原告伊莱利利公司，住所地美利坚合众国印第安那州x印第安那波利斯市依莱利利公司中心。
法定代表人罗伯特A.阿米蒂奇，高级副总裁和顾问。
委托代理人黄革生，北京市中咨律师事务所律师。
委托代理人史玉生，北京市金杜律师事务所律师。
被告甘某药业有限公司，住所地中华人民共和国北京市通州区国家环保产业园区X号。
法定代表人甘某某，董事长。
委托代理人陈际红，北京市中伦文德律师事务所律师。委托代理人蔡鹏，北京市中伦文德律师事务所律师。
原告伊莱利利公司诉被告甘某药业有限公司（以下简称甘某公司）侵犯专利权纠纷一案，本院受理后，依法组成合议庭，公开开庭进行了审理。原告伊莱利利公司的委托代理人黄革生、史玉生，被告甘某公司的法定代表人甘某某及其委托代理人陈际红、蔡鹏到庭参加了诉讼。本案现已审理终结。
原告伊莱利利公司起诉称：原告于1990年2月8日向原中华人民共和国专利局申请了名称为“含有胰岛素类似物的药物制剂的制备方法”发明专利。中华人民共和国知识产权局经审查后，于2003年3月26日授予原告伊莱利利公司专利权。被告甘某公司向中华人民共和国食品药品监督管理局申报了“重组赖脯胰岛素注射液”（包括3ml和10ml两种规格）药品注册申请。根据原告掌握的证据，可以推定被告申报的上述药物中的活性成分是原告专利技术方案中指定的赖脯胰岛素，而且有载体。据此可以判断被告的上述药物落入了原告专利权的保护范围。被告已经取得了生产批件，而且在此之前被告已经通过网络宣传其申请的上述药物，其行为性质属于即发侵权和许诺销售，构成对原告专利权的侵犯。现原告提起诉讼，要求法院判令被告甘某公司停止侵权行为，赔偿原告因本案诉讼支出的合理开支81万元。
被告甘某公司答辩称：首先，被告的行为不属于中华人民共和国专利法规定的实施他人专利的行为。其次，被告的涉案行为目的是为药品的行政审批，根据惯例，为药品的行政审批目的而使用他人专利的，不视为侵权，也不属于即发侵权。因此，不同意原告提出的诉讼请求。
本院经审理查明：1990年2月8日，伊莱利利公司向原中华人民共和国专利局申请了名称为“含有胰岛素类似物的药物制剂的制备方法”的发明专利。中华人民共和国知识产权局经审查后，于2003年3月26日授予伊莱利利公司专利权，专利号为x.0。目前该专利权处于有效状态。
该专利的独立权利要求为：
一种制备药物制剂的方法，该方法包括使具有治疗活性的式（I）胰岛素类似物或其可药用盐与一种或更多种可药用的赋形剂或载体混合：
其中A21是天冬酰胺、丙氨酸或甘某酸；B1是苯丙氨酸、天冬氨酸或没有；B2是缬氨酸，或B1没有时B2也没有；B3是天冬酰胺或天冬氨酸；B10是组氨酸或天冬氨酸；B28是任何氨基酸；B29是L－脯氨酸或D－赖氨酸；Z是－OH；X是Arg－Arg或是没有；Y只有当有X时才有，若有Y的话，Y是Glu或是一种氨基酸顺序，该顺序含有所有或部分如下顺序：Glu-Ala-Asp-Leu-Gln-Val-Gly-Gln-Val-Glu-Leu-Gly-Gly-Gly-Pro-Gly-Ser-Leu-Gln-Pro-Leu-Ala-Leu-Glu-Gly-Ser-Leu-Gln-Lys-Arg，该顺序从氨基末端Glu开始。
2002年，甘某公司向中华人民共和国食品药品监督管理局提出了“重组赖脯胰岛素注射液”（包括3ml和10ml两种规格）药品注册申请。2003年6月，甘某公司取得了“重组赖脯胰岛素注射液”（包括3ml和10ml两种规格）的临床研究批件。2006年1月，甘某公司取得了“重组赖脯胰岛素注射液”（包括3ml和10ml两种规格）的药品注册批件。诉讼中，经伊莱利利公司申请，本院前往中华人民共和国食品药品监督管理局查阅了“重组赖脯胰岛素注射液”药品的临床申报资料。根据上述临床申报资料中的制剂处方部分的记载，该药物的活性成分为赖脯胰岛素，所添加的赋形剂或载体包括：蒸馏水、盐酸、氧化锌、甘某、间甲酚、苯酚、无水磷酸氢二钠。
甘某公司将其申报的“重组赖脯胰岛素注射液”（包括3ml和10ml两种规格）药物的商品名称确定为“速秀霖”（通用名称为“赖脯胰岛素”），它是以“赖脯胰岛素”作为原料药。2005年7月28日，经伊莱利利公司申请，中华人民共和国北京市海淀第二公证处对甘某公司的网站（网址为：//www.x.com.cn）相关内容进行了证据保全。根据该网站中相关内容的介绍，甘某公司对其研制的药物“速秀霖”进行了宣传，称“该药物的活性成分为赖脯胰岛素……是新一代胰岛素制剂……”。
在本案审理中，原告伊莱利利公司向法庭提交的其因本案诉讼支出的合理开支为律师代理费81万元。
上述事实，有“含有胰岛素类似物的药物制剂的制备方法”发明专利证书、文件、公证书、中华人民共和国食品药品监督管理局备案的“重组赖脯胰岛素注射液”临床申报资料以及双方当事人的陈述等证据在案佐证。
本院认为：原告伊莱利利公司所享有的涉案“含有胰岛素类似物的药物制剂的制备方法”发明专利权应当受到中华人民共和国专利法的保护。任何单位或者个人未经专利权人原告伊莱利利公司许可，都不得实施其专利，即不得为生产经营目的使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。
依据本案现有证据，虽然被告甘某公司申报的“重组赖脯胰岛素注射液”已经获得了药品注册批件，具备了上市条件，但是，原告伊莱利利公司并未举证证明被告甘某公司已据此生产并上市销售该药品。因此，被告甘某公司制造涉案药品的行为并非直接以销售为目的，不属于中华人民共和国专利法所规定的为生产经营目的实施他人专利的行为。
虽然被告甘某公司在网络上刊载有对“速秀霖”药品的宣传内容，但据此不能判断所宣传的药品是使用了原告伊莱利利公司的涉案专利方法直接获得的产品，且根据现有证据不能证明被告甘某公司实际生产了用于上市销售的涉案药品，故原告伊莱利利公司主张被告甘某公司的涉案行为构成即发侵权和许诺销售，依据不足，本院不予支持。
综上，被告甘某公司的涉案行为不构成对涉案专利权的侵犯，对其提出的要求判令被告甘某公司停止侵权并赔偿其因诉讼支出的合理开支的诉讼主张，本院不予支持。本院依据《中华人民共和国专利法》第十一条第一款之规定，判决如下：
驳回伊莱利利公司的诉讼请求。
案件受理费x元，由伊莱利利公司负担（已交纳）。
如不服本判决，伊莱利利公司可在判决书送达之日起三十日内，甘某药业有限公司可在判决书送达之日起十五日内，向本院递交上诉状，并按照对方当事人的人数提出副本，上诉于中华人民共和国北京市高级人民法院。
审判长张晓津
代理审判员何暄
代理审判员冯刚
二○○七年八月二十日
书记员韩羽枫
==========================================================================================
为尽量避免给当事人造成不良影响，经当事人本人申请110.com将对文章内容进行技术处理，点击查看详情。
==========================================================================================
