发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布石药集团河北中润制药有限公司等90家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2004年7月12日至2004年7月21日止。欢迎社会各界监督。
监督电话:010-68313344-1062
传真:010-88363227
地址:北京市西城区北礼士路甲38号
邮政编码:100810
电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年七月九日
附件:药品GMP认证审查公告(第32号)
企业名称
认证范围
发证机关
现场检查时间
检查员名单
石药集团河北中润制药有限公司
无菌原料药(苯唑西林钠、氯唑西林钠、阿莫西林钠、头孢他啶)原料药(青霉素V钾、头孢拉定)
河北省食品药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月26日
刘长青 张延敏 蒋灵君
河北敬业化工集团股份有限公司医药化工分公司
原料药水杨酸
河北省食品药品监督管理局
2004年07月13日-2004年07月13日
高纪辰 张延敏 蒋灵君
石家庄市和平制药厂
片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月29日-2004年06月30日
高纪辰 张延敏 蒋灵君
石家庄市华营联合葡萄糖厂
原料药(口服葡萄糖)、散剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月26日
王熳 李瑞萍 李建斌
河北奥星集团药业有限公司
硬胶囊剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月27日-2004年06月28日
王熳 李瑞萍 李建斌
保定市金钟制药有限公司
酊剂、溶液剂、软膏剂(含激素类)、橡胶膏剂、膏药、散剂(外用)、涂膜剂、油膏剂及精制玉米油分装
河北省食品药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月26日
马华 杨丽萍 苗军英
保定东方中药有限公司
橡胶膏剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月27日-2004年06月28日
马华 杨丽萍 苗军英
华北制药秦皇岛有限公司
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、软膏剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月27日
张澜 郭淑凤 陈爱华
唐山容大药业有限公司
口服液、糖浆剂
河北省食品药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月26日
宫晓平 祁春艳 齐勇军
唐山益民制药有限公司
片剂、颗粒剂、丸剂(浓缩丸、水丸)
河北省食品药品监督管理局
2004年06月27日-2004年06月28日
宫晓平 祁春艳 齐勇军
河北邢台冶金镁业有限公司
氧化镁、重质碳酸镁、硫酸镁
河北省食品药品监督管理局
2004年07月02日-2004年07月03日
马琳 贾彦英 王维强
通化兴华药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年06月24日-2004年06月26日
吴兵 蔡倩 孙海涛
柳河方大制药有限公司
片剂、胶囊剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年06月27日-2004年06月28日
吴兵 蔡倩 孙海涛
吉林长白山药业集团股份有限公司
片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸)、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、酒剂、煎膏剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年06月29日-2004年07月01日
吴兵 蔡倩 孙海涛
吉林草还丹药业有限公司
合剂(含口服液)、软胶囊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂
吉林省食品药品监督管理局
2004年07月07日-2004年07月09日
简坤 朱晓威 焦海勋
上海宝众制药有限公司
原料药(西咪替丁)
上海市食品药品监督管理局
2004年06月22日-2004年06月23日
柳涛 王乐菲 胡骏
上海衡山药业有限公司
胶囊剂(含头孢菌素类、青霉素类)、颗粒剂(含青霉素类)、片剂、散剂
上海市食品药品监督管理局
2004年06月28日-2004年07月30日
刘伟强 陈承清 张沪春
上海复星朝晖药业有限公司
原料药(门冬酰胺、喷昔洛韦、羟苯磺酸钙)
上海市食品药品监督管理局
2003年12月23日-2003年12月25日
刘文华 柳涛 黄群祥、张沪春
上海紫源制药有限公司
原料药(盐酸氯胺酮、丹皮酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、环磷腺苷、盐酸二甲弗林、二丁酰环磷腺苷钙)
上海市食品药品监督管理局
2004年05月11日-2004年05月13日
张华 柳涛 杨慧兴、陆逸雁
上海雷允上封浜制药有限公司
丸剂
上海市食品药品监督管理局
2004年06月26日-2004年06月27日
柳涛 季建敏 黄群祥
上海静安制药有限公司
合剂(口服液)、露剂
上海市食品药品监督管理局
2004年06月30日-2004年07月01日
柳涛 颛孙燕 申健民
江苏智源药业有限公司
片剂、胶囊剂
江苏省食品药品监督管理局
2004年06月24日-2004年06月25日
霍瑾玲 李嘉凯 朱清
苏州工业园区药科大学新药开发中心有限公司
原料药(磷酸氯喹)
江苏省食品药品监督管理局
2004年06月20日-2004年06月21日
郝宝明 陆洲 莫来凤
昆山双鹤药业有限责任公司
原料药((盐酸二甲双胍、美洛昔康、甲磺酸培氟沙星)、(盐酸左氧氟沙星、环酯红霉素)、(磺胺甲噁唑)、(氧氟沙星))
江苏省食品药品监督管理局
2004年06月17日-2004年06月19日
郝宝明 陆洲 莫来凤
南京恒生制药厂
原料药(西吡氯铵、西咪替丁、盐酸西布曲明、伊班膦酸钠、盐酸托烷司琼、酒石酸溴莫尼定、聚甲酚磺醛浓溶液、间苯三酚、蔗糖铁、二乙酰氨乙酸乙二胺)
江苏省食品药品监督管理局
2004年05月15日-2004年05月16日
杨文刚 赵洪运 徐波
常州康普药业有限公司
原料药((盐酸地芬诺酯、甲基硫氧嘧啶、盐酸苯海索)、(苯溴马隆、盐酸利多卡因、氨甲苯酸、盐酸氯丙嗪、吡硫翁钠、左旋甲状腺素钠、盐酸雷尼替丁)、(舒必利、盐酸异丙嗪、双嘧达莫、西咪替丁、西咪替丁(注射用))
江苏省食品药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月27日
朱从林 刘海燕 钱树德
江苏永达药业有限公司
原料药(加替沙星)
江苏省食品药品监督管理局
2004年06月30日-2004年07月01日
孙大权 孔繁华 葛芝红
安徽仁济药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类、青霉素类),片剂(含头孢菌素类)
安徽省药品食品监督管理局
2004年06月28日-2004年06月30日
赵维珍 钟淮滨 蒋岩松
安徽安科余良卿药业有限公司
颗粒剂,橡胶膏剂,软膏剂,酊剂,膏药,合剂(口服液),胶囊剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年06月24日-2004年06月26日
樊和平 汪日韦东王智俊
安徽济人药业有限公司
片剂,胶囊剂,颗粒剂
安徽省食品药品监督管理局
2004年07月01日-2004年07月02日
赵维珍 蒋岩松 钟淮滨
湖南省湘中制药有限公司
原料药(丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺)、片剂、丸剂(小蜜丸、水蜜丸、水丸)、糖浆剂、煎膏剂、合剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年06月30日-2004年07月03日
侯茂虎 文平澜 李文莉
湖南新生命制药有限责任公司
合剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年07月04日-2004年07月05日
侯茂虎 文平澜 肖友生
山东华润制药有限公司
软膏剂
山东省药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月25日
华丽萍 张旗 邢波
济南锦绣川制药厂
合剂
山东省药品监督管理局
2004年06月23日-2004年06月25日
夏林 高宇源 何卫民
山东齐都药业有限公司
原料药(氯化铵)
山东省药品监督管理局
2004年06月26日-2004年06月27日
夏林 高宇源 何卫民
山东方明药业股份有限公司
原料药(溴米那、酚磺乙胺、地蒽酚、茜草双酯、吡罗昔康、丙戊酸钠、贝诺酯)
山东省药品监督管理局
2004年06月26日-2004年06月28日
华丽萍 张旗邢波
青岛双鲸药业有限公司
口服溶液剂、口服乳剂、丸剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴剂
山东省药品监督管理局
2004年06月27日-2004年06月29日
潘光亮 翟向鸾 何慧
大信药业控股有限公司
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂(口服)、酒剂
山东省药品监督管理局
2004年06月24日-2004年06月26日
潘光亮 许传圣 何慧
湖南九芝堂股份有限公司(制药一厂)
丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸)
湖南省食品药品监督管理局
2004年06月30日-2004年07月01日
梁建宁 吕国善 谭幸福
湖南东健药业有限公司
颗粒剂、胶剂、煎膏剂
湖南省食品药品监督管理局
2004年07月02日-2004年07月04日
梁建宁 吕国善 刘雁鸣
黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司
原料药(含抗肿瘤药物)、片剂(含抗肿瘤药物)、胶囊剂(含抗肿瘤药物)、滴丸(含抗肿瘤药物)
湖北省食品药品监督管理局
2004年06月01日-2004年06月02日
王雨林 唐幼萍 柴文
湖北金峰药业有限公司
口服液
湖北省食品药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月26日
戴山卫 张有干 蒋国俊
武汉百草园生化药业有限公司
原料药(人工牛黄)
湖北省食品药品监督管理局
2004年06月28日-2004年06月29日
余健 王鹏 田真明
武汉远大制药集团股份有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年06月26日-2004年06月27日
余健 王鹏 田真明
武汉第六制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年06月30日-2004年07月01日
余健 王鹏 田真明
湖北济安堂药业有限公司
片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、露剂、合剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年06月29日-2004年06月30日
戴山卫 张有干 蒋国俊
武汉中联药业集团股份有限公司
露剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、合剂、口服溶液剂
湖北省食品药品监督管理局
2004年06月21日-2004年06月22日
李冰 姚茂斌 王义新
应城市华鑫碘酸钾有限公司
原料药(碘酸钾)
湖北省食品药品监督管理局
2004年06月23日-2004年06月24日
李冰 姚茂斌 王义新
湖北益泰药业有限公司
原料药(阿昔洛韦、利巴韦林)
湖北省食品药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月26日
李冰 姚茂斌 王义新
平顶山市畅神制药有限公司
酒剂
河南省食品药品监督管理局
2004年06月22日-2004年06月23日
邢兰敏 党明安 仝玉玲
新乡恒久远药业有限公司
原料药(维酶素)
河南省食品药品监督管理局
2004年06月26日-2004年06月27日
关蕾 孔德超 刘静
河南国仁制药有限公司
片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、酊剂、糖浆剂
河南省食品药品监督管理局
2004年06月28日-2004年06月29日
苗泉清 王炎 郑霄昙
星群海鸣联合有限公司
合剂
广东省食品药品监督管理局
2004年06月30日-2004年07月01日
李宇宁 王利峰 刘昆
广东太阳神集团有限公司
口服液
广东省食品药品监督管理局
2004年06月26日-2004年06月27日
杜晓平 林盛文 陈锡真
汕头市美宝制药有限公司
软膏剂,乳膏剂(激素类)
广东省食品药品监督管理局
2004年07月02日-2004年07月03日
李宇宁 王利峰 刘昆
英吉利制药(珠海西区)有限公司
搽剂
广东省食品药品监督管理局
2004年07月03日-2004年07月04日
谭飞腾 马向荣 谢金成
深圳市佳泰药业有限公司
栓剂,洗剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂,软胶囊剂
广东省食品药品监督管理局
2004年06月28日-2004年06月30日
杜晓平 林盛文 陈锡真
广西好一生制药有限责任公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液
广西壮族自治区药品监督管理局
2004年06月26日-2004年06月27日
甘勇强 邓 锋 董 静
广西玉林大清药业有限责任公司
丸剂(浓缩丸)
广西壮族自治区药品监督管理局
2004年06月28日-2004年06月29日
甘勇强 邓 锋 董 静
昆明制药集团股份有限公司
原料药(天麻素、乙酰天麻素、蒿甲醚、三七总皂苷)
云南省食品药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月26日
业应楷 常鸿 陈祖芬
昆明全新生物制药有限公司
片剂、胶囊剂、散剂、合剂、原料药(人工牛黄)
云南省食品药品监督管理局
2004年06月27日-2004年07月28日
业应楷 常鸿 陈祖芬
昆明市宇斯药业有限责任公司
片剂、散剂、搽剂、原料药(雪上一枝蒿总生物碱、雪胆素)
云南省食品药品监督管理局
2004年06月30日-2004年07月01日
业应楷 陈祖芬 周宏智
云南金乌黑药制有限公司
丸剂、胶剂
云南省食品药品监督管理局
2004年07月03日-2004年07月04日
业应楷 陈祖芬 周宏智
昆明中药厂有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂
云南省食品药品监督管理局
2004年07月01日-2004年07月03日
何能国 田之良 范兵
云南中州制药有限公司
软膏剂
云南省食品药品监督管理局
2004年07月03日-2004年07月04日
何能国 田之良 范兵
云南白药集团大理药业有限责任公司
软膏剂
云南省食品药品监督管理局
2004年07月01日-2004年07月02日
何能国 田之良 范兵
云南汉德生物技术有限公司
原料药(紫杉醇)
云南省食品药品监督管理局
2004年06月25日-2004年06月26日
赵永成 权丽华 李雪梅
云南克雷斯天然药物制药厂
合剂
云南省食品药品监督管理局
2004年06月28日-2004年06月29日
赵永成 权丽华 李雪梅
云南三圣药业有限公司
原料药(三七总皂苷、岩白菜素)
云南省食品药品监督管理局
2004年07月01日-2004年07月02日
赵永成 权丽华 李雪梅
云南名扬药业有限公司
胶囊剂、洗剂
云南省食品药品监督管理局
2004年07月04日-2004年07月05日
赵永成 权丽华 李雪梅
云南省腾冲县东方红制药厂
丸剂、散剂、片剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、颗粒剂
云南省食品药品监督管理局
2004年06月24日-2004年06月25日
郭怀琦 余彩仙 高菊珍
云南省陇川县章凤制药厂
原料药(熊胆粉)
云南省食品药品监督管理局
2004年06月28日-2004年06月29日
郭怀琦 余彩仙 高菊珍
瑞丽民族制药厂
片剂、胶囊剂
云南省食品药品监督管理局
2004年06月30日-2004年07月01日
郭怀琦 余彩仙 高菊珍
云南白药集团股份有限公司
合剂、口服液
云南省食品药品监督管理局
2004年07月01日-2004年07月02日
李在浒 魏有曙 明全忠
云南大唐汉方制药有限公司
原料药(黄滕素、左旋多巴、罗痛定)
云南省食品药品监督管理局
2004年07月04日-2004年07月05日
李在浒 魏有曙 明全忠
云南特安呐制药股份有限公司
片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、原料药(三七总皂苷、八角茴香油)
云南省食品药品监督管理局
2004年07月07日-2004年07月09日
李在浒 魏有曙 明全忠
贵州的确神药业有限公司
片剂、胶囊剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年05月25日-2004年05月26日
杨蕤 李明 仝亚楠
遵义廖元和堂药业有限公司
丸剂
贵州省食品药品监督管理局
2004年05月17日-2004年05月18日
海市 张丁绸 刘磊
海南日中天制药有限公司
橡胶膏剂
海南省食品药品监督管理局
2004年07月15日-2004年07月16日
王柏林 陈赞民 陈海峰
海南亨新药业有限公司
丸剂、片剂、胶囊剂,原料药(司坦夫定)
海南省食品药品监督管理局
2004年06月20日-2004年06月21日
李治平 王有生 陈国彪
海南长安国际制药有限公司
原料药(果糖二磷酸钠)
海南省食品药品监督管理局
2004年06月24日-2004年06月25日
蔡小惠 黄彬 郑才成
海南海药股份有限公司海口市制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类),原料药(醋氨已酸锌)
海南省食品药品监督管理局
2004年07月24日-2004年07月25日
鲁秋红 杨俊斌 陈讯曙
西安三宝双喜制药厂
煎膏剂
陕西省食品药品监督管理局
2004年06月24日-2004年06月25日
王四清 林毅 王少锋
甘肃武威制药有限责任公司
片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、橡胶膏剂、浸膏剂
甘肃省药品监督管理局
2004年06月26日-2004年06月28日
王兰霞 门泉渌 杨克谦 徐钢
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、胶剂、糖浆剂、口服液、合剂
甘肃省药品监督管理局
2004年06月28日-2004年06月30日
白桂珍李养民宋玲 文惠玲
威世药业(如皋)有限公司
牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2004年06月21日-2004年06月22日
方捍华 丁 杰 肖蓉英
福尔生物制药有限公司
人用狂犬病纯化疫苗(小容量注射剂)
国家食品药品监督管理局
2004年06月18日-2004年06月19日
方捍华 丁 杰 肖蓉英
上海复旦张江生物医药股份有限公司
体外诊断试剂
国家食品药品监督管理局
2004年06月18日-2004年06月19日
姜典才 孟淑芳 蒋美华
悦康药业集团有限公司
粉针剂(头孢菌素类)
国家食品药品监督管理局
2004年04月24日-2004年04月25日
章力生 陈 平 崔 强
北京华尔盾生物技术公司
重组(CHO细胞)乙型肝炎疫苗
国家食品药品监督管理局
2004年6月15日-2004年6月16日
方捍华 丁 杰 肖蓉英