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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

状态:有效 发布日期:2005-09-29 生效日期: 2005-09-29
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京新里程药业有限公司等35家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2005年9月30日至2005年10月9日。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年九月二十九日

附:药品GMP认证审查公告(第84号)
企业名称 认证范围 发证机关 现场检查时间 检查员名单
北京新里程药业有限公司 片剂、软胶囊剂、原料药(硝呋太尔) 北京市药品监督管理局 2005年09月19日至2005年09月20日 王庆伟 侯宝亮 常征
北京华尔孚制药公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 北京市药品监督管理局 2005年09月27日至2005年09月28日 姚胜林 张凤梅 张娟
安徽东方灵芝宝药业有限公司 软膏剂、凝胶剂 安徽省食品药品监督管理局 2005年07月15日至2005年07月16日 洪向东 涂旭光 储德全
包头恒锦中药饮片有限公司 中药饮片(含直接服用饮片,净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2005年08月16日至2005年08月17日 李雳 魏荣宝
赤峰天奇制药有限责任公司 胶囊剂 内蒙古自治区食品药品监督管理局 2005年08月10日至2005年08月11日 李雳  孟凡生 陈黎刚
上海百棵药业有限公司 合剂 上海市食品药品监督管理局 2005年08月29日至2005年08月30日 颛孙燕 朱璟刚 潘祥福
上海信谊万象药业股份有限公司 原料药(氢氧化镁) 上海市食品药品监督管理局 2005年06月14日至2005年06月15日 颛孙燕 张沪春 申健民
上海中洋海洋生物工程股份有限公司东海制药厂 片剂 上海市食品药品监督管理局 2005年07月13日至2005年07月14日 张华 黄群祥 杨军
上海百岁行药业有限公司 片剂 上海市食品药品监督管理局 2005年09月30日至2005年09月30日 颛孙燕 黄群祥 申健民
山东潍坊制药厂有限公司 原料药(盐酸马普替林、硫普罗宁、赖诺普利) 山东省食品药品监督管理局 2005年08月31日至2005年09月01日 杜建国 孙忠亲 王玉强
山东达因海洋生物制药股份有限公司 原料药(二巯丁二酸、依帕司他)、软胶囊剂 山东省食品药品监督管理局 2005年08月26日至2005年08月27日 杜建国 王玉强 李晓燕
山东中圣药业股份有限公司 片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂 山东省食品药品监督管理局 2005年08月26日至2005年08月28日 赵鲁青 张森 邹爱玲
威海亚太药业有限公司 胶囊剂、软胶囊剂、酊剂、原料药(月见草油) 山东省食品药品监督管理局 2005年08月29日至2005年08月30日 杜建国 王玉强 李晓燕
广汉绿松药业有限责任公司 原料药(葛根素) 四川省食品药品监督管理局 2005年09月26日至2005年09月27日 袁军 王勇 彭章明
四川省玉鑫药业有限公司 原料药(盐酸小檗碱、黄芩苷、齐墩果酸、穿心莲内酯、葛根素、芦丁、罗通定) 四川省食品药品监督管理局 2005年09月24日至2005年09月25日 袁军 王勇 彭章明
成都倍特药业有限公司 原料药(硫普罗宁、盐酸伐昔洛韦、盐酸文拉法辛) 四川省食品药品监督管理局 2005年09月22日至2005年09月23日 袁军 王勇 彭章明
四川合信药业有限责任公司 胶囊剂、片剂 四川省食品药品监督管理局 2005年09月28日至2005年09月29日 袁军 王勇 彭章明
贵州益康制药有限公司 片剂、胶囊剂 贵州省食品药品监督管理局 2005年09月16日至2005年09月17日 杨永东 王萍 黄蓓
三普药业股份有限公司 酊剂 青海省食品药品监督管理局 2005年09月19日至2005年09月20日 刘海青 李普衍 丁永青
西安自力药业有限责任公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸)、散剂、合剂 陕西省食品药品监督管理局 2005年09月15日至2005年09月17日 燕健增 钟家强 胡艳娥
江苏清江药业有限公司 片剂(头孢菌素类) 江苏省食品药品监督管理局 2005年07月31日至2005年08月03日 钱树德 朱建中 郭全
常州四药制药有限公司 原料药(利培酮) 江苏省食品药品监督管理局 2005年09月01日至2005年09月02日 吴小平 陆洲 徐波
台州市黄岩联化药业有限公司 原料药(齐多夫定) 浙江省食品药品监督管理局 2005年08月27日至2005年08月28日 陈玉清 施正福 王宜详
浙江国光生物制药有限公司 原料药(人工牛黄) 浙江省食品药品监督管理局 2005年08月31日至2005年09月01日 宋辉 卢杰 郁曾谓
浙江鼎泰药业有限公司 橡胶膏剂(含激素类) 浙江省食品药品监督管理局 2005年08月29日至2005年08月30日 宋辉 卢杰 郁曾谓
宁波大昌药业有限公司 胶囊剂 浙江省食品药品监督管理局 2005年09月07日至2005年09月08日 王海燕 张寰 倪祖美
浙江华义医药有限公司 原料药(奥美拉唑) 浙江省食品药品监督管理局 2005年09月09日至2005年09月10日 王海燕 扬国栋 倪祖美
浙江天一堂药业有限公司 滴丸剂、丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸) 浙江省食品药品监督管理局 2005年09月11日至2005年09月12日 王海燕 扬国栋 倪祖美
杭州中美华东制药有限公司 原料药(西罗莫司) 浙江省食品药品监督管理局 2005年09月10日至2005年09月11日 翁晓明 李艳 王静芳
安士制药(中山)有限公司 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年08月26日至2005年08月28日 张荣玉 张海军 刘韬
天津太河制药有限公司 冻干粉针剂、胶囊剂(均含抗肿瘤药),原料药(盐酸博安霉素、盐酸尼莫司汀、替加氟、氟尿嘧啶) 国家食品药品监督管理局 2005年08月27日至2005年08月30日 乔振宽 胡荣敏 杨元玉
山西天星制药有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年08月24日至2005年08月26日 陈魁 万宝霞 马洪军
西藏拉萨圣雅药业中心 口服液 国家食品药品监督管理局 2005年08月25日至2005年08月26日 黄怀元 欧阳晓蓉毕军
苏州中化药品工业有限公司 粉针剂(头孢菌素类) 国家食品药品监督管理局 2005年08月26日至2005年08月28日 高向军 刘艳群 汪灿
北京华大吉比爱生物技术有限公司 体外诊断试剂 国家食品药品监督管理局 2005年09月18日至2005年09月19日 丁杰 柳涛 贾丽丽

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