发布文号: 黑食药监电[2008]3号
各市（地）食品药品监督管理局，省局机关各处室、直属各单位：
现将国家食品药品监督管理局《关于加强奥运会和残奥会期间食品药品安全保障和维护稳定工作的通知》（国食药监电[2008]19号）转发给你们，请认真贯彻执行。 黑龙江省食品药品监督管理局
二○○八年五月十三日
国家食品药品监督管理局关于加强奥运会和残奥会期间食品药品安全保障和维护稳定工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），计划单列市和副省级省会城市食品药品监督管理局、新疆生产建设兵团食品药品监督管理分局，国家局各直属单位：
举世瞩目的2008年北京奥运会巳进入准备的关键阶段。办好这届奥运会和残奥会是全社会的共同期盼。为确保奥运会和残奥会的顺利举行，各级食品药品监管部门要切实履行职责，认真做好食品药品安全保障和药源性兴奋剂生产经营专项治理工作，协助有关部门做好爆炸、核生化等恐怖事件防范工作，维护社会稳定大局。现就有关工作要求通知如下：
一、强化组织领导和责任落实，做好食品药品安全保障工作
各省、自治区、直辖市食品药品监管部门要充分认识加强食品药品安全保障工作对奥运会和残奥会顺利举办的重要性，以强烈的政治意识、大局意识和责任意识，切实加强领导，采取有效措施，狠抓责任落实，确保饮食用药安全。
在食品安全保障方面，要按照国务院办公厅有关文件要求，认真贯彻落实北京奥运会食品安全保障工作会议精神，在当地政府的统一领导下，充分发挥食品安金综合监管职能，强化各项综合监管措施，统筹安排，明确任务，查找隐患，狠抓落实。为配合北京奥运会的成功举办，近期各地食品药品监管部门要结合当地实际开展一次专项行动，组织各环节认真查找隐患，集中安排整治，消除监管死角，特别是重点旅游城市，重点景点周边地区。要采取有效措施确保食品安全。同时，要加大宣传力度，全面提高食品从业人员和广大消费者的食品安全意识，开展食品安全督查，加强食品安全事故应急处置。在当前直至奥运会和残奥会举办这一关键时期，要继续履行食品安全综合监督职责，全面提高食品安全水平，确保北京奥运会和残奥会食品安全。
在药品安全保障方面，要进一步加大对辖区内药品生产企业的监管，加大药品生产跟踪检查和飞行检查工作力度，进一步加大对辖区内市场的监管，加强抽验力度。结合评价性抽检、药品不良反应监测和广告监测的结果，尤其对涉嫌添加化学物质的中药制剂，开展专项监督抽验工作；加快推广药品快检技术，充分发挥药品快速检测车作用，加强基层药品监督抽验工作。进一步加大对违法药品广告整治力度。在严格药品广告审查的同时，针对重点产品和以公众人物名义为产品功效作证明的产品广告开展监测，对篡改审批内容的药品广告，坚决撤销广告批准文号。在采取上述措施的同时，继续保持高压态势，对各种违法违规行为，一律依法从严处理。
在医疗器械安全保障方面，对奥运会需求量大、需求迫切的医疗器械，加大注册审核力度，严格审查，认真把关。进一步加强医疗器械生产企业质量管理体系检查，根据辖区医疗器械品种特点，以与奥运会有关产品为重点品种，以生产原辅材料采购和验证、生产过程控制、出厂检验等为重点环节，组织开展检查工作。国家局将对部分高风险医疗器械生产企业质量管理体系进行重点检查和抽查。进一步加强医疗器械检测工作。根据《北京2008奥运会与残奥会药品安全运行纲要》、（200年奥运会及残奥会“三品一械”质量安全保障工作方案>的要求，本着资源共享、优势互补、协调联动的原则，建立全国医疗器械质量检验协作机制，全力确保赛前和赛时医疗器械质量检验（核查）工作的顺利高效运行。
二、巩固和扩大兴奋剂生产经营专项治理成果
要继续按照《国家食品药品监督管理局兴奋剂生产经营专项治理工作实施方案》的要求，积极推进兴奋剂生产经营专项治理工作。认真梳理分析前一阶段治理工作中的薄弱环节和主要问题，采取有效措施，消除隐患。继续加强与相关部门的协调配合，完善打击通过互联网非法发布销售信息及销售蛋白同化制剂、肽类激素行为以及打击化工类企业非法生产经营兴奋剂行为的多部门联动机制。对辖区内发现的重大违法案件实行日报告。
三、高度重视和做好维护社会稳定工作
要在当地党委和政府的统一领导下，认真学习、传达全国维护稳定工作电视电话会议精神，认清严峻形势。提高思想认识。在严格履行工作职责的同时，要密切关注和分析形势、注意统筹考虑各种社会矛盾，善于把个案分析与全局研判结合，积极稳妥地开展工作，维护社会稳定大局。要高度重视信访工作，把主动排查化解矛盾做为维护社会稳定的重要工作内容。按照务必把问题解决在基层、把矛盾化解在内部、把隐忠消除在萌芽状态的工作要求，做好信访接待和处理工作。
四、切实做好有关安全防范工作
要高度重视有关安全防范工作。认真贯彻国务院办公厅《关于进一步加强安全生产工作的通知》精神，落实相关工作部署，重点对辖区内涉及生产、运输、储存、销售、使用及废弃处理危险化学品和生产、使用爆炸、核生化等物质的直属事业单位和生产经营企业，协助有关部门，组织进行安全隐患的全面排查，认真检查各项规章制度的制定和落实情况，不走形式，不留死角。层层落实监管责任，抓预防、抓源头，严防出现丢失、流散、泄露和污染等事故，为奥运会和残奥会的顺利举办创造安全稳定的环境。
五、加强应急管理工作
要高度重视应急管理工作，进一步明确应急管理职能部门和人员，完善有关工作制度。落实责任和要求；安排熟悉业务的人员承担值守应急工作，认真落实24小时值班制度和领导带班制度，确保值班电话及传真的联络畅通；加强和改进突发公共事件信息报告工作，畅通信息报送渠道，遇有突发公共事件。要按规定及时、准确地做好信息报送工作；做好食品药品安全事故的预防和应急准备，确保应急响应及时、处置到位；要结合本地区实际，科学评估、研判可能发生的食品药品安全突发公共事件，进一步完善监测预警工作方案，事件发生后，要做到第一时间采取应急响应措施、第一时间报告，力争将事件影响控制在最小程度，对涉及剧毒药品、放射性物质、茵毒种等可能引发恐怖事件的，要及时向当地反恐部门报告。
国家食品药品监督管理局
二○○八年五月九日
