
半年报 |
国家药品监督管理局医疗器械司 各省及地市药品监督管理局 |
各省药品监督管理局 |
7月20日、翌年1月10日前 |
|
8 |
药监注13表 |
进口医疗器械注册情况 |
半年报 |
国家药品监督管理局医疗器械司 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
9 |
药监生2表 |
GMP认证情况 |
半年报 |
国家药品监督管理局安全监管司 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
10 |
药监生3表 |
药品生产企业GMP认证受理情况 |
半年报 |
国家药品监督管理局安全监管司 各省药品监督管理局 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
11 |
药监生4表 |
医疗机构制剂注册情况 |
半年报 |
各省药品监督管理局 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
12 |
药监广2表 |
药品、医疗器械广告受理情况 |
半年报 |
各省药品监督管理局 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
13 |
药监特1表 |
麻醉药品、一类精神药品经营情况 |
半年报 |
中国医药商业协会麻醉药品流通分会 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
14 |
药监特7表 |
麻醉药品生产、销售完成情况 |
半年报 |
全国麻醉药品联合体 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
15 |
药监特8表 |
精神药品生产、销售完成情况 |
半年报 |
全国麻醉药品联合体 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
16 |
药监中保1表 |
中药品种保护受理情况 |
半年报 |
国家中药品种保护审评委员会 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
17 |
药监中保2表 |
中药品种保护情况 |
半年报 |
国家中药品种保护审评委员会 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
18 |
药监中保3表 |
终止中药品种保护情况 |
半年报 |
国家中药品种保护审评委员会 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
|
19 |
药监中保4表 |
中止中药药品批准文号品种情况 |
半年报 |
国家中药品种保护审评委员会 |
|
7月20日、翌年1月10日前 |
