发布文号: 京药监安[2004]52号
北京双鹭药业股份有限公司：
你公司关于申请增加生产范围的申请收悉，我局曾以京药监安〔2003〕162、194号文件批复你公司新建头孢菌素类、抗肿瘤药车间，经验收，你公司粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）车间符合《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》等有关文件规定，同意增加粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（抗肿瘤类）、小容量注射剂（抗肿瘤类）生产范围。接此批复后请到我局办理许可证增项手续，并按规定时限申请GMP认证。
特此批复。
二○○四年三月十五日
