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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告

状态:有效 发布日期:2004-07-09 生效日期: 2004-07-09
发布部门: 国家食品药品监督管理局药品安全监管司
发布文号:

根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布石药集团河北中润制药有限公司等90家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年7月12日至2004年7月21日止。欢迎社会各界监督。
  监督电话:010-68313344-1062
  传真:010-88363227
  地址:北京市西城区北礼士路甲38号
  邮政编码:100810
  电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
  特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年七月九日

附件:药品GMP认证审查公告(第32号)
  企业名称
  认证范围
  发证机关
  现场检查时间
  检查员名单
  石药集团河北中润制药有限公司
  无菌原料药(苯唑西林钠、氯唑西林钠、阿莫西林钠、头孢他啶)原料药(青霉素V钾、头孢拉定)
  河北省食品药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月26日
  刘长青 张延敏 蒋灵君
  河北敬业化工集团股份有限公司医药化工分公司
  原料药水杨酸
  河北省食品药品监督管理局
  2004年07月13日-2004年07月13日
  高纪辰 张延敏 蒋灵君
  石家庄市和平制药厂
  片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂
  河北省食品药品监督管理局
  2004年06月29日-2004年06月30日
  高纪辰 张延敏 蒋灵君
  石家庄市华营联合葡萄糖厂
  原料药(口服葡萄糖)、散剂
  河北省食品药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月26日
  王熳 李瑞萍 李建斌
  河北奥星集团药业有限公司
  硬胶囊剂
  河北省食品药品监督管理局
  2004年06月27日-2004年06月28日
  王熳 李瑞萍 李建斌
  保定市金钟制药有限公司
  酊剂、溶液剂、软膏剂(含激素类)、橡胶膏剂、膏药、散剂(外用)、涂膜剂、油膏剂及精制玉米油分装
  河北省食品药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月26日
  马华 杨丽萍 苗军英
  保定东方中药有限公司
  橡胶膏剂
  河北省食品药品监督管理局
  2004年06月27日-2004年06月28日
  马华 杨丽萍 苗军英
  华北制药秦皇岛有限公司
  片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、软膏剂
  河北省食品药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月27日
  张澜 郭淑凤 陈爱华
  唐山容大药业有限公司
  口服液、糖浆剂
  河北省食品药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月26日
  宫晓平 祁春艳 齐勇军
  唐山益民制药有限公司
  片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸)
  河北省食品药品监督管理局
  2004年06月27日-2004年06月28日
  宫晓平 祁春艳 齐勇军
  河北邢台冶金镁业有限公司
  氧化镁、重质碳酸镁、硫酸镁
  河北省食品药品监督管理局
  2004年07月02日-2004年07月03日
  马琳 贾彦英 王维强
  通化兴华药业有限责任公司
  片剂、胶囊剂、颗粒剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年06月24日-2004年06月26日
  吴兵 蔡倩 孙海涛
  柳河方大制药有限公司
  片剂、胶囊剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年06月27日-2004年06月28日
  吴兵 蔡倩 孙海涛
  吉林长白山药业集团股份有限公司
  片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、酒剂、煎膏剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年06月29日-2004年07月01日
  吴兵 蔡倩 孙海涛
  吉林草还丹药业有限公司
  合剂(含口服液)、软胶囊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂
  吉林省食品药品监督管理局
  2004年07月07日-2004年07月09日
  简坤 朱晓威 焦海勋
  上海宝众制药有限公司
  原料药(西咪替丁)
  上海市食品药品监督管理局
  2004年06月22日-2004年06月23日
  柳涛 王乐菲 胡骏
  上海衡山药业有限公司
  胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂、散剂
  上海市食品药品监督管理局
  2004年06月28日-2004年07月30日
  刘伟强 陈承清 张沪春
  上海复星朝晖药业有限公司
  原料药(门冬酰胺、喷昔洛韦、羟苯磺酸钙)
  上海市食品药品监督管理局
  2003年12月23日-2003年12月25日
  刘文华 柳涛 黄群祥、张沪春
  上海紫源制药有限公司
  原料药(盐酸氯胺酮、丹皮酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、环磷腺苷、盐酸二甲弗林、二丁酰环磷腺苷钙)
  上海市食品药品监督管理局
  2004年05月11日-2004年05月13日
  张华 柳涛 杨慧兴、陆逸雁
  上海雷允上封浜制药有限公司
  丸剂
  上海市食品药品监督管理局
  2004年06月26日-2004年06月27日
  柳涛 季建敏 黄群祥
  上海静安制药有限公司
  合剂(口服液)、露剂
  上海市食品药品监督管理局
  2004年06月30日-2004年07月01日
  柳涛 颛孙燕 申健民
  江苏智源药业有限公司
  片剂、胶囊剂
  江苏省食品药品监督管理局
  2004年06月24日-2004年06月25日
  霍瑾玲 李嘉凯 朱清
  苏州工业园区药科大学新药开发中心有限公司
  原料药(磷酸氯喹)
  江苏省食品药品监督管理局
  2004年06月20日-2004年06月21日
  郝宝明 陆洲 莫来凤
  昆山双鹤药业有限责任公司
  原料药((盐酸二甲双胍、美洛昔康、甲磺酸培氟沙星)、(盐酸左氧氟沙星、环酯红霉素)、(磺胺甲噁唑)、(氧氟沙星))
  江苏省食品药品监督管理局
  2004年06月17日-2004年06月19日
  郝宝明 陆洲 莫来凤
  南京恒生制药厂
  原料药(西吡氯铵、西咪替丁、盐酸西布曲明、伊班膦酸钠、盐酸托烷司琼、酒石酸溴莫尼定、聚甲酚磺醛浓溶液、间苯三酚、蔗糖铁、二乙酰氨乙酸乙二胺)
  江苏省食品药品监督管理局
  2004年05月15日-2004年05月16日
  杨文刚 赵洪运 徐波
  常州康普药业有限公司
  原料药((盐酸地芬诺酯、甲基硫氧嘧啶、盐酸苯海索)、(苯溴马隆、盐酸利多卡因、氨甲苯酸、盐酸氯丙嗪、吡硫翁钠、左旋甲状腺素钠、盐酸雷尼替丁)、(舒必利、盐酸异丙嗪、双嘧达莫、西咪替丁、西咪替丁(注射用))
  江苏省食品药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月27日
  朱从林 刘海燕 钱树德
  江苏永达药业有限公司
  原料药(加替沙星)
  江苏省食品药品监督管理局
  2004年06月30日-2004年07月01日
  孙大权 孔繁华 葛芝红
  安徽仁济药业有限公司
  胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类),片剂(含头孢菌素类)
  安徽省药品食品监督管理局
  2004年06月28日-2004年06月30日
  赵维珍 钟淮滨 蒋岩松
  安徽安科余良卿药业有限公司
  颗粒剂,橡胶膏剂,软膏剂,酊剂,膏药,合剂(口服液),胶囊剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2004年06月24日-2004年06月26日
  樊和平 汪日韦东王智俊
  安徽济人药业有限公司
  片剂,胶囊剂,颗粒剂
  安徽省食品药品监督管理局
  2004年07月01日-2004年07月02日
  赵维珍 蒋岩松 钟淮滨
  湖南省湘中制药有限公司
  原料药(丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺)、片剂、丸剂(小蜜丸、水蜜丸、水丸)、糖浆剂、煎膏剂、合剂
  湖南省食品药品监督管理局
  2004年06月30日-2004年07月03日
  侯茂虎 文平澜 李文莉
  湖南新生命制药有限责任公司
  合剂
  湖南省食品药品监督管理局
  2004年07月04日-2004年07月05日
  侯茂虎 文平澜 肖友生
  山东华润制药有限公司
  软膏剂
  山东省药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月25日
  华丽萍 张旗  邢波
  济南锦绣川制药厂
  合剂
  山东省药品监督管理局
  2004年06月23日-2004年06月25日
  夏林 高宇源 何卫民
  山东齐都药业有限公司
  原料药(氯化铵)
  山东省药品监督管理局
  2004年06月26日-2004年06月27日
  夏林 高宇源 何卫民
  山东方明药业股份有限公司
  原料药(溴米那、酚磺乙胺、地蒽酚、茜草双酯、吡罗昔康、丙戊酸钠、贝诺酯)
  山东省药品监督管理局
  2004年06月26日-2004年06月28日
  华丽萍 张旗邢波
  青岛双鲸药业有限公司
  口服溶液剂、口服乳剂、丸剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴剂
  山东省药品监督管理局
  2004年06月27日-2004年06月29日
  潘光亮 翟向鸾 何慧
  大信药业控股有限公司
  片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂(口服)、酒剂
  山东省药品监督管理局
  2004年06月24日-2004年06月26日
  潘光亮 许传圣 何慧
  湖南九芝堂股份有限公司(制药一厂)
  丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)
  湖南省食品药品监督管理局
  2004年06月30日-2004年07月01日
  梁建宁 吕国善 谭幸福
  湖南东健药业有限公司
  颗粒剂、胶剂、煎膏剂
  湖南省食品药品监督管理局
  2004年07月02日-2004年07月04日
  梁建宁 吕国善 刘雁鸣
  黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司
  原料药(含抗肿瘤药物)、片剂(含抗肿瘤药物)、胶囊剂(含抗肿瘤药物)、滴丸(含抗肿瘤药物)
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年06月01日-2004年06月02日
  王雨林 唐幼萍 柴文
  湖北金峰药业有限公司
  口服液
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月26日
  戴山卫 张有干 蒋国俊
  武汉百草园生化药业有限公司
  原料药(人工牛黄)
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年06月28日-2004年06月29日
  余健 王鹏 田真明
  武汉远大制药集团股份有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年06月26日-2004年06月27日
  余健 王鹏 田真明
  武汉第六制药有限公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年06月30日-2004年07月01日
  余健 王鹏 田真明
  湖北济安堂药业有限公司
  片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、露剂、合剂
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年06月29日-2004年06月30日
  戴山卫 张有干 蒋国俊
  武汉中联药业集团股份有限公司
  露剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、合剂、口服溶液剂
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年06月21日-2004年06月22日
  李冰 姚茂斌 王义新
  应城市华鑫碘酸钾有限公司
  原料药(碘酸钾)
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年06月23日-2004年06月24日
  李冰 姚茂斌 王义新
  湖北益泰药业有限公司
  原料药(阿昔洛韦、利巴韦林)
  湖北省食品药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月26日
  李冰 姚茂斌 王义新
  平顶山市畅神制药有限公司
  酒剂
  河南省食品药品监督管理局
  2004年06月22日-2004年06月23日
  邢兰敏 党明安 仝玉玲
  新乡恒久远药业有限公司
  原料药(维酶素)
  河南省食品药品监督管理局
  2004年06月26日-2004年06月27日
  关蕾 孔德超 刘静
  河南国仁制药有限公司
  片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、酊剂、糖浆剂
  河南省食品药品监督管理局
  2004年06月28日-2004年06月29日
  苗泉清 王炎 郑霄昙
  星群海鸣联合有限公司
  合剂
  广东省食品药品监督管理局
  2004年06月30日-2004年07月01日
  李宇宁 王利峰 刘昆
  广东太阳神集团有限公司
  口服液
  广东省食品药品监督管理局
  2004年06月26日-2004年06月27日
  杜晓平 林盛文 陈锡真
  汕头市美宝制药有限公司
  软膏剂,乳膏剂(激素类)
  广东省食品药品监督管理局
  2004年07月02日-2004年07月03日
  李宇宁 王利峰 刘昆
  英吉利制药(珠海西区)有限公司
  搽剂
  广东省食品药品监督管理局
  2004年07月03日-2004年07月04日
  谭飞腾 马向荣 谢金成
  深圳市佳泰药业有限公司
  栓剂,洗剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂
  广东省食品药品监督管理局
  2004年06月28日-2004年06月30日
  杜晓平 林盛文 陈锡真
  广西好一生制药有限责任公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液
  广西壮族自治区药品监督管理局
  2004年06月26日-2004年06月27日
  甘勇强 邓 锋 董 静
  广西玉林大清药业有限责任公司
  丸剂(浓缩丸)
  广西壮族自治区药品监督管理局
  2004年06月28日-2004年06月29日
  甘勇强 邓 锋 董 静
  昆明制药集团股份有限公司
  原料药(天麻素、乙酰天麻素、蒿甲醚、三七总皂苷)
  云南省食品药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月26日
  业应楷 常鸿 陈祖芬
  昆明全新生物制药有限公司
  片剂、胶囊剂、散剂、合剂、原料药(人工牛黄)
  云南省食品药品监督管理局
  2004年06月27日-2004年07月28日
  业应楷 常鸿 陈祖芬
  昆明市宇斯药业有限责任公司
  片剂、散剂、搽剂、原料药(雪上一枝蒿总生物碱、雪胆素)
  云南省食品药品监督管理局
  2004年06月30日-2004年07月01日
  业应楷 陈祖芬 周宏智
  云南金乌黑药制有限公司
  丸剂、胶剂
  云南省食品药品监督管理局
  2004年07月03日-2004年07月04日
  业应楷 陈祖芬 周宏智
  昆明中药厂有限公司
  片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂
  云南省食品药品监督管理局
  2004年07月01日-2004年07月03日
  何能国 田之良 范兵
  云南中州制药有限公司
  软膏剂
  云南省食品药品监督管理局
  2004年07月03日-2004年07月04日
  何能国 田之良 范兵
  云南白药集团大理药业有限责任公司
  软膏剂
  云南省食品药品监督管理局
  2004年07月01日-2004年07月02日
  何能国 田之良 范兵
  云南汉德生物技术有限公司
  原料药(紫杉醇)
  云南省食品药品监督管理局
  2004年06月25日-2004年06月26日
  赵永成 权丽华 李雪梅
  云南克雷斯天然药物制药厂
  合剂
  云南省食品药品监督管理局
  2004年06月28日-2004年06月29日
  赵永成 权丽华 李雪梅
  云南三圣药业有限公司
  原料药(三七总皂苷、岩白菜素)
  云南省食品药品监督管理局
  2004年07月01日-2004年07月02日
  赵永成 权丽华 李雪梅
  云南名扬药业有限公司
  胶囊剂、洗剂
  云南省食品药品监督管理局
  2004年07月04日-2004年07月05日
  赵永成 权丽华 李雪梅
  云南省腾冲县东方红制药厂
  丸剂、散剂、片剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、颗粒剂
  云南省食品药品监督管理局
  2004年06月24日-2004年06月25日
  郭怀琦 余彩仙 高菊珍
  云南省陇川县章凤制药厂
  原料药(熊胆粉)
  云南省食品药品监督管理局
  2004年06月28日-2004年06月29日
  郭怀琦 余彩仙 高菊珍
  瑞丽民族制药厂
  片剂、胶囊剂
  云南省食品药品监督管理局
  2004年06月30日-2004年07月01日
  郭怀琦 余彩仙 高菊珍
  云南白药集团股份有限公司
  合剂、口服液
  云南省食品药品监督管理局
  2004年07月01日-2004年07月02日
  李在浒 魏有曙 明全忠
  云南大唐汉方制药有限公司
  原料药(黄滕素、左旋多巴、罗痛定)
  云南省食品药品监督管理局
  2004年07月04日-2004年07月05日
  李在浒 魏有曙 明全忠
  云南特安呐制药股份有限公司
  片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、原料药(三七总皂苷、八角茴香油)
  云南省食品药品监督管理局
  2004年07月07日-2004年07月09日
  李在浒 魏有曙 明全忠
  贵州的确神药业有限公司
  片剂、胶囊剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2004年05月25日-2004年05月26日
  杨蕤 李明 仝亚楠
  遵义廖元和堂药业有限公司
  丸剂
  贵州省食品药品监督管理局
  2004年05月17日-2004年05月18日
  海市 张丁绸 刘磊
  海南日中天制药有限公司
  橡胶膏剂
  海南省食品药品监督管理局
  2004年07月15日-2004年07月16日
  王柏林 陈赞民 陈海峰
  海南亨新药业有限公司
  丸剂、片剂、胶囊剂,原料药(司坦夫定)
  海南省食品药品监督管理局
  2004年06月20日-2004年06月21日
  李治平 王有生 陈国彪
  海南长安国际制药有限公司
  原料药(果糖二磷酸钠)
  海南省食品药品监督管理局
  2004年06月24日-2004年06月25日
  蔡小惠 黄彬 郑才成
  海南海药股份有限公司海口市制药厂
  片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),原料药(醋氨已酸锌)
  海南省食品药品监督管理局
  2004年07月24日-2004年07月25日
  鲁秋红 杨俊斌 陈讯曙
  西安三宝双喜制药厂
  煎膏剂
  陕西省食品药品监督管理局
  2004年06月24日-2004年06月25日
  王四清 林毅 王少锋
  甘肃武威制药有限责任公司
  片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、橡胶膏剂、浸膏剂
  甘肃省药品监督管理局
  2004年06月26日-2004年06月28日
  王兰霞 门泉渌 杨克谦 徐钢
  甘肃天水岐黄药业有限责任公司
  片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、胶剂、糖浆剂、口服液、合剂
  甘肃省药品监督管理局
  2004年06月28日-2004年06月30日
  白桂珍李养民宋玲 文惠玲
  威世药业(如皋)有限公司
  牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液(小容量注射剂)
  国家食品药品监督管理局
  2004年06月21日-2004年06月22日
  方捍华 丁 杰 肖蓉英
  福尔生物制药有限公司
  人用狂犬病纯化疫苗(小容量注射剂)
  国家食品药品监督管理局
  2004年06月18日-2004年06月19日
  方捍华 丁 杰 肖蓉英
  上海复旦张江生物医药股份有限公司
  体外诊断试剂
  国家食品药品监督管理局
  2004年06月18日-2004年06月19日
  姜典才 孟淑芳 蒋美华
  悦康药业集团有限公司
  粉针剂(头孢菌素类)
  国家食品药品监督管理局
  2004年04月24日-2004年04月25日
  章力生 陈 平 崔 强
  北京华尔盾生物技术公司
  重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
  国家食品药品监督管理局
  2004年6月15日-2004年6月16日
  方捍华 丁 杰 肖蓉英

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