发布文号: 粤食药监安[2008]90号
各地级以上市食品药品监督管理局、工商行政管理局：
随着奥运会的临近，对兴奋剂生产经营专项治理，尤其是化工领域的兴奋剂治理工作已刻不容缓。为进一步贯彻落实国务院关于兴奋剂生产经营专项治理的工作部署和国家食品药品监管局、国家工商行政管理总局等八部门《关于开展兴奋剂生产经营专项治理工作的通知》（国食药监办[2008]164号）的有关要求，共同做好我省化工类企业生产经营蛋白同化制剂、肽类激素专项治理工作，现将有关事宜通知如下：
一、职责分工
省食品药品监督管理局（以下简称省药监局）和省工商行政管理局（以下简称省工商局），负责制定我省化工类企业生产经营蛋白同化制剂、肽类激素专项治理工作指导意见，并分别组织各市食品药品监督管理部门（以下简称药监部门）和工商行政管理部门（以下简称工商部门）实施；负责收集各市专项治理工作情况，定期向国家食品药品监督管理局和国家工商行政管理总局汇报。
各市药监局和工商局具体负责组织辖区内化工类企业生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的检查工作。药监部门提出检查研判意见，工商部门依法严肃查处非法生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。对化工类兴奋剂的专项治理情况，各市定期上报省工商局和省药监局，发现重大问题要立即报告当地政府。
二、组织检查
（一）建立联系方式。各地级以上市药监部门与工商部门要明确专门机构或人员负责此项工作，并切实加强联系，明确联系人及联系方式，以确保此项工作的顺利开展。
（二）确定重点企业名单。在工商部门提供的辖区内化工类企业名单基础上，由各地级以上市药监部门与工商部门按照“可能存在非法生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为”的原则，共同确定重点企业。
（三）重点企业须申报生产经营情况。工商部门要及时通知辖区内重点企业按要求限期申报蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况，对曾经或正在生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业，填写《蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况调查表》（见附件1）；对从未生产销售过蛋白同化制剂、肽类激素的企业，填写《化工类企业生产经营行为承诺书》（见附件2）。申报材料一式两份，企业所在地级以上市药监部门与工商部门各留存一份。
（四）制定检查方案。各地级以上市药监部门与工商部门共同制定本地区化工类生产经营企业检查方案，明确检查人员。工商部门要主动与药监部门商定检查方案、检查安排表（包括检查目标、检查时间、检查人、会合地点、交通工具等）。工商部门要做好所属工商所检查人员的组织协调工作。
（五）实施现场检查。各地级以上市药监部门与工商部门根据企业申报情况，共同确定需要进行现场检查的企业名单，并共同实施现场检查。
（六）研判处理。对被认定为非法生产销售蛋白同化制剂或肽类激素行为的化工类企业，药监部门以书面形式提出研判意见，并送同级工商部门；工商部门参照研判意见作出依法处理决定，并监督执行。最后将有关情况通报药监部门。
三、检查内容
药监部门重点检查化工类企业生产经营的产品是否属于兴奋剂目录所列“蛋白同化制剂、肽类激素”（包括其可能存在的盐、酯、醚和光学异构体），工商部门重点检查企业登记事项。药监部门现场检查记录表见附件3，工商部门使用日常检查表格。
四、检查要求
（一）各地要在2008年7月20日前完成辖区内化工类企业的现场检查工作，并于2008年7月25日前将检查情况分别书面报告省药监局和省工商局。
（二）国家八部委明确这次检查要建立平行调查发现机制、平行通报机制、联合查处机制、信息发布机制，各级药监部门和工商部门要从讲政治、讲大局的高度，共同做好化工类企业兴奋剂生产经营专项治理工作，依法严肃查处非法生产销售蛋白同化制剂、肽类激素行为。
（三）对化工类企业的检查，时间紧，任务重，各地要统筹现有监管力量，密切配合，周密部署，主动联系，全力以赴地做好现场检查工作。
（四）省药监局、工商局将适时组织对各市化工类生产经营企业兴奋剂治理工作进行抽查或督导。
（五）各市按国家八部委的要求，在本通知下发前已经作出了共同检查部署的，可按本市方案继续进行。
专项治理工作中遇到的问题，要及时与省药监局、省工商局联系。 广东省食品药品监督管理局
广东省工商行政管理局
二○○八年六月十六日
附件1：广东省蛋白同化制剂、肽类激素生产经营情况调查表
填报单位：（加盖公章）填报人：填报日期：年月日
企业基本信息
企业名称企业类别□生产□经营
注册地址营业执照号
法定代表人企业负责人联系电话传真
蛋白同化制剂或肽类激素生产情况
品种名称品种规格
生产起止日期生产数量备注
蛋白同化制剂或肽类激素销售情况
品种名称品种规格
销售起止日期销售数量
主要销售单位备注
企业声明以上填报内容真实、可靠，无隐瞒、虚假成分；如有不实之处，愿承担一切法律责任。法定代表人：（签名）
附件2：广东省化工类企业生产经营行为承诺书
为进一步贯彻落实《反兴奋剂条例》，切实规范化工类企业生产经营行为，维护正常的蛋白同化制剂、肽类激素正常的生产经营秩序，确保奥运会期间不发生兴奋剂管理问题，特作出以下承诺：
一、我公司自成立之日起，未生产经营国家公布的兴奋剂目录所列的蛋白同化制剂、肽类激素。
二、在未取得《药品生产许可证》、药品批准文号的情况下，不生产蛋白同化制剂、肽类激素。
三、在未取得《药品经营许可证》和省食品药品监督管理局批准的情况下，不经营蛋白同化制剂、肽类激素。
四、积极配合药品监督管理部门和工商行政管理部门开展兴奋剂专项治理工作，并愿意随时接受监管部门的监督检查。
五、加强企业自律，敢于承担企业“第一责任人”的责任。
承诺单位：
（加盖公章）法定代表人：（签名）年月日
（本承诺书一式两份，分别报当地市工商局和药监局）
附件3：广东省药监部门对化工类企业现场检查记录表
企业名称
生产/经营品种及规格
检查时间
检查情况
存在问题
需要说明的问题
企业负责人签名确认
检查员签名
附件4：广东省全省工商系统开展兴奋剂专项治理工作联系人名单
单位姓名职务办公电话手机
省工商局黄一凡企管处副处长020-8558702813903064493
省工商局直属分局戴茹茹企管科科长020-8751256813119588193
广州市工商局钱澄星企管处副处长020-85596566-381113808883150
深圳市工商局郭昕企管科主任科员0755-8307009313502801576
珠海市工商局曾广潮企管科副主任科员0756-262266213286002816
汕头市工商局林秋企管科副科长0754-8856405113502976069
佛山市工商局王明东企管科副科长0757-8335345113902800777
韶关市工商局陈灼南企管科副主任科员0751-817721413826382755
河源市工商局黄富源企管科副主任科员0762-329999213827808386
梅州市工商局余海涛企管科科长0753－232650213802369671
惠州市工商局甘子平企管科副科长0752－278983213068241760
汕尾市工商局洪海军企管科副科长0660-331401613929334968
东莞市工商局曾惜慷企管科副科长0769-2233720913602383842
中山市工商局王晓华企管科副科长0760-8892133213923321390
江门市工商局陈宇健企管科科员0750-316788213929031881
阳江市工商局陈运清企管科科长0662-331001113922013489
湛江市工商局李志胜企管科科员0759-333956413828224422
茂名市工商局黄洪企管科副主任科员0668-228782513828699933
肇庆市工商局陈晓滨企管科科员0758-273806913824622333
清远市工商局赵洪企管科科员0763-386481913802892768
潮州市工商局施凯企管科科长0768-228925613903093559
揭阳市工商局刘建程企管科科长0663-829150813502567329
云浮市工商局梁文强企管科科员0766-892381113927108908
附件5：广东省全省药品监管系统兴奋剂专项治理工作联系人名单
序号单位联系人联系电话手机传真
1．省局张杰020-3788612713178839206020-37886127
2．广州市局黄卉020-8139019413922438369020-81392747
3．深圳市局彭东红0755-83549608137138611880755-83549627
4．珠海市局贾立平0756－2297974139280991660756－2297974
5．汕头市局彭继烽0754－8173263139027496270754-8173269
6．韶关市局杨炜峰0751－6998357138263314410751-6998357
7．河源市局蒙立新0762－3220313138293982760762-3220300
8．梅州市局杨华0753-2187182135001216920753-2187182
9．惠州市局杜晓平0752-2873609139273203360752-2873609
10．汕尾市局刘涛0660-3386603138289241680660-3373056
11．东莞市局孙艳燕0769-22102076135090088550769-22102075
12．中山市局岑志勇0760-8920313138227333250760-8922299
13．江门市局徐贻权0750-3281952138280365010750-3281999
14．佛山市局钟向红0757-83208473139299380830757-83289696
15．阳江市局谢建堂0662-3306306139025294070668-3306326
16．湛江市局刘世荣0759-3213203138282897110759-3315175
17．茂名市局罗铁莉0668-2868312139297082220668-2868312
18．肇庆市局朱石先0758-2810928135609186280758-2810928
19．清远市局潘杰如0763-3380795139276661690763-3380795
20．潮州市局黄东敏0768-2212605138283893630768-2212605
21．揭阳市局陈锡真0663-8238432139027648560663-8238756
22．云浮市局茹志尚0766-8810210139226687550769-8815635
附件6：蛋白同化制剂、肽类激素品种名单
（体育总局、商务部、卫生部、海关总署、食品药品监管局于2008年3月14日发布）
一、蛋白同化制剂品种
序号英文名通用名海关商品编码
1．androstenediol雄烯二醇29372900113004320011
2．androstenedione雄烯二酮*29372900113004320011
3．androst-4-ene-3α,17α-diol雄烯二醇（异构体）29061990123004909074
4．androst-4-ene-3α,17β-diol雄-4-烯-3α，17β-二醇*29061990123004909071
5．androst-4-ene-3β,17α-diol雄-4-烯-3β，17α-二醇*29372900113004320013
6．androst-5-ene-3α,17α-diol雄-5-烯-3α，17α-二醇*29061990133004909072
7．androst-5-ene-3α,17β-diol雄-5-烯-3α，17β-二醇*29061990133004909073
8．androst-5-ene-3,17-diol雄-5-烯-3,17-二醇*29372900113004320014
9．4-androstenediolandrost-4-ene-3,17-diol雄-4-烯二醇*29372900123004320015
10．5-androstenedione雄烯二酮异构体29372900123004320016
11．5α-androstane-3α,17α-diol阿法雄烷二醇29061990113004909074
12．5α-androstane-3α,17β-diol倍他雄烷二醇异构体29372900123004320017
13．5α-androstane-3β,17α-diol雄烷二醇异构体29372900123004320018
14．5α-androstane-3β,17β-diol倍他雄烷二醇29061990113004909075
15．bolasterone勃拉睾酮29372900123004320019
16．boldenone勃地酮29372900133004320021
17．boldione1,4-雄二烯-3,17-二酮*29372900133004320022
18．calusterone卡芦睾酮29372900133004320023
19．clenbuterol克仑特罗29221990203004390011
20．clostebol氯司替勃29372900133004320024
21．danazol达那唑29372900143004320023
22．dehydrochloromethyltestosterone脱氢氯甲基睾酮*29372900143004320025
23．deltal-androstene-3,17-dione雄-1-烯-3,17-二酮*29372900143004320026
24．deltal-androstenediol（Δ）雄烯二醇29372900143004320027
25．dehydroepiandrosterone（DHEA）普拉睾酮*29372900143004320028
26．desoxymethyltestosterone去氧甲基睾酮*29372900143004320029
27．dihydrotestosterone双氢睾酮29372900153004320029
28．drostanolone屈他雄酮29372900153004320028
29．drostanediol5α-雄烷-3β,17β-二醇*29061990113004909076
30．epi-dihydrotestosterone表双氢睾酮29372900153004320031
31．ethylestrenol乙雌烯醇29372900153004320015
32．fluoxymesterone氟甲睾酮29372900153004320031
33．formebolone甲酰勃龙29372900153004320012
34．furazabol夫拉扎勃29372900163004320032
35．gestrinone孕三烯酮29372300103004320033
36．4-hydroxytestosterone4-羟基睾酮29372900163004320033
37．4-hydroxy-19-nortestosterone4-羟基诺龙29372900163004390012
38．3-hydroxy-5-androstan-17-one3-羟基-5-雄烷-17-酮*29372900163004320034
39．3-hydroxy-5-androstan-17-one3-羟基-5-雄烷-17-酮*29144000203004909077
40．mestanolone美雄诺龙29372900173004320041
41．mesterolone美睾酮29372900173004320035
42．methandienone美雄酮29372900173004320035
43．methasterone2,17-二甲基-5-雄烷-3-酮-17-醇29372900173004320036
44．methyldienolone17α-甲基-17β-羟基雌-4，9（10）-二烯-3-酮*29372900183004320037
45．methyl-1-testosterone甲基-1-睾酮*29372900183004320038
46．methylnortestosterone甲基去甲睾酮*29372300183004320038
47．methyltrienolone17α-甲基-17β-羟基雌-4，9,11-三烯-3-酮*29372900193004320039
48．metenolone美替诺龙29372900193004320041
49．methandriol美雄醇29372900193004320042
50．methyltestosterone甲睾酮29372900183004320042
51．mibolerone米勃酮*29372900213004320042
52．nandrolone诺龙29372900213004320043
53．19-norandrostenediol19-去甲雄烯二醇*29372900213004320044
54．19-norandrostenedione19-去甲雄烯二酮*29372900213004320044
55．19-norandrosterone去甲雄酮29372900183004320045
56．norboletone诺勃酮29372900213004320043
57．norclostebol诺司替勃29372900213004320043
58．norethandrolone诺乙雄龙29372900213004320045
59．19-noretiocholanolone19-去甲本胆烷醇酮*29372900223004320046
60．oxabolone环戊丙羟勃龙29372900223004320047
61．oxandrolone氧雄龙29372900223004320047
62．oxymesterone羟甲睾酮29372900233004320048
63．oxymetholone羟甲烯龙29372900233004320048
64．prostanozol[3,2-c]吡唑-5-苯别胆烷-17β-4氢吡喃醇*29372900233004320049
65．quinbolone奎勃龙29372900243004320051
66．stanozolol司坦唑醇29372900243004320052
67．stenbolone司腾勃龙29372900243004320052
68．1-testosterone1-睾酮29372900243004320053
69．testosterone睾酮29372900243004320053
70．tetrahydrogestrinone四氢孕三烯酮29372300103004320054
71．tibolone替勃龙29372300103004320051
72．trenbolone群勃龙29372900243004320051
73．zeranol泽仑诺29372300103004320054
74．zilpaterol齐帕特罗29339900403004909078
二、肽类激素品种
75．Corticotrophins促皮质素29371900153004390026
76．Erythropoietin（EPO）促红素及其类似物29371900113004390021
77．Gonadotrophins（LH，hCG）促性素29371900133004390025
78．Growthhormone（hGH）生长激素及其类似物29371100003004390022
79．Insulin胰岛素及其类似物29371200003004310010
80．Insulin-likeGrowthFactor（IGF-1）胰岛素样生长因子129371900123004390023
81．MechanoGrowthFactors（MGFs）生长因子素29371900143004390024
