发布文号:
总则.
第一条 为加强医用治疗x线工作的卫生防护管理，保障放疗工作者、接受治疗的患者及居民的安全，特制定本规定。 第二条 本规定适用于医用治疗x线机(简称x线机)的生产和使用。 第三条 放射工作者所受职业照射的最大容许剂量当量，放疗工作场所相邻及附近地区工作人员和居民的限制剂量当量，按国家有关放射防护规定的要求控制。 第四条 各地放射卫生防护部门负责监督本规定的执行。第一部分医用治疗x线机卫生防护标准
第一章技术要求
第五条 x线管头组装体的漏射线不得超过下表规定：(见下表) 第六条 必须备有可以调换的过滤板，并在板上标明规格。深部治疗x线机必须具有把过滤板插入后，才能进行照射的连锁装置。 第七条 x线管电压接通后，有用线束照射量率应迅速达到规定值，以保证患者治疗部位所接受的照射与计算值(预定的照射时间和正常照射量率的乘积)之间的偏差不大于5％。否则必须在x线机窗口安设电动快门，并和自动计时器协调动作。快门的防护厚度不应小于10个半值层。 第八条 透过集光筒的x线照射量率，不得大于距焦点1米处有用线束照射量率的5％。 第九条 在任何治疗位置，x线管焦点和固定光阑的中心与集光筒的中心轴应在同一直线上。照射野上有用线束照射量率的不对称性要小于5％。 第十条 控制台必须安设相应装置以显示：
(1)x线管电压的通、断；
(2)x线管电压和电流量；
(3)照射时间；
(4)过滤板材料和厚度；
(5)快门的启、闭。 第十一条 有必要安设监测有用线束的积分剂量仪，并与自动计时器连锁。 第十二条 在x线机部件中，除x线管外的其它电子管所发射的x线辐射水平，在距设备外壳5厘米处不得超过20毫伦／小时(5.16×0.000001库伦／千克)。 第十三条 x线管必须安装牢固，管头组装体应能在任何需要的位置上锁紧。 第十四条 浅层治疗x线机在可以由手控制的管头组装体外壳上，必须有显示照射的装置，并配备防护厚度大于0.5毫米铅当量的防护帽。 第十五条 产品说明书应注明x线机的防护性能。管头组装体外壳上，应标明焦点位置和固有过滤。集光筒，应标明从焦点到其出口面的距离和出口面上照射野面积。 第二章检验方法
第十六条 有用线束测量的总不确定度应小于5％，防护监测的总不确定度应小于30％。 第十七条 x线管头组装体漏射线的测试：
开启快门，插入零过滤板，集光筒插口处用不小于10个半值层的铅遮闭。在x线机最高工作管电压和该电压对应的最大工作管电流条件下进行。
距管头组装体表面5厘米处的漏射线，应在10平方厘米面积上平均测量；距焦点1米处的漏射线，应在100平方厘米面积上平均测量。 第十八条 集光筒对有用线束透过率的测试：
开启快门，在下表所列的最高电压和过滤条件下，测量集光筒出口平面上照射野边界外1厘米处任选四点的平均照射量率。并与距焦点1米处照射野中心的照射量率相比。
x线机备用的集光筒均应逐个检测，测量时，出线口方向离焦点2米以内不应有散射体。 第十九条 有用线束不对称性的测试：
对x线机备用的集光筒，应逐个检测其对应的照射野内，距相邻边界均为2厘米的四点的照射量率，以各点同平均值的相对偏差衡量照射野的不对称性。
测量时，出线口方向离焦点2米以内不应有散射体。 第三章验收规则
第二十条 x线机的防护性能是否符合本标准的要求，应由生产单位技术检验部门进行检验，合格后有关部门方可验收。 第二十一条 在下述情况下应进行式试验(对本标准规定的全部项目进行测试)：
(1)新产品投产前；
(2)连续生产中的产品，每年应不少于一次；
(3)间隔一年以上再投产时；
(4)在设计、工艺或材料有改变时。
(1)、(4)型式试验应会同当地放射卫生防护部门进行。型式试验结果应送交当地放射卫生防护部门备案。第二部分医用治疗x线卫生防护规则
第四章防护设施
第二十二条 治疗室的设置必须充分考虑周围环境的安全。深部治疗室必须与控制室分开。治疗室应有足够的使用面积，一般以不小于30平方米为宜。室内不得堆放杂物。 第二十三条 治疗室内有用线束投照方向的墙壁按原射线屏蔽要求设计，其余方向可按漏射线及散射线屏蔽要求设计。
250千伏以下的深部治疗x线机的治疗室，非有用线束投照方向的墙壁的防护厚度以2毫米铅当量为宜。 第二十四条 治疗室的窗户，必须合理设置。观察窗可设置在非有用线束投照方向的墙壁上，并具有同侧墙的屏蔽防护效果。 第二十五条 必须在治疗室门外安设工作指示灯，并安装连锁装置。
只有在门关闭后才能实现照射。 第五章操作规则
第二十六条 放疗工作者必须经过放射卫生防护训练，掌握放射卫生防护知识，严格掌握x线治疗的适应症，正确合理使用x线治疗。 第二十七条 x线机操作人员必须严格遵守各项操作规程。定期地检查x线机和防护设备的性能，发现问题，及时妥善处理后方可使用。 第二十八条 按患者治疗具体情况，事先应认真确定和核对治疗方案。
注意选取合适的照射方式和照射条件(包括x线管工作电压、电流，过滤条件、焦皮距、照射野和照射时间等因素)，并仔细定位，尽量使患者治疗部位的受照剂量控制在临床治疗需要的最小值，最大限度地减少不必要的照射。 第二十九条 施行照射治疗过程，x线机操作人员必须始终监视着控制台和患者，及时排除各种意外情况。 第三十条 深部治疗x线机照射时，除接受治疗的患者外，治疗室内不应有其它人员。 第三十一条 浅层治疗x线机的操作人员必须利用局部屏蔽或距离防护。临床需要工作人员手握最高电压不超过50千伏的x线管工作时，必须佩戴防护手套及不小于0.25毫米铅当量的围裙，并只能由手拿设备的工作人员控制x线管的通电。第三部分医用治疗x线卫生防护管理
第六章管理办法
第三十二条 各地放射卫生防护部门，对医用治疗x线机的生产和使用单位应加强卫生防护管理。对医用治疗x线机的使用应建立登记制度。 第三十三条 凡新建、扩建、改建的x线治疗室，在地址选择和建筑物防护设施等方面，必须符合本规定的要求。 第三十四条 建筑设计应预先由当地放射卫生防护部门审查。投入使用前应经卫生防护部门检查合格后方可使用。 第三十五条 使用单位对x线机和防护设施应建立技术档案，检修情况及时登记归档。 第三十六条 x线机安装后，必须对x线输出量、线质、线束均匀性及稳定性等进行测量校准方可投入使用，使用过程中尚应定期检测。一般对x线输出量的检测至少每月一次。 第三十七条 使用单位应设置专(兼)职人员，负责本单位的放射卫生防护工作。 第三十八条 接触医用治疗x线的放射性工作人员，应有个人剂量和健康档案。该档案应随工作人员调动，原单位应保存其抄件。 第三十九条 对准备从事医用治疗x线工作的人员必须进行体格检查，有不适应症者，不得参加放疗工作。工作后要定期体检。 第四十条 凡发现放疗工作者出现不适应症，应及时采取必要措施。
.
