发布文号:
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，同意向北京同仁堂鸿日药业有限公司等184家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称
认证范围
证书编号
北京同仁堂鸿日药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、口服液
京F0047
北京北化康泰临床试剂有限公司
混悬液剂
京F0058
北京同仁堂太丰制药有限公司
口服液
京F0060
北京富元永兴制药有限公司
搽剂
京F0063
北京四环医药科技股份有限公司
搽剂、原料药(甲磺酸托烷司琼)
京F0064
北京爱补佳药业有限公司
片剂、胶囊剂
京F0065
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
膏药
京F0066
北京圣德莱宝制药有限公司
片剂、胶囊剂、混悬剂、洗剂、气雾剂(激素类)
京F0067
北京同济达药业有限公司
原料药(甲巯咪唑)
京F0068
北京市燕京制药厂
原料药(硼酸、硼砂、硫酸镁、氯化钠、氯化钾、碘化钾、溴化钾、氯化铵、盐酸丁卡因、盐酸川芎嗪、磷酸川芎嗪、吲达帕胺、尼可刹
米、盐酸洛贝林、软皂、格列齐特、水杨酸、枸缘酸钾、硝苯地平、富马酸异丙吡仑、愈创木酚甘油醚、羟基脲、盐酸赖氨酸、甘氨酸)
京F0069
北京北大维信生物科技有限公司
胶囊剂
京F0070
北京龙泰基药用有限责任公司
糖浆剂、颗粒剂、合剂、散剂、煎膏剂、口服液、胶囊剂、酊剂
京F0072
北京康蒂尼药业有限公司
片剂、丸剂、胶囊剂、原料药(罗红霉素、奥美拉唑钠)、酊剂
京F0073
北京世桥生物制药有限公司
原料药(鲑鱼降钙素)
京F0074
北京顺鑫祥云药业有限责任公司
片剂(激素类)
京F0075
北京贞玉民生药业有限公司
溶液剂、洗剂
京F0076
北京建生药业有限公司
胶囊剂
京F0077
北京亚东生物制药有限公司
水丸
京F0079
舒泰神(北京)药业有限公司
散剂
京F0080
北京华尔孚制药公司
颗粒剂(青霉素类)
京F0081
北京双桥制药公司
片剂、胶囊剂
京F0083
天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂
软胶囊剂
津E0030
天津中新药业集团股份有限公司第六中药厂
软胶囊剂、滴丸(第二条线)
津F0032
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂
剂、颗粒剂、糖浆剂、酊剂
津F0033
长春长庆药业集团有限公司
胶囊剂(头孢菌素类)
吉F0070
吉林省辽源亚东药业股份有限公司
丸剂(糖丸)、滴丸剂、散剂、合剂(含口服液)、糖浆剂、酒剂、酊剂、栓剂、煎膏剂
吉F0071
辽源市亚东中药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)
吉F0072
华药集团制剂公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(新线)、溶液剂
冀F0066
石药集团中诺药业
原料药(盐酸雷尼替丁，尼群地平、硝苯地平、盐酸二甲双胍、盐酸普罗帕酮)、橡胶膏剂、滴眼剂(含激素类)、滴鼻剂
冀F0067
石家庄神通药业有限公司
合剂
冀F0068
石家庄五岳制药厂
原料药(氢氧化铝)
冀F0069
石药集团华盛制药有限公司
原料药(头孢氨苄、维生素BT、阿仑膦酸钠、奥拉西坦、盐酸地尔硫卓、马来酸左旋氨氯地平、阿西美辛、马来酸依那普利、乙酰麦迪霉
素、消炎痛)
冀F0070
河北海骅制药厂
原料药(氯化铵、硼酸、氯化钠、氯化钾、碳酸氢钠)
冀F0071
河北天成药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
冀F0072
霸州华泰堂制药有限公司
外用溶液剂
冀F0073
唐山市参花制药集团有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(均含头孢类)、栓剂
冀F0074
唐山集川药业利康制药有限公司
片剂(含头孢类)、硬胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂(头孢类)、软膏剂(含激素类)、外用溶液剂(含激素类)、搽剂、滴鼻剂、原料
药(盐酸氟桂利嗪)
冀F0075
张家口云峰制药厂
片剂(含头孢菌素类、激素类)、硬胶囊剂
冀F0076
石家庄市协和药业有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢类)、颗粒剂、散剂(外用)
冀F0077
河北紫薇山制药厂
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
冀F0078
沧州康平药业有限公司
颗粒剂、膜剂
冀F0079
邯郸市康业制药有限公司
糖浆剂、酊剂
冀F0080
河北通络药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
冀F0081
石家庄四药股份有限公司
硬胶囊剂(均含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂
冀F0082
阿拉宾度·同领(大同)制药有限公司
原料药(头孢羟氨苄、头孢氨苄、头孢拉定、阿莫西林)、无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头孢曲松钠、头孢唑林钠、头孢拉定
)
晋F0034
山西津华晖星制药有限公司
原料药(曲克芦丁)、胶囊剂(含青霉素类)、片剂、颗粒剂
晋F0035
辽宁华鑫药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸)、合剂、糖浆剂、散剂、酒剂。
辽F0030
大连水产制药厂
软胶囊剂、丸剂(糖丸、水丸)、口服液、乳剂、酒剂、口服溶液剂
辽F0031
三九企业集团鞍山九天制药厂
片剂、胶囊剂、软膏剂、酊剂(外用、含激素类)、溶液剂(外用、含激素类)、乳膏剂(含激素类)、搽剂
辽F0032
辽宁大生药业有限公司
软胶囊剂
辽F0033
沈阳一天生物药业股份有限公司制药分公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂
辽F0034
辽宁良心(集团)德峰药业有限公司
片剂、颗粒剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、合剂
辽F0035
大连美创药业有限公司
片剂、颗粒剂。
辽F0036
大连远大制药有限公司
原料药(盐酸吡格列酮)
辽F0037
辽宁华源天利药业有限公司
片剂、丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、颗粒剂、散剂
辽F0038
鸿宇集团大连药业股份有限公司 片剂、胶囊剂
辽F0039
鞍山制药有限公司
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂(含外用)、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、软膏剂(含激素类)、涂膜剂、乳
膏剂(激素类)、口服液、合剂、糖浆剂、酒剂、酊剂、煎膏剂
辽F0040
上海三维长江生化制药厂
片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(头孢菌素类)
沪F0053
中美上海施贵宝制药有限公司
片剂(头孢菌素类)
沪F0054
上海神天医疗保健品有限公司
橡胶膏剂
沪F0055
上海寿德龙药业科技有限公司
软膏剂
沪F0056
上海华氏制药有限公司
片剂、胶囊剂
沪F0057
上海华氏制药有限公司天平制药厂
胶囊剂(含头孢菌素类)、粉雾剂(含激素类)、片剂、滴丸剂
沪F0058
片剂(头孢菌素类)
沪F0059
上海新先锋药业有限公司
原料药(两性霉素B、红霉素)
沪F0060
上海信联化学制药有限公司
原料药(丙硫异烟胺、洛索洛芬钠)
沪F0061
江苏神华药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服溶液剂、原料药(L-谷氨酰胺)、(白葡萄球菌粉)、(天麻蜜环菌粉、云芝胞内糖肽、虫草头孢菌
粉、虫草被孢菌粉)
苏F0134
江苏涟水制药有限公司
片剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)
苏F0135
片剂(含激素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂
苏F0136
扬州天康药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂
苏F0137
安徽环球药业股份有限公司
滴眼剂，滴耳剂，糖浆剂，合剂，口服溶液剂
皖F0036
安徽国正药业股份有限公司
片剂(含头孢菌素类)，胶囊剂，颗粒剂，溶液剂(含外用)，酊剂
皖F0037
东芝堂药业(安徽)有限公司
片剂(含激素类)，丸剂(水丸、蜜丸、浓缩丸、水蜜丸、微丸)、胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，膏滋剂、口服液
皖F0038
合肥舒博士药业有限公司
片剂，胶囊剂
皖F0039
浙江立信药业有限公司
原料药(阿齐霉素)
浙F0079
温州生物化学制药厂
片剂、原料药(氨肽素、硫酸软骨素)
浙F0080
杭州娃哈哈医药保健品有限公司
口服溶液剂
浙F0081
浙江长生鸟药业有限公司
散剂
浙F0082
浙江爱生药业有限公司
软胶囊剂(激素类)
浙F0083
浙江仙琚制药股份有限公司
软胶囊剂(激素类)、原料药(醋酸可的松、达那唑、匹多莫德、醋酸曲安奈德、非那雄胺
浙F0084
浙江康恩贝制药股份有限公司
原料药(葛根素)
浙F0085
杭州康恩贝制药有限公司
颗粒剂
浙F0086
东阳市春宝药业有限公司
散剂
浙F0087
江西一村制药有限责任公司
片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(含头孢菌素类)、散剂、口服液、糖浆剂、软膏剂、合剂、洗剂、外用溶液剂、煎膏剂、露剂
、凝胶剂
赣F0044
江西同方药业有限责任公司
口服液、合剂、糖浆剂、露剂、口服溶液剂
赣F0045
江西海尔思药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、合剂、煎膏剂、口服液、酊剂
赣F0046
江西铜鼓仁和制药有限公司
片剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)
赣F0047
胶囊剂(均为头孢菌素类)
赣F0048
德阳华康药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、滴眼剂、搽剂
川F0099
成都民意制药有限责任公司
溶液剂(含外用)、喷雾剂
川F0100
成都第一制药有限公司
原料药(醋酸氯已定、盐酸氯已定、红古豆醇酯、氢溴酸东莨菪碱、阿魏酸钠、氢溴酸山莨菪碱、氢溴酸樟柳碱、丁溴东莨菪碱、氢溴酸
后马托品、三分三流浸膏、薯蓣皂苷、磺胺嘧啶锌、磺胺嘧啶银、盐酸环仑特罗)
川F0101
四川康定金珠制药有限责任公司
片剂、丸剂、煎膏剂
川F0102
江油川西北化工加工厂
原料药(升华硫)
川F0104
四川维奥制药有限公司
原料药(醋氯芬酸)
川F0105
四川蜀乐药业股份有限公司
片剂、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂、浸膏剂、酊剂、糖浆剂、流浸膏剂
川F0108
四川梓橦宫药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、搽剂、散剂、软膏剂
川F0109
四川菲德力制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、散剂、原料药(胰酶、胃蛋白酶、胃膜素、人工牛黄、胆红素、硫酸软骨素、甲状腺粉、肝素钠)
川F0110
成都天台山制药有限公司
原料药(醋酸奥曲肽)
川F0111
成都三勒浆药业集团四川华美制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂
川F0112
云南省玉溪市维和制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、酊剂、搽剂、原料药(三七总皂苷、三七叶苷)
滇F0052
云南省昭通制药有限公司
胶囊剂
滇F0053
湖北东盛制药有限公司
滴眼剂
鄂F0073
湖北康正药业有限公司
软膏剂、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、搽剂、溶液剂(外用)
鄂F0076
武汉健民药业集团股份有限公司
丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、颗粒剂、糖浆剂、散剂、煎膏剂、合剂、酒剂
鄂F0077
桂林兴达制药厂
片剂
桂F0051
桂林中族中药股份有限公司
片剂、散剂、颗粒剂、茶剂、糖浆剂、煎膏剂、合剂、酊剂
桂F0052
桂林南药股份有限公司
原料药(左旋咪唑、甲苯咪唑、阿苯哒唑、罗红霉、盐酸胍甲环素、乳酶生、硫酸亚铁、鲑鱼降钙素、右旋糖酐-20、右糖酐-40、细辛脑)
桂F0053
桂林市维威制药有限公司
颗粒剂、胶囊剂、茶剂
桂F0054
桂林三金药业股份有限公司
散剂、颗粒剂、酊剂(外用)、片剂
桂F0055
广西纯正堂制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
桂F0056
广西恒科药业有限公司
片剂、颗粒剂、糖浆剂
桂F0057
南宁市冠峰制药有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、茶剂
桂F0058
广西富源药业有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、酊剂(外用)
桂F0059
海南制药厂有限公司
流浸膏剂、原料药(利血平、盐酸小檗碱、萝芙木)
琼F0022
西安正大制药有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸、微丸、糊丸)、颗粒剂、散剂、栓剂、原料药(龙胆总苷)
陕F0040
五○五药业有限公司
洗剂
陕F0041
陕西天洋制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸、浓缩丸、水丸)
陕F0042
国营西安草滩制药厂
片剂、胶囊剂、原料药(乳酸菌素)
陕F0043
西安大恒制药有限责任公司
片剂、软胶囊剂
陕F0044
胶囊剂、颗粒剂
陕F0045
西安澜泰制药有限责任公司
片剂、颗粒剂
陕F0046
胶囊剂、软膏剂、栓剂、糖浆剂
陕F0047
西安利君精华药业有限责任公司
片剂、胶囊剂、栓剂、凝胶剂、原料药(甲芬那酸、醋酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化钙、水飞蓟素)
陕F0048
陕西思壮药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂
陕F0049
片剂
陕F0050
湖南吉春堂制药有限公司
散剂
湘F0038
重庆圣华曦药业有限公司
片剂、原料药(泛昔洛韦)
渝F0030
胶囊剂
渝F0031
重庆迪康长江制药有限公司
片剂(含激素类、头孢菌素类)、胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类)、颗粒剂、膜剂
渝F0032
重庆美联制药有限公司
原料药(紫杉醇)
渝F0033
安阳路德药业有限公司
片剂、丸剂、颗粒剂、散剂、原料药(硫酸庆大霉素)
豫E0059
河南新乡华星药厂
原料药(肌苷、氨苄西林钠、维生素B12)
豫F0071
河南天地药业股份有限公司
片剂、散剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、软膏剂、酊剂
豫F0072
河南省洛正制药厂
丸剂
豫F0073
河南省新乡联谊制药厂
原料药(硫普罗宁、双氯芬酸钠、盐酸吡格列酮、磺胺嘧啶锌)
豫F0074
洛阳天生药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、搽剂
豫F0075
焦作平光信谊中药有限责任公司
片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、糖浆剂、口服液
豫F0076
安阳市华安药业有限责任公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂
豫F0077
白云山汤阴东泰药业有限责任公司
片剂、硬胶囊剂
豫F0078
河南龙都药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、丸剂、颗粒剂
豫F0079
河南省四方药业有限公司
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、胶剂、合剂、口服液、煎膏剂
豫F0080
郑州三九三德制药有限公司
片剂、散剂
豫F0081
河南华利药业有限责任公司
片剂(含激素类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(土霉素)
豫F0082
湛江新同德制药有限公司
喷雾剂，气雾剂，搽剂，橡胶膏剂(含激素类)
粤F0109
广州嘉禾制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)、合剂(含口服液)、糖浆剂
粤F0110
广东省韶关市集琦药业有限公司
原料药(红霉素)，片剂
粤F0111
原料药(依托红霉素)
粤F0112
广州贝氏药业有限公司
片剂，胶囊剂
粤F0113
深圳市益生堂药业有限公司
片剂，胶囊剂，颗粒剂，糖浆剂，口服液
粤F0114
广州南新制药有限公司
片剂(含进口分包装，均为头孢菌素类)
粤F0115
广东在田药业有限公司
片剂、颗粒剂、洗剂
粤F0116
胶囊剂
粤F0117
珠海行通制药有限公司
原料药(扎来普隆)，胶囊剂
粤F0118
深圳高卓药业有限公司
胶囊剂(青霉素类)
粤F0119
片剂、颗粒剂(均为青霉素类)
粤F0120
广东一片天制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤F0121
广州奇星药业有限公司
颗粒剂、散剂
粤F0123
广州珠江制药厂
颗粒剂、合剂、糖浆剂，软胶囊剂，口服溶液剂，乳剂，滴剂，丸剂(糖丸)
粤F0124
广东台城制药有限公司
片剂、颗粒剂、茶剂，胶囊剂，散剂，软膏剂，乳膏剂(含激素类)
粤F0125
广东一力药业有限公司
片剂，胶囊剂(含头孢菌素类)，颗粒剂，合剂，搽剂
粤F0126
清远东方之子制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤F0127
深圳南方盈信制药有限公司
片剂、胶囊剂
粤F0128
江门市恒健药业有限公司
片剂(含激素类)，胶囊剂(含头孢菌素类)，溶液剂(外用)，搽剂，乳膏剂(含激素类)，橡胶膏剂(含激素类)、软膏剂、油剂、酊剂
粤F0129
广东五洲药业有限公司
片剂
粤F0130
胶囊剂，颗粒剂
粤F0131
广东龙华制药厂
片剂、胶囊剂、颗粒剂
粤F0132
广东省博罗先锋药业集团有限公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)，茶剂；干混悬剂(头孢菌素类)。
粤F0133
佛山市南海中南药化厂
水杨酸甲酯及天然植物提取物
粤F0134
浙江九洲药业股份有限公司
原料药(柳氮磺吡啶、吉非罗齐、格列齐特、苯阿达唑)
浙F0078
西安大恒制药有限责任公司
胶囊剂、颗粒剂
陕F0045
青海省格拉丹东药业有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)
青F0007
青海大地药业有限公司
片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂
青F0008
青海琦鹰汉藏生物制药股份有限公司
胶囊剂、片剂
青F0009
新疆希望制药有限责任公司
搽剂
新F0010
河南信生制药股份有限公司
小容量注射剂(含激素类)、口服液
E2781
贵州圣泉药业有限公司
片剂、合剂、搽剂
F2838
上海荣盛生物技术有限公司
体外诊断试剂[人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)]
F2861
湖州数康生物科技有限公司
体外诊断试剂(多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统)
F2986
珠海亿胜生物制药有限公司
重组牛碱性成纤维细胞生长因子外用凝胶
F2987
大连高新生物制品有限公司
重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(小容量注射剂)
F2988
吉林康乃尔药业有限公司
大容量注射剂(抗肿瘤药)
F2989
芜湖中人药业有限责任公司
植入剂(抗肿瘤药)
F2990
成都通德药业有限公司
小容量注射剂
F2991
陕西必康制药有限责任公司
小容量注射剂
F2992
四川方向药业有限责任公司
小容量注射剂
F2993
内蒙古惠丰药业有限公司
片剂、胶囊剂
F2994
东北虎药业股份有限制药分公司
大容量注射剂
F2995
海南海灵制药厂有限公司
粉针剂、冻干粉针剂(均为头孢菌素类)
F2996
西安风华药业有限公司
小容量注射剂、片剂(均含激素类)、胶囊剂、颗粒剂
F2997
海南普利制药有限公司
冻干粉针剂、小容量注射剂
F2998
杭州国光药业有限公司
金黄色葡萄球菌虑液制剂、粉针剂、(头孢菌素类)、冻干粉针剂、小容量注射剂、滴眼剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂
F2999
海南爱科制药有限公司
大容量注射剂
F3000
杨凌无为制药有限公司
胶囊剂、片剂、颗粒剂
F3001
山西泰盛制药有限公司
粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂(含抗肿瘤类)
F3002
特此公告
国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○四年七月二日
