发布文号: 国食药监市[2006]343号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》及《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》精神，为促进城市社区、农村医药卫生工作发展，确保人民用药安全、方便、价格合理，我局决定开展城市社区、农村基本用药定点生产、配送工作。经研究，确定了第一批定点生产的城市社区、农村基本用药目录(见附件1)，现予以公布。
请各省(区、市)食品药品监督管理部门接到本通知后，将定点生产、配送的有关政策及时转达给辖区内相关药品生产企业。相关药品生产企业可根据目录、定点生产企业条件(见附件2)要求，向国家食品药品监督管理局提出定点生产的申请。经批准后，可进行城市社区、农村基本用药的生产销售。
国家食品药品监督管理局
二○○六年六月二十三日
附件：1．第一批定点生产城市社区、农村基本用药目录
序号 药品名称
1 注射用青霉素钠
2 阿莫西林胶囊
3 注射用头孢唑林钠
4 对乙酰氨基酚片
5 双氯芬酸钾片
6 硝酸甘油片
7 复方降压片
8 氨茶碱片
9 复方氢氧化铝片
10 阿司匹林肠溶片
11 二甲双胍片
12 硫酸阿托品注射液
13 克霉唑软膏/栓
14 一清胶囊
15 七厘散
16 九华痔疮栓
17 人参健脾丸
18 八珍益母丸、胶囊、颗粒
19 十滴水
20 三金片
21 大活络丸
22 清热解毒口服液
23 川贝枇杷糖浆
24 复方丹参片
25 云南白药
26 双黄连口服液
27 颠茄片
附件2：“城市社区、农村基本用药”定点生产企业条件
一、具有《城市社区、农村基本用药目录》中药品的批准文号。
二、具备完整药品质量保证体系，没有委托检验项目；严格执行GMP，没有药品生产质量的不良记录；药品不良反应监测制度完善。
三、在保证药品质量条件下，能够通过简化药品包装、变换规格等方式进一步降低成本。
四、在符合国家药品价格管理规定的条件下，公布专供药品的最高零售价格(有条件的可以标识在外包装上)。
五、具有保证专供药品配送到基层的条件，把保证药品在流通环节的质量。
六、更改药品保证及规格可直接向国家食品药品监督管理局申请，批准后方可实施。
