亚硫酸盐(以SO2计)　取本品5.0g，置长颈圆底烧瓶中，加热水100ml使溶化,

　　加磷酸2ml与碳酸氢钠0.5g，即时连接冷凝管，以0.1mol/L碘溶液15ml为接收液，收集馏出液50ml,加水至100ml，摇匀，量取50ml，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，加水至40ml，照硫酸盐检查法(TS04-015R00)检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液7.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。

　　氯乙醇　取氯乙醇适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释成每1ml中约含22μg的溶液;精密量取2ml，置盛有正己烷24ml的分液漏斗中，精密加水2ml，振摇提取，取水溶液作为对照溶液。另取胶囊适量，剪碎，称取2.5g，置具塞锥形瓶中，加正己烷25ml，浸渍过夜，将正己烷液移至分液漏斗中，精密加水2ml，振摇提取,取水溶液作为供试品溶液。照气相色谱法检查，用15%聚乙二醇-1500(或10%聚乙二醇-20M)柱，柱长2M，在柱温110℃下测定。供试品溶液中氯乙醇的峰面积或峰高不得超过对照溶液峰面积或峰高(此项适用于环氧乙烷灭菌工艺)。

　　干燥失重　取本品1.0g，将帽、体分开，在105℃干燥6小时，减失重量应为12.5%～17.5%。

　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查(TS04-014R00)，遗留残渣分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明或一节透明、另一节不透明)、4.0%(一节半透明，另一节不透明)、5.0%(不透明)。

　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(TS04-012R00第二法)，含重金属不得过百万分之五十。

　　黏度　取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌，使溶化。取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品15.0%)，将胶液搅匀后倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞,置40℃±0.1℃水浴中，约10分钟后，移至平氏黏度计内，照黏度测定法(TS04-035R00第一法,毛细管内径为2.0mm)，于40℃±0.1℃水浴中测定，本品运动黏度不得低于60mm2/S。

　　(1-干燥失重)×4.50×100

　　胶液总重量(g)=─────────────

　　15.0

　　微生物限度 取本品，依法检查(TS04-016R01)，每1g供试品中除细菌数不得过800cfu，霉菌数不得过80cfu，还不得检出大肠埃希菌。

　　【用途】 用于盛装固体药物。

　　【贮藏】 密封，置阴凉干燥处保存。

　　【物料代号】 F304

　　【复检周期】 第一次复检周期6个月，第二次复检周期6个月。

　　【标准依据】 《中国药典》2000年版二部第438～439页。