发布文号: 药管注［2000］408号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药包材检测站：为进一步贯彻学习《药品管理法》和《药品包装用材料、容器管理办法》(局21号令)，研讨下一步将开展的药包材注册和管理工作，根据我局今年工作计划，我司拟于今年10月份在北京举办药包材注册管理法规培训班，现将培训班有关事项通知如下：
一、培训对象：各省药品监督管理局药品注册处负责人和分管药包材注册人员各1人、全国23家药包材检测站各1人(其中上海、浙江和济南药包材检测站可派2人参加)。
二、培训时间：2000年10月14日报到，10月15日至19日培训
三、培训日程安排：见附件一。
四、培训地点及其他：
参加培训代表于10月14日自行前往北京建银大厦(地址：北京西站南路2号，电话：010-63266633)报到。食宿费由会议支付。
培训班会务由我局培训中心承担，联系人：龚志军、倪广才，电话：010-63402255-1302、1305；请各单位将参加培训班人员填写回执(见附件二)于10月12日前传真至局培训中心，传真号：010-63272340。
药品注册司联系人：任玫玫、张欣涛，联系电话：010-68313344-1203。
附件：1、药包材注册管理法规培训班日程安排
2、药包材注册管理法规培训班回执
国家药品监督管理局药品注册司
二OOO年九月十九日
附件一：药包材注册管理法规培训班日程安排
10月14日 报到
10月15日
上午 开幕式：局领导、司领导讲话
下午 介绍局21号令、药包材注册申报程序和申报资料的要求
讲解人：冯国平
10月16日
上午 1、介绍医药包装的概况及发展 讲解人：候惠民
(局(上海)药包材科研检测中心主任)
2、介绍口服制剂塑料包装 讲解人：严幼达
(局(上海)药包材科研检测中心副主任)
下午 1、介绍注射剂塑料软包装和胶塞 讲解人：吴 平
(局济南药包材检测站标准室主任)
2、介绍药包材洁净厂房、药包材与药物相溶性试验等
讲解人：金 宏(局浙江药包材检测站检测室主任)
10月17日
上午 1、介绍玻璃制品的药包材 讲解人：蒋中鳌
(北京玻璃产品质量检测站站长)
2、分组讨论(分二组)
下午 参观北京玻璃仪器厂(药用玻璃制品材料生产)
10月18日
1、参观大冢(天津)制药公司(聚丙烯一PP输液瓶生产)
2、参观百特(天津)制药公司(复合膜灌装输液生产)
10月19日 上午 讨论
下午 结束
10月20日 返回
附件二：
药包材注册管理法规培训班回执
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│姓名 │ │ │
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│职务或职称│ │ │
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│工作单位 │ │ │
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│地址 │ │ │
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│联系电话 │ │ │
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│传真号 │ │ │
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│到达时间 │ │ │
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注：请务必于10月12日前填写并传真至国家
