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关于药品试行标准有关问题的意见

状态:有效 发布日期:2008-10-15 生效日期: 2008-10-15
发布部门: 国家食品药品监督管理局
发布文号: 国食药监注函[2008]137号
广西壮族自治区食品药品监督管理局:
  你局《关于药品试行标准有关事宜的请示》(桂食药监报〔2008〕79号)收悉。经研究,现答复如下:
  根据《药品注册管理办法》,国家药品标准包括国家局颁布的药品注册标准,药品试行标准属于药品注册标准,也是国家标准,其收载的药品名称为药品通用名称。
  药品试行标准应当由药品生产企业按照规定提出转正申请,企业在办理药品试行标准转正申请期间,应当按照试行标准进行生产。 国家食品药品监督管理局
二○○八年十月十五日
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