发布文号: 国食药监注[2005]399号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：
根据《中药品种保护条例》及有关文件规定，国家中药品种保护审评委员会组织审评委员对第12～14批保护期届满的中药保护品种进行了全面审查。经审核，同意对下列品种(附件1)终止保护，现将有关问题通告如下：
一、对终止保护的品种，从本通告发布之日起不再按国家中药保护品种管理。
二、对卫生部《关于第九批中止中药同品种药品生产批准文号的通告》(卫通(1997)第17号)、《关于第十批中止中药同品种药品批准文号的通告》(卫通(1998)第22号)及国家药品监督管理局《关于第十一批中止中药同品种药品批准文号的通告》(国药管注(1999)8号)(附件2、3、4)中涉及终止保护的品种，自本通告发布之日起解除其中止药品批准文号效力的约束力，有关企业可按《关于中药保护品种终止保护后恢复被中止品种批准文号有关问题的通知》(国食药监注(2003)142号)文件要求，申请恢复原被中止的药品批准文号。
特此通告
国家食品药品监督管理局
二○○五年八月三日
附件：1．终止保护品种名单(第9批)
序号 药品名称 申请单位
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1 妇宁康片 鞍山市先臻药业有限公司
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2 冠心静片 保定中药制药有限公司
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3 恒制咳喘胶囊 芜湖张恒春药业有限公司
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4 神衰康颗粒 陕西利威尔制药有限公司
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5 心脑健胶囊 杭州千岛湖中药厂
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6 心脑健胶囊 杭州天力药业有限公司
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7 心脑健胶囊 宁波立华制药有限公司
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8 心脑健胶囊 上海延安万象药业股份有限公司
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9 心脑健胶囊 浙江康莱特磐安药业有限公司
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10 心脑健胶囊 浙江可立思安制药有限公司
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11 心脑健胶囊 浙江圣达药业有限公司
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12 心脑健胶囊 浙江新光药业有限公司
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13 补肾益脑片 牡丹江灵泰药业股份有限公司
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14 大川芎口服液 本溪普济制药有限公司
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15 金酸萍糖浆 湖北福人金身药业有限公司
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16 抗栓保心片 河北兴隆希力药业有限公司
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17 龙胆泻肝口服液 四川天府药业股份有限公司
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18 沙棘题粒 甘肃神龙药业股份有限公司
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19 沙棘颗粒 甘肃省天水制药厂
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20 沙棘颗粒 甘肃施康元药业股份有限公司
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21 沙棘颗粒 内蒙古通辽制药厂
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22 沙棘颗粒 山西大同天丰药业有限责任公司
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23 沙棘颗拉 四川美大康药业股份有限公司
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24 五味黄连丸 西藏诺迪康药业股份有限分司(原西藏自治区藏药厂)
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25 复方清带散 哈尔滨松花江制药厂
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26 寄生追风液 成都新高制药有限公司
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27 寄生追风液 四川新蓝光制药有限公司
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28 仙灵脾酒 四川新蓝光制药有限公司
附件2：关于第九批中止中药同品种药品生产批准文号的通告
卫通[1997]第17号
根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发(1995)第23号文件的有关规定，凡未按规定申请中药同品种保护的品种，应中止其药品批准文号的效力。现公布“国家中药保护品种”第12号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的共95个药品批准文号和名单，请各省、自治区、直辖市卫生厅(局)立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产。对名单中没有列入，但属于未按规定申请同品种保护的同品种，也要一并中止其药品批准文号并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品，各省、自治区、直辖市卫生厅(局)要明确做出限期销售和使用的处理决定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号后仍有生产的，要按照《中药品种保护条例》第 二十三 条的有关规定依法查处。
特此涌告
中华人民共和国卫生部
一九九七年十二月十日
附件3：
中华人民共和国卫生部
通 告
卫通[1998]第22号
关于第十批中止
中药同品种药品批准文号的通告
根据国务院《中药品种保护条例》和我部卫药发(1995)第23号文件的有关规定，凡未按规定申请中药品种保护的品种，应中止其药品批准文号的效力。现公布“国家中药保护品种”第13号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的共60个药品批准文号和名单，请各省、自治区、直辖市卫生厅(局)立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产；对名单中没有列入，但属于未按规定申请同品种保护的同品种，也要一并中止其药品批准文号并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品，各省、自治区、直辖市卫生厅(局)要明确做出限期销售和使用的处理决定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号后仍有生产的，要按照《中药品种保护条例》第 二十三 条的有关规定依法查处。
特此涌告
中华人民共和国卫生部
一九九八年五月二十五日
附件4
国家食品药品监督管理局文件
国药管注[1999]8号
关于第十一批中止中药同品种药品批准文号的通告
各省、自治区、直辖市卫生厅(局)：
根据国务院《中药品种保护条例》和卫生部卫药发[1995」第23号文件的有关规定，凡未按规定申请中药品种保护的品种，应中止其药品批准文号的效力。现公布“国家中药保护品种”第14号公告中涉及的未按规定申请同品种保护的共21个药品批准文号和名单(见附件)，请各省、自治区、直辖市卫生厅(局)按上述名单立即中止辖区内有关企业药品批准文号的效力并监督停止生产；对名单中没有列入，但属于未按规定申请同品种保护的同品种，也要中止其药品批准文号并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品，各省、自治区、直辖市卫生厅(局)要明确做出限期销售和使用的处理决定。在保护期内，凡已被中止药品批准文号后仍在进行生产的，要按照《中药品种保护条例》第 二十三 条的有关规定依法查处。
特此通告
附件：第十一批中止药品批准文号的品种名单
国家药品监督管理局
一九九九年一月七日
