二、专利信息的分析与利用

　　对于药品来说，大体上可分为产品专利(包括化合物和组合物专利)、方法专利和用途专利，笔者在这里根据新药开发的特点仅浅谈产品专利信息的分析与利用。

　　1 开发化合物：

　　1.1 开发具有新作用机制、新分子结构的化合物：如果开发这种化合物，首先应进行专利查新，如果查新通过，就应尽早申报化合物专利，在申报专利到18 个月公开期前，应跟踪检索相关专利信息，以便应对可能存在的专利。

　　1.2 对原始创新药物进行结构改造：开发这类药物首先应进行专利信息检索，找到原始药物的专利，明确其法律状态后，进而分析其专利的权利要求内容，在确定能够绕开其专利保护范围且不会造成等同替换的前提下，可以利用其母核结构进行结构改造，如果改造后的化合物在药物活性或某些方面优于先前的化合物，还可以申报改造后的化合物专利。

　　1.3 跟进国外已有的化合物(包括在研或已上市)：这类化合物一般都会有专利 保护，因此首先需明确该化合物的法律状态，看其是否已进入中国，如果未进入中国，还需分析其是否具备申请药品行政保护的条件，如果既没有专利进入中国也不具备申请药品行政保护的条件，则需进一步检索与该化合物相关的制剂、方法或用途专利，如果未检索到相关专利或检索到的相关专利未进入中国，则我们可以在中国进行该化合物及相关制剂的研究开发，并且可以无偿使用未进入中国的相关专利技术;如果发现有相关专利进入中国，首先需分析这些专利的法律状态，进一步分析专利的保护范围，预测其专利授权的可能性及绕开专利的可能性，再决定是否立项开发。

　　2 开发组合物：

　　2.1 国外已上市的单一成分改变剂型：首先分析化合物的中国专利及行政保护情况，进而检索国外上市剂型的对应专利，分析其法律状态，如果该专利未进入中国，则我们可以无偿使用该专利技术，从而减少科研时间及经费，如果其已进入中国，则我们需了解该专利的法律状态，然后分析其授权的可能性及绕开专利的可能性，再确定是否立项。

　　2.2 未上市的单一活性成分改变剂型：首先需进行追溯性检索，检索化合物、组合物及相关技术平台专利，分析其法律状态及保护范围，然后确定是否立项。

　　2.3 国外已上市的复方制剂：首先分析复方中各组分的中国专利及行保情况，进而检索国外上市制剂的对应专利，分析法律状态，确定是否立项。

　　2.4 未上市的复方制剂：首先需进行追溯性检索，检索各个化合物、复方组合物及相关技术平台专利，分析其法律状态及保护范围，然后确定是否立项。

　　综上所述，专利信息在新药开发过程中扮演着举足轻重的角色，通过利用专利信息，研究者可以节约大量的研究经费，缩短大量的研究时间，且避免了重复开发及侵权现象的发生，因此希望每一位科研工作者都能通过实践很好地运用专利信息。