发布文号: 国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告第61号
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京海尔富药业有限公司等47家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书编号
北京海尔富药业有限公司
口服液
京G0130
北京世桥生物制药有限公司
原料药(尼古丁)
京G0131
北京未名药业有限公司
凝胶剂
京G0133
北京萌蒂制药有限公司
片剂
京G0134
祁农(安国)中药材有限公司
中药饮片(净制、中药饮片｛净制、切制、炮炙(炒、烫、煅、制炭、蒸、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、蜜炙)｝，毒性饮片(净制、切制、炮炙(炒、烫、煮、醋制)
冀G0164
石家庄宇惠制药有限公司
硬胶囊剂、片剂
冀G0165
鹿泉贝丹药业有限公司
无菌原料药(头孢曲松钠)
冀G0166
石家庄华鹏药业有限公司
原料药(牡蛎碳酸钙)
冀G0167
华北制药奥奇德药业有限公司
无菌原料药(盐酸头孢吡肟)
冀G0168
保定古城制药厂
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂
冀G0169
河北隆泰药业有限公司
酊剂、糖浆剂、酒剂
冀G0170
安国市昌达中药材饮片有限公司
中药饮片[净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、煮、炖、酒制、盐制、醋制、姜汁炙、蜜炙)]
冀G0171
安国市京兴药业有限责任公司
中药饮片[净制、切制、炮炙{炒、烫、蒸、制炭、煮、炖、燀、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙}]{含毒性饮片(净制、切制、炮炙{炒、烫、煮、醋制、姜汁炙})
冀G0172
山西瑞福莱药业有限公司
透皮贴剂
晋G0092
哈药集团生物工程有限公司
原料药(胸腺五肽)
黑G0122
沈阳济世制药有限公司
原料药(奥扎格雷、吲哚菁绿)
辽G0131
盘锦兴海制药有限公司
原料药(碱式碳酸铋)、颗粒剂
辽G0132
沈阳天益堂中药厂
片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂
辽G0133
江西聚尔美制药有限公司
原料药(西咪替丁)
赣G0106
上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂
片剂(抗肿瘤药)
沪G0140
安徽省聚圆堂药业有限公司
丸剂(大蜜丸)，中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
皖G0102
合肥华威药业有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)，片剂
皖G0103
重庆市渝生制药厂
胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、露剂、流浸膏剂、浸膏剂、溶液剂(外用)
渝G0086
重庆华创药业有限公司
片剂(头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂
渝G0087
重庆药友制药有限责任公司
原料药(马来酸替加色罗)
渝G0088
广东罗浮山药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤E0090
广东湛江吉民药业股份有限公司
橡胶膏剂、软膏剂、口服液，乳膏剂(含激素类)、凝胶剂
粤E0091
珠海东鑫制药有限公司新会分公司
片剂
粤E0092
惠州阳光药业有限公司
胶囊剂
粤E0093
顺德康富来药业有限公司
茶剂、颗粒剂、片剂
粤E0094
胶囊剂、口服液
粤E0095
海南林恒制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
琼G0052
四川宇康生物技术有限公司
体外诊断试剂
G3347
北京科卫临床诊断试剂有限公司
体外诊断试剂
G3348
浙江永宁制药厂
原料药(红花黄色素)、冻干粉针剂
G3349
重庆迪康长江制药有限公司
小容量注射剂(激素类)
G3350
包头市苠仁药业有限责任公司
中药饮片[净制、切制、炮制(含炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)]
G3352
沈阳三生制药股份有限公司
注射用重组人干扰素α2a(冻干粉针剂)、重组人干扰素α2a注射液(小容量注射剂)、重组人红细胞生成素注射液(小容量注射剂)、
注射用重组人白细胞介素-2(冻干粉针剂)
G3353
运城市天源制药有限公司
小容量注射剂(含激素类)
G3354
北京双鹭药业股份有限公司
重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白细胞介素-2、重组人白细胞介素-11、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药)、粉针剂(头孢菌素类)
G3355
江苏吴中实业股份有限公司苏州中凯生物制药厂
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
G3356
上海华源长富药业(集团)有限公司
大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶)
G3357
浙江尖峰药业有限公司
冻干粉针剂
G3358
北京费森尤斯卡比医药有限公司
大容量注射剂(多层共挤输液袋)
G3359
石家庄以岭药业股份有限公司
小容量注射剂
G3360
深圳康泰生物制品股份有限公司
重组(酵母)乙型肝炎疫苗[小容量注射剂]
G3361
海南利能康泰制药有限公司
冻干粉针剂
G3362
江苏吴中实业股份有限公司苏州长征制药厂
大容量注射剂、小容量注射剂
G3263
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年四月二十五日
