发布文号: 食药监械函[2006]34号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
为了保证医用测量、控制和实验室用电气设备的安全有效，现对该类产品注册执行GB 4793.1－1995标准的有关事宜通知如下： 一、生产企业保证上市医用测量、控制和实验室用电气设务备产品的安全有效，不符合强制性国家标准或行业标准的产品不得上市销售。
二、医用测量、控制和实验室用电气设备产品注册执行GB 4793.1－1995的具体要求参照《关于医用电气设备产品注册执行GB 9706.1－1995标准有关事宜 的通知》(国食药监械(2006)205号)的有关规定。
国家食品药品监督管理局医疗器械司
二○○六年五月二十九日
